Loading data. Please wait

EN 46001

Quality systems; medical devices; particular requirements for the application of EN 29001

Số trang:
Ngày phát hành: 1993-10-00

Liên hệ
Số hiệu tiêu chuẩn
EN 46001
Tên tiêu chuẩn
Quality systems; medical devices; particular requirements for the application of EN 29001
Ngày phát hành
1993-10-00
Trạng thái
Hết hiệu lực
Tiêu chuẩn tương đương
DIN EN 46001 (1993-12), IDT * BS EN 46001 (1994-01-15), IDT * NF S99-101 (1994-07-01), IDT * SN EN 46001 (1993), IDT * SN EN 46001 (1996), IDT * OENORM EN 46001 (1994-02-01), IDT * SS-EN 46001 (1994-06-23), IDT * UNE-EN 46001 (1994-09-12), IDT * TS EN 46001 (1996-03-29), IDT * NEN-EN 46001:1994 en (1994-05-01), IDT
Tiêu chuẩn liên quan
EN 28402 (1991-01)
Quality; vocabulary (ISO 8402:1986)
Số hiệu tiêu chuẩn EN 28402
Ngày phát hành 1991-01-00
Mục phân loại 01.040.03. Xã hội học. Dịch vụ. Tổ chức và quản lý công ty. Hành chính. Vận tải (Từ vựng)
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 29001 (1987-12)
Quality systems; model for quality assurance in design/development, production, installation and servicing
Số hiệu tiêu chuẩn EN 29001
Ngày phát hành 1987-12-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
Trạng thái Có hiệu lực
Thay thế cho
prEN 46001 (1992-12)
Quality systems; medical devices; particular requirements for the application of EN 29001
Số hiệu tiêu chuẩn prEN 46001
Ngày phát hành 1992-12-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
Thay thế bằng
EN 46001 (1996-08)
Quality systems - Medical devices - Particular requirements for the application of EN ISO 9001
Số hiệu tiêu chuẩn EN 46001
Ngày phát hành 1996-08-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
Lịch sử ban hành
EN ISO 13485 (2012-02)
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2003)
Số hiệu tiêu chuẩn EN ISO 13485
Ngày phát hành 2012-02-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 46001 (1996-08)
Quality systems - Medical devices - Particular requirements for the application of EN ISO 9001
Số hiệu tiêu chuẩn EN 46001
Ngày phát hành 1996-08-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 46001 (1993-10)
Quality systems; medical devices; particular requirements for the application of EN 29001
Số hiệu tiêu chuẩn EN 46001
Ngày phát hành 1993-10-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* prEN 46001 (1992-12)
Quality systems; medical devices; particular requirements for the application of EN 29001
Số hiệu tiêu chuẩn prEN 46001
Ngày phát hành 1992-12-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* prEN 46001 (1992-03)
Specific requirements for the application of EN 29001 for medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn prEN 46001
Ngày phát hành 1992-03-00
Mục phân loại 11.040.10. Thiết bị hồi sức, gây mê và hô hấp
Trạng thái Có hiệu lực
* prEN 46001 (1990-11)
Specific requirements for the application of EN 29001 for medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn prEN 46001
Ngày phát hành 1990-11-00
Mục phân loại 11.040.10. Thiết bị hồi sức, gây mê và hô hấp
Trạng thái Có hiệu lực
* EN ISO 13485 (2003-07)
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2003)
Số hiệu tiêu chuẩn EN ISO 13485
Ngày phát hành 2003-07-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* EN ISO 13485 (2000-11)
Quality systems - Medical devices - Particular requirements for the application of EN ISO 9001 (revision of EN 46001:1996) (identical to ISO 13485:1996)
Số hiệu tiêu chuẩn EN ISO 13485
Ngày phát hành 2000-11-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* EN ISO 13485 (2003-07)
Từ khóa
After-sales services * Applications * Definitions * Design * Developments * Erecting (construction operation) * Inspection * Instruments * Medical devices * Medical equipment * Medical products * Medical sciences * Medical technology * Production * Quality * Quality assurance * Quality assurance systems * Quality auditing * Quality requirements * Specification * Specification (approval) * Standards * Verification * Implementation * Use
Số trang