Loading data. Please wait

Tra cứu tiêu chuẩn  
Tìm kiếm nâng cao

DIN EN 46001

Quality systems - Medical devices - Particular requirements for the application of EN ISO 9001; German version EN 46001:1996

Số trang: 14
Ngày phát hành: 1996-09-00

Liên hệ
The document specifies, in conjunction with with EN ISO 9001, the quality system requirements for the design/development, production, and where relevant, installation and servicing of medical devices.
Số hiệu tiêu chuẩn
DIN EN 46001
Tên tiêu chuẩn
Quality systems - Medical devices - Particular requirements for the application of EN ISO 9001; German version EN 46001:1996
Ngày phát hành
1996-09-00
Trạng thái
Hết hiệu lực
Tiêu chuẩn tương đương
EN 46001 (1996-08), IDT * ISO 13485 (1996-12), IDT * ISO/FDIS 13485 (1996-10), MOD * SN EN 46001 (1996), IDT * SN EN 46001 (1997), IDT
Tiêu chuẩn liên quan
EN 724 (1994-10)
Guidance on the application of EN 29001 and EN 46001 and of EN 29002 and EN 46002 for non-active medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn EN 724
Ngày phát hành 1994-10-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 928 (1995-11)
In vitro diagnostic systems - Guidance on the application of EN 29001 and EN 46001 and of EN 29002 and EN 46002 for in vitro diagnostic medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn EN 928
Ngày phát hành 1995-11-00
Mục phân loại 11.100.10. Hệ thống xét nghiệm chẩn đoán trong ống nghiệm
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 50103 (1995-06)
Guidance on the application of EN 29001 and EN 46001 and of EN 29002 and EN 46002 for the active (including active implantable) medical device industry
Số hiệu tiêu chuẩn EN 50103
Ngày phát hành 1995-06-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* EN ISO 8402 (1995-03) * EN ISO 9001 (1994-07) * 90/385/EWG (1990-06-20) * 93/42/EWG (1993-06-14)
Thay thế cho
DIN EN 46001 (1993-12)
Quality systems; medical devices; particular requirements for the application of EN 29001; German version EN 46001:1993
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN 46001
Ngày phát hành 1993-12-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
Thay thế bằng
DIN EN ISO 13485 (2001-02)
Quality systems - Medical devices - Particular requirements for the application of EN ISO 9001 (Revision of EN 46001:1996) (Identical to ISO 13485:1996); German version EN ISO 13485:2000
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN ISO 13485
Ngày phát hành 2001-02-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
Lịch sử ban hành
DIN EN ISO 13485 (2012-11)
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2003 + Cor. 1:2009); German version EN ISO 13485:2012 + AC:2012
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN ISO 13485
Ngày phát hành 2012-11-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN 46001 (1996-09)
Quality systems - Medical devices - Particular requirements for the application of EN ISO 9001; German version EN 46001:1996
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN 46001
Ngày phát hành 1996-09-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN 46001 (1993-12)
Quality systems; medical devices; particular requirements for the application of EN 29001; German version EN 46001:1993
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN 46001
Ngày phát hành 1993-12-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN ISO 13485 (2010-01)
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2003 + Cor. 1:2009); German version EN ISO 13485:2003 + AC:2009
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN ISO 13485
Ngày phát hành 2010-01-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN ISO 13485 (2007-10)
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2003); German version EN ISO 13485:2003+AC:2007
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN ISO 13485
Ngày phát hành 2007-10-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN ISO 13485 (2003-11)
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2003); German version EN ISO 13485:2003
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN ISO 13485
Ngày phát hành 2003-11-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN ISO 13485 (2001-02)
Quality systems - Medical devices - Particular requirements for the application of EN ISO 9001 (Revision of EN 46001:1996) (Identical to ISO 13485:1996); German version EN ISO 13485:2000
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN ISO 13485
Ngày phát hành 2001-02-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN 46001 (1991-02)
Từ khóa
After-sales services * Applications * Auditing * Conduits * Corrrections * Customers * Data * Definitions * Design * Detail specification * Developments * Electrical engineering * Erecting (construction operation) * Evaluations * Handling * Inspection * Instruments * International standards * Medical devices * Medical equipment * Medical instruments * Medical products * Medical sciences * Methods * Packages * Planning * Preservation * Preventive actions * Process * Production * Quality * Quality assessment systems * Quality assurance * Quality assurance systems * Quality auditing * Quality requirements * Responsibility * Shipping * Specification * Specification (approval) * Standards * Steering gear * Surveillance (approval) * Testing * Training * Treatment * Use * Verification * Cords * Storage * Processes * Bearings * Procedures * Electric cables * Implementation * Pipelines
Mục phân loại
03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Số trang
14

LOẠI TIÊU CHUẨN PHỔ BIẾN | TẤT CẢ LOẠI TIÊU CHUẨN