Loading data. Please wait

Tra cứu tiêu chuẩn  
Tìm kiếm nâng cao

EN 14180

Sterilizers for medical purposes - Low temperature steam and formaldehyde sterilizers - Requirements and testing

Số trang: 61
Ngày phát hành: 2014-05-00

Liên hệ
This European Standard specifies requirements and tests for LTSF sterilizers, which use a mixture of low temperature steam and formaldehyde as sterilizing agent, and which are working below ambient pressure only. These sterilizers are primarily used for the sterilization of heat labile medical devices in health care facilities. This European Standard specifies minimum requirements: - for the performance and design of sterilizers to ensure that the process is capable of sterilizing medical devices; - for the equipment and controls of these sterilizers necessary for the validation and routine control of the sterilization processes.
Số hiệu tiêu chuẩn
EN 14180
Tên tiêu chuẩn
Sterilizers for medical purposes - Low temperature steam and formaldehyde sterilizers - Requirements and testing
Ngày phát hành
2014-05-00
Trạng thái
Có hiệu lực
Tiêu chuẩn tương đương
DIN EN 14180 (2014-09), IDT * BS EN 14180 (2014-05-31), IDT * NF S98-012 (2014-07-11), IDT * SN EN 14180 (2014-08), IDT * OENORM EN 14180 (2014-09-15), IDT * PN-EN 14180 (2014-08-08), IDT * PN-EN 14180 (2015-05-08), IDT * SS-EN 14180 (2014-06-16), IDT * UNE-EN 14180 (2014-11-26), IDT * UNI EN 14180:2014 (2014-08-01), IDT * STN EN 14180 (2014-11-01), IDT * STN EN 14180 (2015-04-01), IDT * CSN EN 14180 (2014-12-01), IDT * DS/EN 14180 (2014-07-11), IDT * NEN-EN 14180:2014 en (2014-06-01), IDT * SFS-EN 14180:en (2014-07-04), IDT
Tiêu chuẩn liên quan
EN 285+A2 (2009-05)
Sterilization - Steam sterilizers - Large sterilizers
Số hiệu tiêu chuẩn EN 285+A2
Ngày phát hành 2009-05-00
Mục phân loại 11.080.10. Thiết bị thanh trùng
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 867-5 (2001-08)
Non-biological systems for use in sterilizers - Part 5: Specification for indicator systems and process challenge devices for use in performance testing for small sterilizers type B and type S
Số hiệu tiêu chuẩn EN 867-5
Ngày phát hành 2001-08-00
Mục phân loại 11.080.20. Khử trùng
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 868-5 (2009-05)
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 5: Sealable pouches and reels of porous materials and plastic film construction - Requirements and test methods
Số hiệu tiêu chuẩn EN 868-5
Ngày phát hành 2009-05-00
Mục phân loại 11.080.30. Bao gói thanh trùng
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 1041+A1 (2013-09)
Information supplied by the manufacturer of medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn EN 1041+A1
Ngày phát hành 2013-09-00
Mục phân loại 01.110. Tài liệu sản phẩm kỹ thuật
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 61508-4 (2010-05)
Functional safety of electrical/electronic/programmable electronic safety-related systems - Part 4: Definitions and abbreviations (IEC 61508-4:2010)
Số hiệu tiêu chuẩn EN 61508-4
Ngày phát hành 2010-05-00
Mục phân loại 01.040.35. Thông tin. Thiết bị văn phòng (Từ vựng)
35.240.50. Ứng dụng IT trong công nghiệp
