Loading data. Please wait

DIN EN 60601-1-6*VDE 0750-1-6

Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for safety - Collateral standard: Usability (IEC 60601-1-6:2004); German version EN 60601-1-6:2004

Số trang: 78
Ngày phát hành: 2005-06-00

Liên hệ
This Collateral Standard specifies requirements for a process to analyse, design, verify and validate the usability, as it relates to safety of medical electrical equipment. This standard addresses normal use and use errors but excludes abnormal use.
Số hiệu tiêu chuẩn
DIN EN 60601-1-6*VDE 0750-1-6
Tên tiêu chuẩn
Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for safety - Collateral standard: Usability (IEC 60601-1-6:2004); German version EN 60601-1-6:2004
Ngày phát hành
2005-06-00
Trạng thái
Hết hiệu lực
Tiêu chuẩn tương đương
IEC 60601-1-6*CEI 60601-1-6 (2004-06), IDT
Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for safety - Collateral standard: Usability
Số hiệu tiêu chuẩn IEC 60601-1-6*CEI 60601-1-6
Ngày phát hành 2004-06-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 60601-1-6 (2004-11), IDT
Tiêu chuẩn liên quan
DIN EN 60601-1*VDE 0750-1 (1996-03)
Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for safety (IEC 60601-1:1988 + A1:1991 + A2:1995); German version EN 60601-1:1990 + A1:1993 + A2:1995
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN 60601-1*VDE 0750-1
Ngày phát hành 1996-03-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* IEC 60601-1*CEI 60601-1 (1988)
Medical electrical equipment; part 1: general requirements for safety
Số hiệu tiêu chuẩn IEC 60601-1*CEI 60601-1
Ngày phát hành 1988-00-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* IEC 60601-1 AMD 1*CEI 60601-1 AMD 1 (1991-11)
Medical electrical equipment; part 1: general requirements for safety; amendment 1
Số hiệu tiêu chuẩn IEC 60601-1 AMD 1*CEI 60601-1 AMD 1
Ngày phát hành 1991-11-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* IEC 60601-1 AMD 2*CEI 60601-1 AMD 2 (1995-03)
Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for safety; Amendment 2
Số hiệu tiêu chuẩn IEC 60601-1 AMD 2*CEI 60601-1 AMD 2
Ngày phát hành 1995-03-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* IEC 60601-1-8*CEI 60601-1-8 (2003-08)
Medical electrical equipment - Part 1-8: General requirements for safety; Collateral standard; General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems
Số hiệu tiêu chuẩn IEC 60601-1-8*CEI 60601-1-8
Ngày phát hành 2003-08-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* IEC/TR3 61258*CEI/TR3 61258 (1994-02)
Guidelines for the development and use of medical electrical equipment educational materials
Số hiệu tiêu chuẩn IEC/TR3 61258*CEI/TR3 61258
Ngày phát hành 1994-02-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 9001 (2000-12)
Quality management systems - Requirements
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 9001
Ngày phát hành 2000-12-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 9241-11 (1998-03)
Ergonomic requirements for office work with visual display terminals (VDTs) - Part 11: Guidance on usability
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 9241-11
Ngày phát hành 1998-03-00
Mục phân loại 13.180. Công thái học (ergonomics)
35.180. Thiết bị đầu cuối và ngoại vi khác
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 13485 (2003-07)
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 13485
Ngày phát hành 2003-07-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 14971 (2000-12)
Medical devices - Application of risk management to medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 14971
Ngày phát hành 2000-12-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 14971 AMD 1 (2003-03)
Medical devices - Application of risk management to medical devices - Amendment 1: Rationale for requirements
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 14971 AMD 1
Ngày phát hành 2003-03-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN 820-120 (2001-10) * DIN EN 60601-1-8 (2004-09) * DIN EN ISO 9000 (2000-12) * DIN EN ISO 9001 (2000-12) * DIN EN ISO 9241-11 (1999-01) * DIN EN ISO 13485 (2003-11) * DIN EN ISO 14971 (2001-03) * DIN VDE 0753-6 (1998-01) * ANSI/AAMI HE 74 (2001) * ISO/IEC Guide 51 (1999) * ISO 9000 (2000-12)
Thay thế cho
DIN EN 60601-1-6 (2003-08)
Thay thế bằng
DIN EN 60601-1-6*VDE 0750-1-6 (2008-02)
Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Usability (IEC 60601-1-6:2006); German version EN 60601-1-6:2007
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN 60601-1-6*VDE 0750-1-6
Ngày phát hành 2008-02-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
Lịch sử ban hành
DIN EN 60601-1-6*VDE 0750-1-6 (2008-02)
Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Usability (IEC 60601-1-6:2006); German version EN 60601-1-6:2007
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN 60601-1-6*VDE 0750-1-6
Ngày phát hành 2008-02-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN 60601-1-6*VDE 0750-1-6 (2005-06)
Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for safety - Collateral standard: Usability (IEC 60601-1-6:2004); German version EN 60601-1-6:2004
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN 60601-1-6*VDE 0750-1-6
Ngày phát hành 2005-06-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN 60601-1-6 (2010-10) * DIN EN 60601-1-6 (2003-08)
Từ khóa
Accident prevention * Anaesthesiology * Ball compression test * Classes of protection * Classification * Classification systems * Clearances * Colour codes * Definitions * Design * Determinations * Dimensions * Earth conductors * Earthing * Electric appliances * Electric contact protection * Electric enclosures * Electric mains * Electric power systems * Electric shocks * Electrical accidents * Electrical engineering * Electrical equipment * Electrical medical equipment * Electrical protection equipment * Electrical safety * Electrically-operated devices * Electromagnetic compatibility * Electromedicine * Electrostatics * EMC * Enclosures * Environmental conditions * Equipment * Equipment safety * Explosion protection * Fire safety * Fitness for purpose * Graphic symbols * Hazards * Hot-mandrel * Impact testers * Inspection * Instructions for use * Insulating enclosures * Insulating materials * Insulations * Leakage paths * Letterings * Lists * Marking * Measurement * Mechanical safety * Medical equipment * Medical radiology * Medical sciences * Medical technology * Occupational safety * Operational instructions * Protection against electric shocks * Protection coverings * Qualification tests * Radiation protection * Risk analysis * Safety * Safety devices * Safety engineering * Safety regulations * Safety requirements * Specification (approval) * Strength of materials * Surveys * Symbols * Temperature * Test atmospheres * Test equipment * Testing * Testing conditions * Testing voltages * Transformers * Dictionaries * Directories * Registers
Số trang
78