Loading data. Please wait

Tra cứu tiêu chuẩn  
Tìm kiếm nâng cao

DIN EN 552

Sterilization of medical devices - Validation and routine control of sterilization by irradiation (includes Corrigendum 1:1999 (A1:1999) and Amendment A2:2000); German version EN 552:1994 + Corrigendum 1:1999 (A1:1999) + Amendment A2:2000

Số trang: 29
Ngày phát hành: 2001-02-00

Liên hệ
The document specifies requirements for the validation, process control and monitoring of the radiation sterilization of medical devices.
Số hiệu tiêu chuẩn
DIN EN 552
Tên tiêu chuẩn
Sterilization of medical devices - Validation and routine control of sterilization by irradiation (includes Corrigendum 1:1999 (A1:1999) and Amendment A2:2000); German version EN 552:1994 + Corrigendum 1:1999 (A1:1999) + Amendment A2:2000
Ngày phát hành
2001-02-00
Trạng thái
Hết hiệu lực
Tiêu chuẩn tương đương
EN 552 (1994-06), IDT * EN 552/A1 (1999-05), IDT * EN 552/A2 (2000-11), IDT * SN EN 552/A2 (2001-01), IDT * TS EN 552/A2 (2006-04-25), IDT
Tiêu chuẩn liên quan
EN 1174-1 (1996-02)
Sterilization of medical devices - Estimation of the population of micro-organisms on product - Part 1: Requirements
Số hiệu tiêu chuẩn EN 1174-1
Ngày phát hành 1996-02-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 29001 (1987-12)
Quality systems; model for quality assurance in design/development, production, installation and servicing
Số hiệu tiêu chuẩn EN 29001
Ngày phát hành 1987-12-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 29002 (1987-12)
Quality systems; model for quality assurance in production and installation
Số hiệu tiêu chuẩn EN 29002
Ngày phát hành 1987-12-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 46001 (1993-10)
Quality systems; medical devices; particular requirements for the application of EN 29001
Số hiệu tiêu chuẩn EN 46001
Ngày phát hành 1993-10-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 46002 (1993-10)
Quality systems; medical devices; particular requirements for the application of EN 29002
Số hiệu tiêu chuẩn EN 46002
Ngày phát hành 1993-10-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
11.040.30. Dụng cụ mổ xẻ
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 11137 (1995-03)
Sterilization of health care products - Requirements for validation and routine control - Radiation sterilization
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 11137
Ngày phát hành 1995-03-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* prEN 556 (1999-09) * EN 29000 (1988-02) * EN 29004 (1988-02)
Thay thế cho
DIN EN 552 (1994-11)
Sterilization of medical devices - Validation and routine control of sterilization by irradiation; German version EN 552:1994
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN 552
Ngày phát hành 1994-11-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN 552 Berichtigung 1 (1999-07)
Corrigenda to DIN EN 552:1994-11 (EN 552:1994/A1:1999)
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN 552 Berichtigung 1
Ngày phát hành 1999-07-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
Thay thế bằng
DIN EN ISO 11137-1 (2006-07)
Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11137-1:2006); German version EN ISO 11137-1:2006
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN ISO 11137-1
Ngày phát hành 2006-07-00
Mục phân loại 11.080.99. Các tiêu chuẩn khác liên quan đến thanh trùng
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN ISO 11137-2 (2006-07)
Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose (ISO 11137-2:2006); German version EN ISO 11137-2:2006
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN ISO 11137-2
Ngày phát hành 2006-07-00
Mục phân loại 11.080.99. Các tiêu chuẩn khác liên quan đến thanh trùng
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN ISO 11137-3 (2006-07)
Sterilization of health care products - Radiation - Part 3: Guidance on dosimetric aspects (ISO 11137-3:2006); German version EN ISO 11137-3:2006
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN ISO 11137-3
Ngày phát hành 2006-07-00
Mục phân loại 11.080.99. Các tiêu chuẩn khác liên quan đến thanh trùng
17.240. Ðo phóng xạ
Trạng thái Có hiệu lực
Lịch sử ban hành
DIN EN 552 (2001-02)
Sterilization of medical devices - Validation and routine control of sterilization by irradiation (includes Corrigendum 1:1999 (A1:1999) and Amendment A2:2000); German version EN 552:1994 + Corrigendum 1:1999 (A1:1999) + Amendment A2:2000
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN 552
Ngày phát hành 2001-02-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN 552 (1994-11)
Sterilization of medical devices - Validation and routine control of sterilization by irradiation; German version EN 552:1994
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN 552
Ngày phát hành 1994-11-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN 552 Berichtigung 1 (1999-07)
Corrigenda to DIN EN 552:1994-11 (EN 552:1994/A1:1999)
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN 552 Berichtigung 1
Ngày phát hành 1999-07-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN ISO 11137-1 (2006-07)
Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11137-1:2006); German version EN ISO 11137-1:2006
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN ISO 11137-1
Ngày phát hành 2006-07-00
Mục phân loại 11.080.99. Các tiêu chuẩn khác liên quan đến thanh trùng
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN ISO 11137-2 (2012-07)
Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose (ISO 11137-2:2012); German version EN ISO 11137-2:2012
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN ISO 11137-2
Ngày phát hành 2012-07-00
Mục phân loại 11.080.99. Các tiêu chuẩn khác liên quan đến thanh trùng
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN ISO 11137-2 (2007-09)
Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose (ISO 11137-2:2006, corrected version 2006-08-01); German version EN ISO 11137-2:2007
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN ISO 11137-2
Ngày phát hành 2007-09-00
Mục phân loại 11.080.99. Các tiêu chuẩn khác liên quan đến thanh trùng
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN ISO 11137-2 (2006-07)
Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose (ISO 11137-2:2006); German version EN ISO 11137-2:2006
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN ISO 11137-2
Ngày phát hành 2006-07-00
Mục phân loại 11.080.99. Các tiêu chuẩn khác liên quan đến thanh trùng
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN ISO 11137-3 (2006-07)
Sterilization of health care products - Radiation - Part 3: Guidance on dosimetric aspects (ISO 11137-3:2006); German version EN ISO 11137-3:2006
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN ISO 11137-3
Ngày phát hành 2006-07-00
Mục phân loại 11.080.99. Các tiêu chuẩn khác liên quan đến thanh trùng
17.240. Ðo phóng xạ
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN ISO 11137-1 (2013-12) * DIN EN ISO 11137-2 (2013-09) * DIN EN 552 (1992-02)
Từ khóa
Acceptance (approval) * Biological hazards * Calibration * Clearing * Containers * Definitions * Dosimeters * Dosimetry * Elections * Evaluations * Gamma-radiation * Guide books * Hygiene * Inspection * Ionizing radiation * Jets * Maintenance * Medical devices * Medical equipment * Medical products * Medical sciences * Medical technology * Methods * Performance * Personnel * Phototherapy * Plant * Qualifications * Radiation * Routine tests * Specification (approval) * Sterilization by irradiation * Sterilization (hygiene) * Surveillance (approval) * Validation * Procedures * Tanks * Release * Processes
Mục phân loại
11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Số trang
29

LOẠI TIÊU CHUẨN PHỔ BIẾN | TẤT CẢ LOẠI TIÊU CHUẨN