Sterilization of health care products - Radiation - Part 3: Guidance on dosimetric aspects (ISO 11137-3:2006); German version EN ISO 11137-3:2006

DIN EN ISO 11137-3

Số trang: 25
Ngày phát hành: 2006-07-00

Liên hệ

Tóm tắt
Chi tiết

This part of ISO 11137 gives guidance on the requirements in ISO 11137 parts 1 and 2 relating to dosimetry. Dosimetry procedures related to the development, validation and routine control of a radiation sterilization process are described. 2.

Số hiệu tiêu chuẩn

DIN EN ISO 11137-3

Tên tiêu chuẩn

Sterilization of health care products - Radiation - Part 3: Guidance on dosimetric aspects (ISO 11137-3:2006); German version EN ISO 11137-3:2006

Ngày phát hành

2006-07-00

Trạng thái

Có hiệu lực

Tiêu chuẩn tương đương

EN ISO 11137-3 (2006-04), IDT * ISO 11137-3 (2006-04), IDT * TS EN ISO 11137-3 (2012-01-31), IDT

Tiêu chuẩn liên quan

DIN EN ISO 11137-1 (2006-07) * DIN EN ISO 11137-2 (2006-07) * DIN EN ISO 13485 (2003-11) * DIN EN ISO/IEC 17025 (2005-08) * ASTM E 2232 (2002) * ISO 9001 (2000-12) * ISO 11137-1 (2006-04) * ISO 13485 (2003-07) * ISO/IEC 17025 (2005-05) * ISO/ASTM 51275 (2004-06) * ISO/ASTM 51276 (2002-12) * ISO/ASTM 51401 (2003-07) * ISO/ASTM 51607 (2004-08) * ISO/ASTM 51608 (2005-05) * ISO/ASTM 51631 (2003-07) * ISO/ASTM 51649 (2005-05) * ISO/ASTM 51650 (2005-05) * ISO/ASTM 51707 (2005-05) * DIN EN ISO 9001 (2000-12) * ASTM E 2303 (2003) * ISO 11137-2 (2006-04) * ISO/ASTM 51205 (2002-03) * ISO/ASTM 51261 (2002-03) * ISO/ASTM 51538 (2002-03) * 90/385/EWG (1990-06-20) * 93/42/EWG (1993-06-14) * 98/79/EG (1998-10-27) * AAMI TIR 29

Thay thế cho

DIN EN 552 (2001-02) * DIN EN ISO 11137-3 (2004-07)

Thay thế bằng

Lịch sử ban hành

DIN EN 552 (2001-02) * DIN EN 552 Berichtigung 1 (1999-07) * DIN EN 552 (1994-11) * DIN EN ISO 11137-3 (2006-07) * DIN EN ISO 11137-3 (2004-07) * DIN EN 552 (1992-02)

Từ khóa

Acceptance (approval) * Biological hazards * Calibration * Characterisations * Checks * Clearing * Containers * Definitions * Dose * Dose distribution * Dosimeters * Dosimetry * Efficiency * Elections * Electron beams * Evaluations * Gamma-irradiation facility * Gamma-radiation * Germicides * Guide books * Health protection * Hygiene * Inspection * Ionizing radiation * Irradiation apparatus * Jets * Maintenance * Medical devices * Medical equipment * Medical products * Medical sciences * Medical technology * Methods * Performance * Personnel * Phototherapy * Plant * Product information * Qualifications * Quality management * Radiation * Ray treatment * Routine tests * Specification (approval) * Sterilization by irradiation * Sterilization (hygiene) * Surveillance (approval) * Validation * Verification * X-rays * Procedures * Tanks * Release * Processes

Mục phân loại

11.080.99. Các tiêu chuẩn khác liên quan đến thanh trùng
17.240. Ðo phóng xạ

Số trang

Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11137-1:2006); German version EN ISO 11137-1:2006
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN ISO 11137-1
Ngày phát hành	2006-07-00
Mục phân loại	11.080.99. Các tiêu chuẩn khác liên quan đến thanh trùng
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose (ISO 11137-2:2006); German version EN ISO 11137-2:2006
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN ISO 11137-2
Ngày phát hành	2006-07-00
Mục phân loại	11.080.99. Các tiêu chuẩn khác liên quan đến thanh trùng
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2003); German version EN ISO 13485:2003
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN ISO 13485
Ngày phát hành	2003-11-00
Mục phân loại	03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

