Sterilizers for medical purposes - Low temperature steam and formaldehyde sterilizers - Requirements and testing; German version EN 14180:2003

DIN EN 14180

Số trang: 56
Ngày phát hành: 2003-10-00

Liên hệ

Tóm tắt
Chi tiết

This standard specifies requirements and tests for LTSF sterilizers, which use a mixture of low temperature steam and formaldehyde as sterilizing agent, and which are working below ambient pressure only. These sterilizers are primarily used for sterilization of heat labile medical devices in health care facilities.

Số hiệu tiêu chuẩn

DIN EN 14180

Tên tiêu chuẩn

Sterilizers for medical purposes - Low temperature steam and formaldehyde sterilizers - Requirements and testing; German version EN 14180:2003

Ngày phát hành

2003-10-00

Trạng thái

Hết hiệu lực

Tiêu chuẩn tương đương

EN 14180 (2003-07), IDT * TS EN 14180 (2010-01-19), IDT * TS EN 14180+A1 (2010-01-26), IDT

Tiêu chuẩn liên quan

EN 285 (1996-10) * EN 550 (1994-06) * EN 554 (1994-06) * EN 556-1 (2001-10) * EN 866-1 (1997-02) * EN 866-5 (1999-12) * EN 867-1 (1997-02) * EN 867-5 (2001-08) * EN 868-5 (1999-06) * EN 1422 (1997-09) * EN 1717 (2000-11) * EN 10027-2 (1992-07) * EN 14222 (2003-04) * EN 20534 (1993-08) * EN 60204-1 (1997-12) * EN 60584-2 (1993-04) * EN 60751 (1995-08) * EN 61010-1 (2001-03) * EN 61010-2-042 (1997-05) * EN ISO 536 (1996-06) * EN ISO 1874-1 (2000-09) * EN ISO 3746 (1995-08) * EN ISO 9001 (2000-12) * EN ISO 14937 (2000-12) * ISO 228-1 (2000-09) * ISO 554 (1976-07) * ISO 1762 (2001-12) * ISO 2758 (2001-09) * DIN ISO 228-1 (2001-04) * DIN ISO 2758 (2002-03) * DIN ISO 3781 (1994-10) * DIN ISO 8787 (1994-06) * EN 13445 Reihe * EN 61326 (1997-04) * EN ISO 4017 (2000-11) * EN ISO 13485 (2003-07) * EN ISO 14971 (2000-12) * prEN ISO 17664 (2003-07) * TRGS 900 (2000-10) * 80/778/EWG (1980-07-15) * 93/42/EWG (1993-06-14) * 97/23/EG (1997-05-29)

Thay thế cho

DIN 58948-12 (1988-03) * DIN 58948-13 (1987-01) * DIN 58948-15 (1989-10) * DIN EN 14180 (2001-08)

Thay thế bằng

DIN EN 14180 (2010-01)

Lịch sử ban hành

DIN EN 14180 (2010-01) * DIN 58948-15 (1989-10) * DIN 58948-12 (1988-03) * DIN 58948-13 (1987-01) * DIN EN 14180 (2003-10) * DIN EN 14180 (2014-09) * DIN EN 14180 (2001-08) * DIN 58948-15 (1987-11) * DIN 58948-12 (1986-02) * DIN 58948-13 (1984-06)

Từ khóa

Definitions * Design * Dimensions * Equipment safety * Formaldehyde * Gas sterilizers * Information * Instructions for use * Low temperatures * Marking * Materials * Medical devices * Medical equipment * Medical products * Medical sciences * Medical technology * Methods * Output determination * Performance requirements * Safety engineering * Safety requirements * Sound level * Sound power * Specification (approval) * Steam sterilizers * Sterilization (hygiene) * Sterilizers * Testing * Vapours * Procedures * Processes

