Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for irritation and delayed-type hypersensitivity (ISO 10993-10:2002); German version EN ISO 10993-10:2002

DIN EN ISO 10993-10

Số trang: 62
Ngày phát hành: 2003-02-00

Liên hệ

Tóm tắt
Chi tiết

The document describes the procedure for the assessment of medical devices and their constituent materials with regard to their potential to produce irritation and delayed-type hypersensitivity. This part of ISO 10993 includes pretest considerations, details of the test procedures and key factors for the interpretation of the results.

Số hiệu tiêu chuẩn

DIN EN ISO 10993-10

Tên tiêu chuẩn

Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for irritation and delayed-type hypersensitivity (ISO 10993-10:2002); German version EN ISO 10993-10:2002

Ngày phát hành

2003-02-00

Trạng thái

Hết hiệu lực

Tiêu chuẩn tương đương

EN ISO 10993-10 (2002-09), IDT * ISO 10993-10 (2002-09), IDT * TS EN ISO 10993-10 (2008-04-30), IDT

Tiêu chuẩn liên quan

DIN EN ISO 10993-1 (1998-06) * DIN EN ISO 10993-2 (1998-06) * DIN EN ISO 10993-9 (1999-10) * EN ISO 10993-2 (1998-02) * EN ISO 10993-9 (1999-03) * EN ISO 10993-12 (1996-09) * EN ISO 10993-13 (1998-11) * EN ISO 10993-14 (2001-11) * EN ISO 10993-15 (2000-12) * ISO 10993-1 (1997-12) * ISO 10993-2 (1992-12) * ISO 10993-6 (1994-07) * ISO 10993-9 (1999-03) * ISO 10993-12 (1996-09) * ISO 10993-13 (1998-11) * ISO 10993-14 (2001-11) * ISO 10993-15 (2000-12) * DIN EN ISO 10993-12 (1996-12) * DIN EN ISO 10993-13 (1999-04) * DIN EN ISO 10993-14 (2002-05) * DIN EN ISO 10993-15 (2001-11) * DIN EN ISO 14155-1 (2001-08) * DIN EN ISO 14155-2 (2001-08) * EN ISO 10993-1 (1997-12) * ISO 10993-18 * ISO 14155-1 (2003-02) * ISO 14155-2

Thay thế cho

DIN EN ISO 10993-10 (1996-02)

Thay thế bằng

DIN EN ISO 10993-10 (2007-06)

Lịch sử ban hành

DIN EN ISO 10993-10 (2010-12) * DIN EN ISO 10993-10 (2009-08) * DIN EN ISO 10993-10 (2007-06) * DIN EN ISO 10993-10 (2003-02) * DIN EN ISO 10993-10 (1996-02) * DIN EN ISO 10993-10 (2014-10)

Từ khóa

Allergenic * Allergies * Animals * Bioassay * Biological * Biological analysis and testing * Biological hazards * Biological tests * Chemicals * Classification * Deceleration * Definitions * Dental equipment * Dentistry * Determinations of susceptibility * Evaluations * Eyes * In vitro * In vivo * Information * Instruments * Layout * Mass * Materials * Medical devices * Medical equipment * Medical products * Methods * Observation * Planning * Principle * Rabbits * Samples * Selection * Sensitization * Side effects * Skin (body) * Skin contact * Surgical equipment * Surgical implants * Test animals * Test performance * Testing * Trials * Procedures * Processes

Mục phân loại

11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10

Số trang

Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing (ISO 10993-1:1997); German version EN ISO 10993-1:1997
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN ISO 10993-1
Ngày phát hành	1998-06-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung 11.060.01. Nha khoa nói chung 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10 11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Biological evaluation of medical devices - Part 2: Animal welfare requirements (ISO 10993-2:1992); German version EN ISO 10993-2:1998
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN ISO 10993-2
Ngày phát hành	1998-06-00
Mục phân loại	11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái	Có hiệu lực

Biological evaluation of medical devices - Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products (ISO 10993-9:1999); German version EN ISO 10993-9:1999
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN ISO 10993-9
Ngày phát hành	1999-10-00
Mục phân loại	11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái	Có hiệu lực

Biological evaluation of medical devices - Part 2: Animal welfare requirements (ISO 10993-2:1992)
Số hiệu tiêu chuẩn	EN ISO 10993-2
Ngày phát hành	1998-02-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung 11.060.01. Nha khoa nói chung 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10 11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Biological evaluation of medical devices - Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products (ISO 10993-9:1999)
Số hiệu tiêu chuẩn	EN ISO 10993-9
Ngày phát hành	1999-03-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung 11.060.10. Vật liệu chữa răng 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái	Có hiệu lực

Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials (ISO 10993-12:1996)
Số hiệu tiêu chuẩn	EN ISO 10993-12
Ngày phát hành	1996-09-00
Mục phân loại	11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái	Có hiệu lực

Biological evaluation of medical devices - Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices (ISO 10993-13:1998)
Số hiệu tiêu chuẩn	EN ISO 10993-13
Ngày phát hành	1998-11-00
Mục phân loại	11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái	Có hiệu lực

Biological evaluation of medical devices - Part 14: Identification and quantification of degradation products from ceramics (ISO 10993-14:2001)
Số hiệu tiêu chuẩn	EN ISO 10993-14
Ngày phát hành	2001-11-00
Mục phân loại	11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái	Có hiệu lực

Biological evaluation of medical devices - Part 15: Identification and quantification of degradation products from metals and alloys (ISO 10993-15:2000)
Số hiệu tiêu chuẩn	EN ISO 10993-15
Ngày phát hành	2000-12-00
Mục phân loại	11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái	Có hiệu lực

Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 10993-1
Ngày phát hành	1997-12-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung 11.060.01. Nha khoa nói chung 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10 11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Biological evaluation of medical devices; part 2: animal welfare requirements
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 10993-2
Ngày phát hành	1992-12-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung 11.060.10. Vật liệu chữa răng 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10 11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Biological evaluation of medical devices - Part 6: Tests for local effects after implantation
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 10993-6
Ngày phát hành	1994-07-00
Mục phân loại	11.040.40. Mô cấy dùng cho mổ xẻ, lắp bộ phận giả và chỉnh hình 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái	Có hiệu lực

Biological evaluation of medical devices - Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 10993-9
Ngày phát hành	1999-03-00
Mục phân loại	11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái	Có hiệu lực

Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 10993-12
Ngày phát hành	1996-09-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung 11.060.10. Vật liệu chữa răng 11.120.01. Dược phẩm nói chung 11.120.20. Vật liệu y tế. Ðồ băng bó mổ xẻ
Trạng thái	Có hiệu lực

Biological evaluation of medical devices - Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 10993-13
Ngày phát hành	1998-11-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái	Có hiệu lực

Biological evaluation of medical devices - Part 14: Identification and quantification of degradation products from ceramics
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 10993-14
Ngày phát hành	2001-11-00
Mục phân loại	11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái	Có hiệu lực

Biological evaluation of medical devices - Part 15: Identification and quantification of degradation products from metals and alloys
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 10993-15
Ngày phát hành	2000-12-00
Mục phân loại	11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái	Có hiệu lực

DIN EN ISO 10993-10

LOẠI TIÊU CHUẨN PHỔ BIẾN | TẤT CẢ LOẠI TIÊU CHUẨN