General requirements for the competence of testing and calibration laboratories (ISO/IEC 17025:2005); German and English version EN ISO/IEC 17025:2005
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN ISO/IEC 17025
Ngày phát hành	2005-08-00
Mục phân loại	03.120.20. Chứng nhận sản phẩm và công ty. Ðánh giá sự phù hợp 19.020. Ðiều kiện và trình tự thử nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Standard Guide for Selection and Use of Mathematical Methods for Calculating Absorbed Dose in Radiation Processing Applications
Số hiệu tiêu chuẩn	ASTM E 2232
Ngày phát hành	2002-00-00
Mục phân loại	07.020. Toán học 17.240. Ðo phóng xạ
Trạng thái	Có hiệu lực

Quality management systems - Requirements
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 9001
Ngày phát hành	2000-12-00
Mục phân loại	03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 11137-1
Ngày phát hành	2006-04-00
Mục phân loại	11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung 11.080.99. Các tiêu chuẩn khác liên quan đến thanh trùng
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 13485
Ngày phát hành	2003-07-00
Mục phân loại	03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

General requirements for the competence of testing and calibration laboratories
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO/IEC 17025
Ngày phát hành	2005-05-00
Mục phân loại	03.120.20. Chứng nhận sản phẩm và công ty. Ðánh giá sự phù hợp 17.020. Ðo lường và phép đo nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Practice for use of a radiochromic film dosimetry system
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO/ASTM 51275
Ngày phát hành	2004-06-00
Mục phân loại	17.240. Ðo phóng xạ
Trạng thái	Có hiệu lực

Practice for use of a polymethylmethacrylate dosimetry system
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO/ASTM 51276
Ngày phát hành	2002-12-00
Mục phân loại	17.240. Ðo phóng xạ
Trạng thái	Có hiệu lực

Practice for use of a dichromate dosimetry system
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO/ASTM 51401
Ngày phát hành	2003-07-00
Mục phân loại	17.240. Ðo phóng xạ
Trạng thái	Có hiệu lực

Practice for use of the alanine-EPR dosimetriy system
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO/ASTM 51607
Ngày phát hành	2004-08-00
Mục phân loại	17.240. Ðo phóng xạ
Trạng thái	Có hiệu lực

Practice for dosimetry in an X-ray (Bremsstrahlung) facility for radiation processing
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO/ASTM 51608
Ngày phát hành	2005-05-00
Mục phân loại	17.240. Ðo phóng xạ
Trạng thái	Có hiệu lực

Practice for use of calorimetric dosimetry systems for electron beam dose measurements and dosimeter calibrations
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO/ASTM 51631
Ngày phát hành	2003-07-00
Mục phân loại	17.240. Ðo phóng xạ
Trạng thái	Có hiệu lực

Practice for dosimetry in an electron beam facility for radiation processing at energies between 300 keV and 25 MeV
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO/ASTM 51649
Ngày phát hành	2005-05-00
Mục phân loại	17.240. Ðo phóng xạ
Trạng thái	Có hiệu lực

Practice for use of a cellulose triacetate dosimetry system
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO/ASTM 51650
Ngày phát hành	2005-05-00
Mục phân loại	17.240. Ðo phóng xạ
Trạng thái	Có hiệu lực

Guide for estimating uncertainties in dosimetry for radiation processing
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO/ASTM 51707
Ngày phát hành	2005-05-00
Mục phân loại	17.240. Ðo phóng xạ
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization of medical devices - Validation and routine control of sterilization by irradiation (includes Corrigendum 1:1999 (A1:1999) and Amendment A2:2000); German version EN 552:1994 + Corrigendum 1:1999 (A1:1999) + Amendment A2:2000
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN 552
Ngày phát hành	2001-02-00
Mục phân loại	11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Corrigenda to DIN EN 552:1994-11 (EN 552:1994/A1:1999)
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN 552 Berichtigung 1
Ngày phát hành	1999-07-00
Mục phân loại	11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

DIN EN ISO 11137-3

LOẠI TIÊU CHUẨN PHỔ BIẾN | TẤT CẢ LOẠI TIÊU CHUẨN

Sterilization of medical devices - Validation and routine control of sterilization by irradiation; German version EN 552:1994
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN 552
Ngày phát hành	1994-11-00
Mục phân loại	11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực