Sterilizers for medical purposes - Low temperature steam and formaldehyde sterilizers - Requirements and testing; German version EN 14180:2003+A2:2009

DIN EN 14180

Số trang: 60
Ngày phát hành: 2010-01-00

Liên hệ

Tóm tắt
Chi tiết

This standard specifies requirements and tests for LTSF sterilizers, which use a mixture of low temperature steam and formaldehyde as sterilizing agent, and which are working below ambient pressure only. These sterilizers are primarily used for sterilization of heat labile medical devices in health care facilities.

Số hiệu tiêu chuẩn

DIN EN 14180

Tên tiêu chuẩn

Sterilizers for medical purposes - Low temperature steam and formaldehyde sterilizers - Requirements and testing; German version EN 14180:2003+A2:2009

Ngày phát hành

2010-01-00

Trạng thái

Hết hiệu lực

Tiêu chuẩn tương đương

EN 14180+A2 (2009-07), IDT

Tiêu chuẩn liên quan

ANSI/AAMI RD 47 (2008) * EN 285 (2006-05) * EN 550 (1994-06) * EN 554 (1994-06) * EN 556-1 (2001-10) * EN 867-5 (2001-08) * EN 868-5 (2009-05) * EN 1422 (1997-09) * EN 1717 (2000-11) * EN 10027-2 (1992-07) * EN 13445-1 (2009-07) * EN 13445-2 (2009-07) * EN 13445-3 (2009-07) * EN 13445-4 (2009-07) * EN 13445-5 (2009-07) * EN 13445-6 (2009-07) * EN 13445-8 (2009-07) * EN 14222 (2003-04) * EN 15424 (2007-04) * EN 20534 (1993-08) * EN 60204-1 (2006-06) * EN 60584-2 (1993-04) * EN 60751 (2008-09) * EN 61010-1 (2001-03) * EN 61010-2-040 (2005-07) * EN ISO 536 (1996-06) * EN ISO 1874-1 (2000-09) * EN ISO 3746 (2009-07) * DIN ISO 228-1 (2001-04) * DIN ISO 2758 (2002-03) * DIN ISO 3781 (1994-10) * DIN ISO 8787 (1994-06) * EN 61326 (1997-04) * EN ISO 4017 (2000-11) * EN ISO 13485 (2003-07) * 80/778/EWG (1980-07-15) * 93/42/EWG (1993-06-14) * 97/23/EG (1997-05-29)

Thay thế cho

DIN EN 14180 (2003-10) * DIN EN 14180/A1 (2009-02) * DIN EN 14180/A2 (2009-03)

Thay thế bằng

DIN EN 14180 (2014-09)

Lịch sử ban hành

DIN 58948-15 (1989-10) * DIN 58948-12 (1988-03) * DIN 58948-13 (1987-01) * DIN EN 14180 (2010-01) * DIN EN 14180 (2003-10) * DIN EN 14180 (2014-09) * DIN EN 14180/A2 (2009-03) * DIN EN 14180/A1 (2009-02) * DIN EN 14180 (2001-08) * DIN 58948-15 (1987-11) * DIN 58948-12 (1986-02) * DIN 58948-13 (1984-06)

Từ khóa

Definitions * Design * Dimensions * Equipment safety * Formaldehyde * Gas sterilizers * Information * Instructions for use * Low temperatures * Marking * Materials * Medical devices * Medical equipment * Medical products * Medical sciences * Medical technology * Methods * Output determination * Performance requirements * Safety engineering * Safety requirements * Sound level * Sound power * Specification (approval) * Steam sterilizers * Sterilization (hygiene) * Sterilizers * Testing * Vapours * Procedures * Processes

Mục phân loại

11.080.10. Thiết bị thanh trùng

Số trang

Reprocessing of hemodialyzers
Số hiệu tiêu chuẩn	ANSI/AAMI RD 47
Ngày phát hành	2008-00-00
Mục phân loại	11.040.20. Thiết bị truyền máu, tiêm truyền và tiêm
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization - Steam sterilizers - Large sterilizers
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 285
Ngày phát hành	2006-05-00
Mục phân loại	11.080.10. Thiết bị thanh trùng
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization of medical devices - Validation and routine control of ethylene oxide sterilization
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 550
Ngày phát hành	1994-06-00
Mục phân loại	11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization of medical devices - Validation and routine control of sterilization by moist heat
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 554
Ngày phát hành	1994-06-00
Mục phân loại	11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated "STERILE" - Part 1: Requirements for terminally sterilized medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 556-1
Ngày phát hành	2001-10-00
Mục phân loại	11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Non-biological systems for use in sterilizers - Part 5: Specification for indicator systems and process challenge devices for use in performance testing for small sterilizers type B and type S
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 867-5
Ngày phát hành	2001-08-00
Mục phân loại	11.080.20. Khử trùng
Trạng thái	Có hiệu lực

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 5: Sealable pouches and reels of porous materials and plastic film construction - Requirements and test methods
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 868-5
Ngày phát hành	2009-05-00
Mục phân loại	11.080.30. Bao gói thanh trùng
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilizers for medical purposes - Ethylene oxide sterilizers - Requirements and test methods
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 1422
Ngày phát hành	1997-09-00
Mục phân loại	11.080.10. Thiết bị thanh trùng
Trạng thái	Có hiệu lực

Protection against pollution of potable water in water installations and general requirements of devices to prevent pollution by backflow
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 1717
Ngày phát hành	2000-11-00
Mục phân loại	13.060.20. Nước uống 23.060.01. Van nói chung 91.140.60. Hệ thống cung cấp nước
Trạng thái	Có hiệu lực

