Loading data. Please wait

prEN 46001

Quality systems - Medical devices - Particular requirements for the application of EN ISO 9001 (Identical to ISO 13485:1996)

Số trang: 12
Ngày phát hành: 1999-08-00

Liên hệ
Số hiệu tiêu chuẩn
prEN 46001
Tên tiêu chuẩn
Quality systems - Medical devices - Particular requirements for the application of EN ISO 9001 (Identical to ISO 13485:1996)
Ngày phát hành
1999-08-00
Trạng thái
Hết hiệu lực
Tiêu chuẩn tương đương
ISO 13485 (1996-12), IDT * OEVE/OENORM EN 46001 (1999-11-01), IDT
Tiêu chuẩn liên quan
ISO 8402 (1994-04)
Quality management and qualtity assurance - Vocabulary
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 8402
Ngày phát hành 1994-04-00
Mục phân loại 01.040.03. Xã hội học. Dịch vụ. Tổ chức và quản lý công ty. Hành chính. Vận tải (Từ vựng)
03.120.01. Chất lượng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 9001 (1994-07)
Quality systems - Model for quality assurance in design, development, production, installation and servicing
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 9001
Ngày phát hành 1994-07-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 11137 (1995-03)
Sterilization of health care products - Requirements for validation and routine control - Radiation sterilization
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 11137
Ngày phát hành 1995-03-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* EN ISO 8402 (1995-03) * EN ISO 9001 (1994-07)
Thay thế cho
Thay thế bằng
EN ISO 13485 (2000-11)
Quality systems - Medical devices - Particular requirements for the application of EN ISO 9001 (revision of EN 46001:1996) (identical to ISO 13485:1996)
Số hiệu tiêu chuẩn EN ISO 13485
Ngày phát hành 2000-11-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
Lịch sử ban hành
EN ISO 13485 (2012-02)
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2003)
Số hiệu tiêu chuẩn EN ISO 13485
Ngày phát hành 2012-02-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* prEN 46001 (1999-08)
Quality systems - Medical devices - Particular requirements for the application of EN ISO 9001 (Identical to ISO 13485:1996)
Số hiệu tiêu chuẩn prEN 46001
Ngày phát hành 1999-08-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* EN ISO 13485 (2003-07)
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2003)
Số hiệu tiêu chuẩn EN ISO 13485
Ngày phát hành 2003-07-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* EN ISO 13485 (2000-11)
Quality systems - Medical devices - Particular requirements for the application of EN ISO 9001 (revision of EN 46001:1996) (identical to ISO 13485:1996)
Số hiệu tiêu chuẩn EN ISO 13485
Ngày phát hành 2000-11-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* EN ISO 13485 (2003-07)
Từ khóa
After-sales services * Applications * Definitions * Design * Developments * Electrical engineering * Erecting (construction operation) * Inspection * Instruments * Medical devices * Medical equipment * Medical products * Medical sciences * Production * Quality * Quality assurance * Quality assurance systems * Quality auditing * Quality requirements * Specification * Specification (approval) * Standards * Verification * Implementation * Use
Số trang
12