Loading data. Please wait

DIN EN ISO 10993-10

Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for irritation and sensitization (ISO 10993-10:1995); German version EN ISO 10993-10:1995

Số trang: 28
Ngày phát hành: 1996-02-00

Liên hệ
The document describes test methods to evaluate the potential of devices and their constituent materials to produce irritation and to evaluate the potential of devices and their constituent materials to produce sensitization. Of the tests listed, those appropriate to the end use of the device are to be selected. Guidance is also given for the proparation of materials specifically in relation to the above tests.
Số hiệu tiêu chuẩn
DIN EN ISO 10993-10
Tên tiêu chuẩn
Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for irritation and sensitization (ISO 10993-10:1995); German version EN ISO 10993-10:1995
Ngày phát hành
1996-02-00
Trạng thái
Hết hiệu lực
Tiêu chuẩn tương đương
EN ISO 10993-10 (1995-12), IDT * ISO 10993-10 (1995-03), IDT * ISO 10993-10 (2002-09), IDT * ISO/DIS 10993-10 (2000-02), MOD * SN EN ISO 10993-10 (1996), IDT * TS EN ISO 10993-10 (1998-03-19), IDT
Tiêu chuẩn liên quan
DIN EN 30993-1 (1994-12)
Biological evaluation of medical devices - Part 1: Guidance on selection of tests (ISO 10993-1:1992 + Technical Corrigendum 1:1992); German version EN 30993-1:1994
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN 30993-1
Ngày phát hành 1994-12-00
Mục phân loại 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 10993-1 (1992-04)
Biological evaluation of medical devices; part 1: guidance on selection of tests
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 10993-1
Ngày phát hành 1992-04-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
11.060.10. Vật liệu chữa răng
11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 30933-1 (1994) * ISO 10993-12
Thay thế cho
Thay thế bằng
DIN EN ISO 10993-10 (2003-02)
Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for irritation and delayed-type hypersensitivity (ISO 10993-10:2002); German version EN ISO 10993-10:2002
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN ISO 10993-10
Ngày phát hành 2003-02-00
Mục phân loại 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
Lịch sử ban hành
DIN EN ISO 10993-10 (2010-12)
Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for irritation and skin sensitization (ISO 10993-10:2010); German version EN ISO 10993-10:2010
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN ISO 10993-10
Ngày phát hành 2010-12-00
Mục phân loại 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN ISO 10993-10 (2009-08)
Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for irritation and delayed-type hypersensitivity (ISO 10993-10:2002, including Amd 1:2006); German version EN ISO 10993-10:2009
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN ISO 10993-10
Ngày phát hành 2009-08-00
Mục phân loại 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN ISO 10993-10 (2007-06)
Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for irritation and delayed-type hypersensitivity (ISO 10993-10:2002+Amd.1:2006); German version EN ISO 10993-10:2002+A1:2006
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN ISO 10993-10
Ngày phát hành 2007-06-00
Mục phân loại 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN ISO 10993-10 (2003-02)
Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for irritation and delayed-type hypersensitivity (ISO 10993-10:2002); German version EN ISO 10993-10:2002
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN ISO 10993-10
Ngày phát hành 2003-02-00
Mục phân loại 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN ISO 10993-10 (1996-02)
Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for irritation and sensitization (ISO 10993-10:1995); German version EN ISO 10993-10:1995
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN ISO 10993-10
Ngày phát hành 1996-02-00
Mục phân loại 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN ISO 10993-10 (2014-10)
Từ khóa
Allergenic * Allergies * Animals * Bioassay * Biological * Biological analysis and testing * Biological hazards * Biological tests * Chemicals * Classification * Deceleration * Definitions * Dental equipment * Dentistry * Determinations of susceptibility * Evaluations * Eyes * In vitro * In vivo * Information * Instruments * Layout * Mass * Materials * Medical devices * Medical equipment * Medical products * Methods * Observation * Planning * Principle * Rabbits * Samples * Selection * Sensitization * Side effects * Skin (body) * Skin contact * Surgical equipment * Surgical implants * Test animals * Test performance * Testing * Trials * Procedures * Processes
Số trang
28