Loading data. Please wait

Tra cứu tiêu chuẩn  
Tìm kiếm nâng cao

DIN EN ISO 18113-3

In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 3: In vitro diagnostic instruments for professional use (ISO 18113-3:2009); German version EN ISO 18113-3:2009

Số trang: 19
Ngày phát hành: 2010-05-00

Liên hệ
This part of DIN EN ISO 18113 specifies requirements for information supplied by the manufacturer of IVD instruments for professional use. Furthermore, this part of DIN EN ISO 18113 also applies to apparatus and equipment intended to be used with IVD instruments for professional use. This part of DIN EN ISO 18113 can also be applied to accessories, where appropriate.
Số hiệu tiêu chuẩn
DIN EN ISO 18113-3
Tên tiêu chuẩn
In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 3: In vitro diagnostic instruments for professional use (ISO 18113-3:2009); German version EN ISO 18113-3:2009
Ngày phát hành
2010-05-00
Trạng thái
Hết hiệu lực
Tiêu chuẩn tương đương
EN ISO 18113-3 (2009-12), IDT * ISO 18113-3 (2009-12), IDT
Tiêu chuẩn liên quan
DIN EN 61326-2-6*VDE 0843-20-2-6 (2006-10)
Electrical equipment for measurement, control and laboratory use - EMC requirements - Part 2-6: Particular requirements - In vitro diagnostic (IVD) medical equipment (IEC 61326-2-6:2005); German version EN 61326-2-6:2006
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN 61326-2-6*VDE 0843-20-2-6
Ngày phát hành 2006-10-00
Mục phân loại 11.040.55. Thiết bị chẩn đoán
33.100.01. Ðiện từ có tính tương hợp nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN ISO 14971 (2009-10)
Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01); German version EN ISO 14971:2009
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN ISO 14971
Ngày phát hành 2009-10-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN ISO 18113-1 (2010-05)
In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 1: Terms, definitions and general requirements (ISO 18113-1:2009); German version EN ISO 18113-1:2009
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN ISO 18113-1
Ngày phát hành 2010-05-00
Mục phân loại 11.100.10. Hệ thống xét nghiệm chẩn đoán trong ống nghiệm
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN ISO 18113-2 (2010-05)
In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 2: In vitro diagnostic reagents for professional use (ISO 18113-2:2009); German version EN ISO 18113-2:2009
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN ISO 18113-2
Ngày phát hành 2010-05-00
Mục phân loại 11.100.10. Hệ thống xét nghiệm chẩn đoán trong ống nghiệm
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 591 (2001-03)
Instructions for use for in vitro diagnostic instruments for professional use
Số hiệu tiêu chuẩn EN 591
Ngày phát hành 2001-03-00
Mục phân loại 11.100.10. Hệ thống xét nghiệm chẩn đoán trong ống nghiệm
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 980 (2008-05)
Symbols for use in the labelling of medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn EN 980
Ngày phát hành 2008-05-00
Mục phân loại 01.080.20. Ký hiệu sơ đồ dùng trên thiết bị riêng biệt
11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* IEC 61010-1*CEI 61010-1 (2001-02)
Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use - Part 1: General requirements
Số hiệu tiêu chuẩn IEC 61010-1*CEI 61010-1
Ngày phát hành 2001-02-00
Mục phân loại 17.220.20. Ðo các đại lượng điện và từ
71.040.20. Ðồ vật trong phòng thí nghiệm và máy móc có liên quan
Trạng thái Có hiệu lực
* IEC 61010-2-101*CEI 61010-2-101 (2002-01)
Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use - Part 2-101: Particular requirements for in vitro diagnostic (IVD) medical equipment
Số hiệu tiêu chuẩn IEC 61010-2-101*CEI 61010-2-101
Ngày phát hành 2002-01-00
Mục phân loại 11.100.10. Hệ thống xét nghiệm chẩn đoán trong ống nghiệm
Trạng thái Có hiệu lực
* IEC 61326-2-6*CEI 61326-2-6 (2005-12)
Electrical equipment for measurement, control and laboratory use, control and laboratory use - EMC requirements - Part 2-6: Particular requirements - In-vitro diagnostic (IVD) medical equipment