Trạng thái Có hiệu lực
* EN ISO 9000 (2005-09)
Quality management systems - Fundamentals and vocabulary (ISO 9000:2005)
Số hiệu tiêu chuẩn EN ISO 9000
Ngày phát hành 2005-09-00
Mục phân loại 01.040.03. Xã hội học. Dịch vụ. Tổ chức và quản lý công ty. Hành chính. Vận tải (Từ vựng)
03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
Trạng thái Có hiệu lực
* EN ISO 13485 (2012-02)
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2003)
Số hiệu tiêu chuẩn EN ISO 13485
Ngày phát hành 2012-02-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* EN ISO 15223-1 (2012-07)
Medical devices - Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied - Part 1: General requirements (ISO 15223-1:2012)
Số hiệu tiêu chuẩn EN ISO 15223-1
Ngày phát hành 2012-07-00
Mục phân loại 01.080.20. Ký hiệu sơ đồ dùng trên thiết bị riêng biệt
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO/TS 11139 (2006-01)
Sterilization of health care products - Vocabulary
Số hiệu tiêu chuẩn ISO/TS 11139
Ngày phát hành 2006-01-00
Mục phân loại 01.040.11. Chăm sóc sức khỏe (Từ vựng)
11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* ANSI/AAMI RD 47 (2008) * EN 764-7 (2002-05) * EN 1422+A1 (2009-05) * EN 1837+A1 (2009-09) * EN 10027-2 (1992-07) * EN 13445-1 (2009-07) * EN 13445-1/A1 (2013-12) * EN 13445-2 (2009-07) * EN 13445-2/A1 (2012-06) * EN 13445-2/A2 (2012-06) * EN 13445-3 (2009-07) * EN 13445-3/A1 (2012-06) * EN 13445-3/A2 (2013-12) * EN 13445-4 (2009-07) * EN 13445-4/A1 (2011-12) * EN 13445-4/A2 (2014-04) * EN 13445-5 (2009-07) * EN 13445-5/A1 (2011-07) * EN 13445-5/A2 (2011-07) * EN 13445-5/A3 (2011-07) * EN 13445-5/A4 (2013-07) * EN 13445-6 (2009-07) * EN 13445-8 (2009-07) * EN 14222 (2003-04) * EN 60204-1 (2006-06) * EN 60584-2 (1993-04) * EN 60751 (2008-09) * EN 61010-1 (2010-10) * EN 61010-2-040 (2005-07) * EN 61326-1 (2013-01) * EN 61508-1 (2010-05) * EN 61508-2 (2010-05) * EN 61508-3 (2010-05) * EN 61508-5 (2010-05) * EN 61508-6 (2010-05) * EN 61508-7 (2010-05) * EN 62061 (2005-04) * EN 62304 (2006-07) * EN ISO 228-1 (2003-02) * EN ISO 534 (2011-11) * EN ISO 536 (2012-07) * EN ISO 1874-1 (2010-11) * EN ISO 2758 (2003-07) * EN ISO 3746 (2010-12) * EN ISO 4017 (2011-04) * EN ISO 11138-1 (2006-07) * EN ISO 11138-5 (2006-07) * EN ISO 12100 (2010-11) * EN ISO 13732-1 (2008-09) * EN ISO 13849-2 (2012-10) * EN ISO 14971 (2012-07) * EN ISO 17665-1 (2006-08) * EN ISO 25424 (2011-06) * ISO 1762 (2001-12) * ISO 3781 (2011-09) * ISO 8787 (1986-08) * 93/42/EWG (1993-06-14) * 97/23/EG (1997-05-29) * 98/83/EG (1998-11-03) * 2006/42/EG (2006-05-17)
Thay thế cho
EN 14180+A2 (2009-07)
Sterilizers for medical purposes - Low temperature steam and formaldehyde sterilizers - Requirements and testing
Số hiệu tiêu chuẩn EN 14180+A2
Ngày phát hành 2009-07-00
Mục phân loại 11.080.10. Thiết bị thanh trùng
Trạng thái Có hiệu lực
* FprEN 14180 (2014-01)
Sterilizers for medical purposes - Low temperature steam and formaldehyde sterilizers - Requirements and testing
Số hiệu tiêu chuẩn FprEN 14180
Ngày phát hành 2014-01-00
Mục phân loại 11.080.10. Thiết bị thanh trùng
Trạng thái Có hiệu lực
Thay thế bằng
Lịch sử ban hành
EN 14180 (2014-05)