Mục phân loại

11.080.10. Thiết bị thanh trùng

Số trang

Sterilization - Steam sterilizers - Large sterilizers
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 285
Ngày phát hành	1996-10-00
Mục phân loại	11.080.10. Thiết bị thanh trùng
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization of medical devices - Validation and routine control of ethylene oxide sterilization
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 550
Ngày phát hành	1994-06-00
Mục phân loại	11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization of medical devices - Validation and routine control of sterilization by moist heat
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 554
Ngày phát hành	1994-06-00
Mục phân loại	11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated "STERILE" - Part 1: Requirements for terminally sterilized medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 556-1
Ngày phát hành	2001-10-00
Mục phân loại	11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Biological systems for testing sterilizers and sterilization processes - Part 1: General requirements
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 866-1
Ngày phát hành	1997-02-00
Mục phân loại	11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Biological systems for testing sterilizers and sterilization processes - Part 5: Particular systems for use in low temperature steam and formaldehyde sterilizers
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 866-5
Ngày phát hành	1999-12-00
Mục phân loại	11.080.10. Thiết bị thanh trùng
Trạng thái	Có hiệu lực

Non-biological systems for use in sterilizers - Part 1: General requirements
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 867-1
Ngày phát hành	1997-02-00
Mục phân loại	11.080.10. Thiết bị thanh trùng
Trạng thái	Có hiệu lực

Non-biological systems for use in sterilizers - Part 5: Specification for indicator systems and process challenge devices for use in performance testing for small sterilizers type B and type S
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 867-5
Ngày phát hành	2001-08-00
Mục phân loại	11.080.20. Khử trùng
Trạng thái	Có hiệu lực

Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 5: Heat and self-sealable pouches and reels of paper and plastic film construction - Requirements and test methods
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 868-5
Ngày phát hành	1999-06-00
Mục phân loại	11.080.30. Bao gói thanh trùng
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilizers for medical purposes - Ethylene oxide sterilizers - Requirements and test methods
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 1422
Ngày phát hành	1997-09-00
Mục phân loại	11.080.10. Thiết bị thanh trùng
Trạng thái	Có hiệu lực

Protection against pollution of potable water in water installations and general requirements of devices to prevent pollution by backflow
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 1717
Ngày phát hành	2000-11-00
Mục phân loại	13.060.20. Nước uống 23.060.01. Van nói chung 91.140.60. Hệ thống cung cấp nước
Trạng thái	Có hiệu lực

Acoustics - Determination of sound power levels of noise sources using sound pressure - Survey method using an enveloping measurement surface over a reflecting plane (ISO 3746:1995)
Số hiệu tiêu chuẩn	EN ISO 3746
Ngày phát hành	1995-08-00
Mục phân loại	17.140.01. Các phép đo âm học và độ ồn nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Designation systems for steels; part 2: numerical system
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 10027-2
Ngày phát hành	1992-07-00
Mục phân loại	77.080.20. Thép nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Stainless steel shell boilers
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 14222
Ngày phát hành	2003-04-00
Mục phân loại	27.060.30. Nồi hơi và các thiết bị trao đổi nhiệt
Trạng thái	Có hiệu lực

Paper and board; determination of thickness and apparent bulk density or apparent sheet density (ISO 534:1988)
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 20534
Ngày phát hành	1993-08-00
Mục phân loại	85.080.10. Giấy văn phòng
Trạng thái	Có hiệu lực

Safety of machinery - Electrical equipment of machines - Part 1: General requirements (IEC 60204-1:1997)
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 60204-1
Ngày phát hành	1997-12-00
Mục phân loại	13.110. An toàn máy móc
Trạng thái	Có hiệu lực

Thermocouples; part 2: tolerances (IEC 60584-2:1982 + A1:1989)
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 60584-2
Ngày phát hành	1993-04-00
Mục phân loại	17.200.20. Dụng cụ đo nhiệt độ
Trạng thái	Có hiệu lực