Số hiệu tiêu chuẩn IEC 61326-2-6*CEI 61326-2-6
Ngày phát hành 2005-12-00
Mục phân loại 11.100.10. Hệ thống xét nghiệm chẩn đoán trong ống nghiệm
33.100.01. Ðiện từ có tính tương hợp nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* IEC 62366*CEI 62366 (2007-10)
Medical devices - Application of usability engineering to medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn IEC 62366*CEI 62366
Ngày phát hành 2007-10-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 14971 (2007-03)
Medical devices - Application of risk management to medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 14971
Ngày phát hành 2007-03-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 18113-1 (2009-12)
In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 1: Terms, definitions and general requirements
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 18113-1
Ngày phát hành 2009-12-00
Mục phân loại 11.100.10. Hệ thống xét nghiệm chẩn đoán trong ống nghiệm
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 18113-2 (2009-12)
In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 2: In vitro diagnostic reagents for professional use
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 18113-2
Ngày phát hành 2009-12-00
Mục phân loại 11.100.10. Hệ thống xét nghiệm chẩn đoán trong ống nghiệm
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN 61010-1 (2009-06) * DIN EN 62366 (2008-09) * DIN ISO 15223-1 (2006-01) * ISO 15223-1 (2007-04) * ISO/IEC Directives Part 2 (2004) * 98/79/EG (1998-10-27)
Thay thế cho
DIN EN 591 (2001-07)
Instructions for use for in-vitro-diagnostic instruments for professional use; German version EN 591:2001
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN 591
Ngày phát hành 2001-07-00
Mục phân loại 11.100.10. Hệ thống xét nghiệm chẩn đoán trong ống nghiệm
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN ISO 18113-3 (2007-02)
Thay thế bằng
DIN EN ISO 18113-3 (2013-01)
Lịch sử ban hành
DIN EN 591 (2001-07)
Instructions for use for in-vitro-diagnostic instruments for professional use; German version EN 591:2001
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN 591
Ngày phát hành 2001-07-00
Mục phân loại 11.100.10. Hệ thống xét nghiệm chẩn đoán trong ống nghiệm
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN 591 (1994-11)
In vitro diagnostic systems - Requirements for user manuals for in vitro diagnostic instruments for professional use; German version EN 591:1994
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN 591
Ngày phát hành 1994-11-00
Mục phân loại 11.100.10. Hệ thống xét nghiệm chẩn đoán trong ống nghiệm
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN ISO 18113-3 (2010-05)
In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 3: In vitro diagnostic instruments for professional use (ISO 18113-3:2009); German version EN ISO 18113-3:2009
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN ISO 18113-3
Ngày phát hành 2010-05-00
Mục phân loại 11.100.10. Hệ thống xét nghiệm chẩn đoán trong ống nghiệm
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN ISO 18113-3 (2013-01) * DIN EN ISO 18113-3 (2007-02) * DIN EN 591 (1999-03) * DIN EN 591 (1992-02)
Từ khóa
Apparatus for analysis * Applications * Data of the manufacturer * Diagnosis * Diagnostic equipment * Diagnostic systems * Enterprises * Experts * Handling * In vitro * Information * Information supplied by the manufacturer * Installations * Instructions for use * Instruments * Investigations * In-vitro diagnostic * Labelling * Laboratory medicine * Medical equipment * Medical products * Medical sciences * Medical technology * Occupational safety * Operational instructions * Personnel * Product information * Specification (approval) * User information * Workplace safety * Medical devices * Implementation * Diagnosis (medical) * Use
Mục phân loại
11.100.10. Hệ thống xét nghiệm chẩn đoán trong ống nghiệm
Số trang
19

LOẠI TIÊU CHUẨN PHỔ BIẾN | TẤT CẢ LOẠI TIÊU CHUẨN