Designation systems for steels; part 2: numerical system
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 10027-2
Ngày phát hành	1992-07-00
Mục phân loại	77.080.20. Thép nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Acoustics - Determination of sound power levels of noise sources using sound pressure - Survey method using an enveloping measurement surface over a reflecting plane (ISO 3746:1995, including Cor 1:1995)
Số hiệu tiêu chuẩn	EN ISO 3746
Ngày phát hành	2009-07-00
Mục phân loại	17.140.01. Các phép đo âm học và độ ồn nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Unfired pressure vessels - Part 1: General
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 13445-1
Ngày phát hành	2009-07-00
Mục phân loại	23.020.30. Thùng chịu áp lực, bình khí
Trạng thái	Có hiệu lực

Unfired pressure vessels - Part 2: Materials
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 13445-2
Ngày phát hành	2009-07-00
Mục phân loại	23.020.30. Thùng chịu áp lực, bình khí
Trạng thái	Có hiệu lực

Unfired pressure vessels - Part 3: Design
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 13445-3
Ngày phát hành	2009-07-00
Mục phân loại	23.020.30. Thùng chịu áp lực, bình khí
Trạng thái	Có hiệu lực

Unfired pressure vessels - Part 4: Fabrication
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 13445-4
Ngày phát hành	2009-07-00
Mục phân loại	23.020.30. Thùng chịu áp lực, bình khí
Trạng thái	Có hiệu lực

Unfired pressure vessels - Part 5: Inspection and testing
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 13445-5
Ngày phát hành	2009-07-00
Mục phân loại	23.020.30. Thùng chịu áp lực, bình khí
Trạng thái	Có hiệu lực

Unfired pressure vessels - Part 6: Requirements for the design and fabrication of pressure vessels and pressure parts constructed from spheroidal graphite cast iron
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 13445-6
Ngày phát hành	2009-07-00
Mục phân loại	23.020.30. Thùng chịu áp lực, bình khí
Trạng thái	Có hiệu lực

Unfired pressure vessels - Part 8: Additional requirements for pressure vessels of aluminium and aluminium alloys
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 13445-8
Ngày phát hành	2009-07-00
Mục phân loại	23.020.30. Thùng chịu áp lực, bình khí
Trạng thái	Có hiệu lực

Stainless steel shell boilers
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 14222
Ngày phát hành	2003-04-00
Mục phân loại	27.060.30. Nồi hơi và các thiết bị trao đổi nhiệt
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization of medical devices - Low temperature steam and formaldehyde - Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 15424
Ngày phát hành	2007-04-00
Mục phân loại	11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Paper and board; determination of thickness and apparent bulk density or apparent sheet density (ISO 534:1988)
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 20534
Ngày phát hành	1993-08-00
Mục phân loại	85.080.10. Giấy văn phòng
Trạng thái	Có hiệu lực

DIN EN 14180

LOẠI TIÊU CHUẨN PHỔ BIẾN | TẤT CẢ LOẠI TIÊU CHUẨN

Safety of machinery - Electrical equipment of machines - Part 1: General requirements (IEC 60204-1:2005, modified)
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 60204-1
Ngày phát hành	2006-06-00
Mục phân loại	13.110. An toàn máy móc
Trạng thái	Có hiệu lực

Thermocouples; part 2: tolerances (IEC 60584-2:1982 + A1:1989)
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 60584-2
Ngày phát hành	1993-04-00
Mục phân loại	17.200.20. Dụng cụ đo nhiệt độ
Trạng thái	Có hiệu lực

Industrial platinum resistance thermometers and platinum temperature sensors (IEC 60751:2008)
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 60751
Ngày phát hành	2008-09-00
Mục phân loại	17.200.20. Dụng cụ đo nhiệt độ
Trạng thái	Có hiệu lực

Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use - Part 1: General requirements (IEC 61010-1:2001)
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 61010-1
Ngày phát hành	2001-03-00
Mục phân loại	17.220.20. Ðo các đại lượng điện và từ 71.040.20. Ðồ vật trong phòng thí nghiệm và máy móc có liên quan
Trạng thái	Có hiệu lực

Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use - Part 2-040: Particular requirements for sterilizers and washer-disinfectors used to treat medical materials (IEC 61010-2-040:2005)
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 61010-2-040
Ngày phát hành	2005-07-00
Mục phân loại	11.080.10. Thiết bị thanh trùng
Trạng thái	Có hiệu lực

Paper and board - Determination of grammage (ISO 536:1995)
Số hiệu tiêu chuẩn	EN ISO 536
Ngày phát hành	1996-06-00
Mục phân loại	85.060. Giấy và cactông
Trạng thái	Có hiệu lực

Plastics - Polyamide (PA) moulding and extrusion materials - Part 1: Designation (ISO 1874-1:1992)
Số hiệu tiêu chuẩn	EN ISO 1874-1
Ngày phát hành	2000-09-00
Mục phân loại	83.080.20. Vật liệu dẻo nhiệt
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilizers for medical purposes - Low temperature steam and formaldehyde sterilizers - Requirements and testing; German version EN 14180:2003
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN 14180
Ngày phát hành	2003-10-00
Mục phân loại	11.080.10. Thiết bị thanh trùng
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization; gas-sterilizers; small sized low temperature steam and formaldehyde sterilizers; requirements on the equipment, operating media, structural requirements
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN 58948-15
Ngày phát hành	1989-10-00
Mục phân loại	11.080.10. Thiết bị thanh trùng
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization; gas sterilizers; large size formaldehyde sterilizers; requirements
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN 58948-12
Ngày phát hành	1988-03-00
Mục phân loại	11.080.10. Thiết bị thanh trùng
Trạng thái	Có hiệu lực