Loading data. Please wait

Tra cứu tiêu chuẩn  
Tìm kiếm nâng cao

DIN EN ISO 11137-2

Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose (ISO 11137-2:2006); German version EN ISO 11137-2:2006

Số trang: 76
Ngày phát hành: 2006-07-00

Liên hệ
This part of ISO 11137 describes methods of determining the minimum dose needed to achieve a specified requirement for sterility and methods to substantiate the use of 25 kGy or 15 kGy as the sterilization dose to achieve a sterility assurance level (SAL) of 10-6.This part of ISO 11137 also describes methods of dose auditing to demonstrate the continued effectiveness of the sterilization dose.
Số hiệu tiêu chuẩn
DIN EN ISO 11137-2
Tên tiêu chuẩn
Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose (ISO 11137-2:2006); German version EN ISO 11137-2:2006
Ngày phát hành
2006-07-00
Trạng thái
Hết hiệu lực
Tiêu chuẩn tương đương
EN ISO 11137-2 (2006-04), IDT * ISO 11137-2 (2006-04), IDT
Tiêu chuẩn liên quan
DIN EN ISO 11137-1 (2006-07)
Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11137-1:2006); German version EN ISO 11137-1:2006
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN ISO 11137-1
Ngày phát hành 2006-07-00
Mục phân loại 11.080.99. Các tiêu chuẩn khác liên quan đến thanh trùng
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 11137 (1995-03)
Sterilization of health care products - Requirements for validation and routine control - Radiation sterilization
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 11137
Ngày phát hành 1995-03-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 11137-1 (2006-04)
Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 11137-1
Ngày phát hành 2006-04-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
11.080.99. Các tiêu chuẩn khác liên quan đến thanh trùng
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 11137-3 (2006-04)
Sterilization of health care products - Radiation - Part 3: Guidance on dosimetric aspects
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 11137-3
Ngày phát hành 2006-04-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
11.080.99. Các tiêu chuẩn khác liên quan đến thanh trùng
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO/TS 11139 (2006-01)
Sterilization of health care products - Vocabulary
Số hiệu tiêu chuẩn ISO/TS 11139
Ngày phát hành 2006-01-00
Mục phân loại 01.040.11. Chăm sóc sức khỏe (Từ vựng)
11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 11737-1 (2006-04)
Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 1: Determination of a population of microorganisms on products
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 11737-1
Ngày phát hành 2006-04-00
Mục phân loại 07.100.10. Vi sinh học y tế
11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 11737-2 (1998-07)
Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 2: Tests of sterility performed in the validation of a sterilization process
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 11737-2
Ngày phát hành 1998-07-00
Mục phân loại 07.100.10. Vi sinh học y tế
11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 13485 (2003-07)
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 13485
Ngày phát hành 2003-07-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 14971 (2000-12)
Medical devices - Application of risk management to medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 14971
Ngày phát hành 2000-12-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN ISO 11137-3 (2006-07) * DIN EN ISO 11737-1 (2004-05) * DIN EN ISO 11737-2 (2000-04) * DIN EN ISO 13485 (2003-11) * DIN EN ISO 14971 (2005-11) * ANSI/AAMI ST 32 * 90/385/EWG (1990-06-20) * 93/42/EWG (1993-06-14) * 98/79/EG (1998-10-27) * AAMI RS * AAMI TIR 27 * NHB 5340.1A
Thay thế cho
DIN EN 552 (2001-02)
Sterilization of medical devices - Validation and routine control of sterilization by irradiation (includes Corrigendum 1:1999 (A1:1999) and Amendment A2:2000); German version EN 552:1994 + Corrigendum 1:1999 (A1:1999) + Amendment A2:2000
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN 552
Ngày phát hành 2001-02-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN ISO 11137-2 (2004-08)
Thay thế bằng
DIN EN ISO 11137-2 (2007-09)
Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose (ISO 11137-2:2006, corrected version 2006-08-01); German version EN ISO 11137-2:2007
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN ISO 11137-2
Ngày phát hành 2007-09-00
Mục phân loại 11.080.99. Các tiêu chuẩn khác liên quan đến thanh trùng
Trạng thái Có hiệu lực
Lịch sử ban hành
DIN EN ISO 11137-2 (2012-07)
Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose (ISO 11137-2:2012); German version EN ISO 11137-2:2012
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN ISO 11137-2
Ngày phát hành 2012-07-00
Mục phân loại 11.080.99. Các tiêu chuẩn khác liên quan đến thanh trùng
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN ISO 11137-2 (2007-09)
Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose (ISO 11137-2:2006, corrected version 2006-08-01); German version EN ISO 11137-2:2007
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN ISO 11137-2
Ngày phát hành 2007-09-00
Mục phân loại 11.080.99. Các tiêu chuẩn khác liên quan đến thanh trùng
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN 552 (2001-02)
Sterilization of medical devices - Validation and routine control of sterilization by irradiation (includes Corrigendum 1:1999 (A1:1999) and Amendment A2:2000); German version EN 552:1994 + Corrigendum 1:1999 (A1:1999) + Amendment A2:2000
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN 552
Ngày phát hành 2001-02-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN 552 Berichtigung 1 (1999-07)
Corrigenda to DIN EN 552:1994-11 (EN 552:1994/A1:1999)
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN 552 Berichtigung 1
Ngày phát hành 1999-07-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN 552 (1994-11)
Sterilization of medical devices - Validation and routine control of sterilization by irradiation; German version EN 552:1994
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN 552
Ngày phát hành 1994-11-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN ISO 11137-2 (2006-07)
Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose (ISO 11137-2:2006); German version EN ISO 11137-2:2006
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN ISO 11137-2
Ngày phát hành 2006-07-00
Mục phân loại 11.080.99. Các tiêu chuẩn khác liên quan đến thanh trùng
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN ISO 11137-2 (2013-09) * DIN EN ISO 11137-2 (2004-08) * DIN EN 552 (1992-02)
Từ khóa
Acceptance (approval) * Biological hazards * Calibration * Checks * Clearing * Containers * Definitions * Dose * Dosimeters * Dosimetry * Efficiency * Elections * Electron beams * Evaluations * Gamma-radiation * Germicides * Guide books * Health protection * Hygiene * Inspection * Ionizing radiation * Irradiation apparatus * Jets * Maintenance * Medical devices * Medical equipment * Medical products * Medical sciences * Medical technology * Methods * Performance * Personnel * Phototherapy * Plant * Product information * Public health * Qualifications * Quality management * Radiation * Radiation dose * Ray treatment * Routine tests * Specification (approval) * Sterilization by irradiation * Sterilization (hygiene) * Surveillance (approval) * Validation * Verification * X-rays * Procedures * Tanks * Release * Processes
Mục phân loại
11.080.99. Các tiêu chuẩn khác liên quan đến thanh trùng
Số trang
76

LOẠI TIÊU CHUẨN PHỔ BIẾN | TẤT CẢ LOẠI TIÊU CHUẨN