Industrial platinum resistance thermometer sensors (IEC 60751:1983 + A1:1986)
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 60751
Ngày phát hành	1995-08-00
Mục phân loại	17.200.20. Dụng cụ đo nhiệt độ
Trạng thái	Có hiệu lực

Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use - Part 1: General requirements (IEC 61010-1:2001)
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 61010-1
Ngày phát hành	2001-03-00
Mục phân loại	17.220.20. Ðo các đại lượng điện và từ 71.040.20. Ðồ vật trong phòng thí nghiệm và máy móc có liên quan
Trạng thái	Có hiệu lực

Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use - Part 2-042: Particular requirements for autoclaves and sterilizers using toxic gas for the treatment of medical materials, and for laboratory processes (IEC 61010-2-042:1997)
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 61010-2-042
Ngày phát hành	1997-05-00
Mục phân loại	11.080.10. Thiết bị thanh trùng
Trạng thái	Có hiệu lực

Paper and board - Determination of grammage (ISO 536:1995)
Số hiệu tiêu chuẩn	EN ISO 536
Ngày phát hành	1996-06-00
Mục phân loại	85.060. Giấy và cactông
Trạng thái	Có hiệu lực

Plastics - Polyamide (PA) moulding and extrusion materials - Part 1: Designation (ISO 1874-1:1992)
Số hiệu tiêu chuẩn	EN ISO 1874-1
Ngày phát hành	2000-09-00
Mục phân loại	83.080.20. Vật liệu dẻo nhiệt
Trạng thái	Có hiệu lực

DIN EN 14180

LOẠI TIÊU CHUẨN PHỔ BIẾN | TẤT CẢ LOẠI TIÊU CHUẨN

Quality management systems - Requirements (ISO 9001:2000)
Số hiệu tiêu chuẩn	EN ISO 9001
Ngày phát hành	2000-12-00
Mục phân loại	03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization of health care products - General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 14937:2000)
Số hiệu tiêu chuẩn	EN ISO 14937
Ngày phát hành	2000-12-00
Mục phân loại	11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Pipe threads where pressure-tight joints are not made on the threads - Part 1: Dimensions, tolerances and designation
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 228-1
Ngày phát hành	2000-09-00
Mục phân loại	21.040.30. Ren đặc biệt
Trạng thái	Có hiệu lực

Standard atmospheres for conditioning and/or testing; Specifications
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 554
Ngày phát hành	1976-07-00
Mục phân loại	07.060. Ðịa chất. Khí tượng. Thủy văn
Trạng thái	Có hiệu lực

Paper, board and pulps - Determination of residue (ash) on ignition at 525 °C
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 1762
Ngày phát hành	2001-12-00
Mục phân loại	85.040. Bột giấy 85.060. Giấy và cactông
Trạng thái	Có hiệu lực

Paper - Determination of bursting strength
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 2758
Ngày phát hành	2001-09-00
Mục phân loại	85.060. Giấy và cactông
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization; gas sterilizers; large size formaldehyde sterilizers; requirements
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN 58948-12
Ngày phát hành	1988-03-00
Mục phân loại	11.080.10. Thiết bị thanh trùng
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization; gas-sterilizers; efficiency testing of low temperature steam and formaldehyde gas-sterilizers
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN 58948-13
Ngày phát hành	1987-01-00
Mục phân loại	11.080.10. Thiết bị thanh trùng
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization; gas-sterilizers; small sized low temperature steam and formaldehyde sterilizers; requirements on the equipment, operating media, structural requirements
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN 58948-15
Ngày phát hành	1989-10-00
Mục phân loại	11.080.10. Thiết bị thanh trùng
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilizers for medical purposes - Low temperature steam and formaldehyde sterilizers - Requirements and testing; German version EN 14180:2003+A2:2009
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN 14180
Ngày phát hành	2010-01-00
Mục phân loại	11.080.10. Thiết bị thanh trùng
Trạng thái	Có hiệu lực