Sterilizers for medical purposes - Low temperature steam and formaldehyde sterilizers - Requirements and testing
Số hiệu tiêu chuẩn EN 14180
Ngày phát hành 2014-05-00
Mục phân loại 11.080.10. Thiết bị thanh trùng
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 14180 (2003-07)
Sterilizers for medical purposes - Low temperature steam and formaldehyde sterilizers - Requirements and testing
Số hiệu tiêu chuẩn EN 14180
Ngày phát hành 2003-07-00
Mục phân loại 11.080.10. Thiết bị thanh trùng
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 14180+A2 (2009-07)
Sterilizers for medical purposes - Low temperature steam and formaldehyde sterilizers - Requirements and testing
Số hiệu tiêu chuẩn EN 14180+A2
Ngày phát hành 2009-07-00
Mục phân loại 11.080.10. Thiết bị thanh trùng
Trạng thái Có hiệu lực
* FprEN 14180 (2014-01)
Sterilizers for medical purposes - Low temperature steam and formaldehyde sterilizers - Requirements and testing
Số hiệu tiêu chuẩn FprEN 14180
Ngày phát hành 2014-01-00
Mục phân loại 11.080.10. Thiết bị thanh trùng
Trạng thái Có hiệu lực
* prEN 14180 (2012-06)
Sterilizers for medical purposes - Low temperature steam and formaldehyde sterilizers - Requirements and testing
Số hiệu tiêu chuẩn prEN 14180
Ngày phát hành 2012-06-00
Mục phân loại 11.080.10. Thiết bị thanh trùng
Trạng thái Có hiệu lực
* prEN 14180 (2003-01)
Sterilizers for medical purposes - Low temperature steam and formaldehyde sterilizers - Requirements and testing
Số hiệu tiêu chuẩn prEN 14180
Ngày phát hành 2003-01-00
Mục phân loại 11.080.10. Thiết bị thanh trùng
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 14180+A1 (2009-05)
Sterilizers for medical purposes - Low temperature steam and formaldehyde sterilizers - Requirements and testing
Số hiệu tiêu chuẩn EN 14180+A1
Ngày phát hành 2009-05-00
Mục phân loại 11.080.10. Thiết bị thanh trùng
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 14180/prA1 (2008-12)
Sterilizers for medical purposes - Low temperature steam and formaldehyde sterilizers - Requirements and testing
Số hiệu tiêu chuẩn EN 14180/prA1
Ngày phát hành 2008-12-00
Mục phân loại 11.080.10. Thiết bị thanh trùng
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 14180/prA2 (2009-02)
Sterilizers for medical purposes - Low temperature steam and formaldehyde sterilizers - Requirements and testing
Số hiệu tiêu chuẩn EN 14180/prA2
Ngày phát hành 2009-02-00
Mục phân loại 11.080.10. Thiết bị thanh trùng
Trạng thái Có hiệu lực
* prEN 14180 (2001-05)
Từ khóa
Definitions * Design * Dimensions * Equipment safety * Formaldehyde * Gas sterilizers * Information * Instructions for use * Low temperatures * Marking * Materials * Medical devices * Medical equipment * Medical products * Medical sciences * Medical technology * Methods * Output determination * Performance requirements * Safety engineering * Safety of products * Safety requirements * Sound level * Sound power * Specification (approval) * Steam sterilizers * Sterilization (hygiene) * Sterilizers * Testing * Vapours * Procedures * Processes
Mục phân loại
11.080.10. Thiết bị thanh trùng
Số trang
61

LOẠI TIÊU CHUẨN PHỔ BIẾN | TẤT CẢ LOẠI TIÊU CHUẨN