Loading data. Please wait

prEN 46001

Specific requirements for the application of EN 29001 for medical devices

Số trang:
Ngày phát hành: 1992-03-00

Liên hệ
Số hiệu tiêu chuẩn
prEN 46001
Tên tiêu chuẩn
Specific requirements for the application of EN 29001 for medical devices
Ngày phát hành
1992-03-00
Trạng thái
Hết hiệu lực
Tiêu chuẩn tương đương
Tiêu chuẩn liên quan
EN 29001 (1987-12)
Quality systems; model for quality assurance in design/development, production, installation and servicing
Số hiệu tiêu chuẩn EN 29001
Ngày phát hành 1987-12-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 8402 (1986-06)
Quality; Vocabulary Trilingual edition
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 8402
Ngày phát hành 1986-06-00
Mục phân loại 01.040.03. Xã hội học. Dịch vụ. Tổ chức và quản lý công ty. Hành chính. Vận tải (Từ vựng)
Trạng thái Có hiệu lực
Thay thế cho
prEN 46001 (1990-11)
Specific requirements for the application of EN 29001 for medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn prEN 46001
Ngày phát hành 1990-11-00
Mục phân loại 11.040.10. Thiết bị hồi sức, gây mê và hô hấp
Trạng thái Có hiệu lực
Thay thế bằng
prEN 46001 (1992-12)
Quality systems; medical devices; particular requirements for the application of EN 29001
Số hiệu tiêu chuẩn prEN 46001
Ngày phát hành 1992-12-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
Lịch sử ban hành
EN ISO 13485 (2012-02)
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2003)
Số hiệu tiêu chuẩn EN ISO 13485
Ngày phát hành 2012-02-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 46001 (1996-08)
Quality systems - Medical devices - Particular requirements for the application of EN ISO 9001
Số hiệu tiêu chuẩn EN 46001
Ngày phát hành 1996-08-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 46001 (1993-10)
Quality systems; medical devices; particular requirements for the application of EN 29001
Số hiệu tiêu chuẩn EN 46001
Ngày phát hành 1993-10-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* prEN 46001 (1992-12)
Quality systems; medical devices; particular requirements for the application of EN 29001
Số hiệu tiêu chuẩn prEN 46001
Ngày phát hành 1992-12-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* prEN 46001 (1990-11)
Specific requirements for the application of EN 29001 for medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn prEN 46001
Ngày phát hành 1990-11-00
Mục phân loại 11.040.10. Thiết bị hồi sức, gây mê và hô hấp
Trạng thái Có hiệu lực
* EN ISO 13485 (2003-07)
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2003)
Số hiệu tiêu chuẩn EN ISO 13485
Ngày phát hành 2003-07-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* EN ISO 13485 (2000-11)
Quality systems - Medical devices - Particular requirements for the application of EN ISO 9001 (revision of EN 46001:1996) (identical to ISO 13485:1996)
Số hiệu tiêu chuẩn EN ISO 13485
Ngày phát hành 2000-11-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* EN ISO 13485 (2003-07)
Từ khóa
Medical equipment * Medical technology * Quality * Quality assurance * Specification * Specification (approval)
Số trang