Loading data. Please wait

Tra cứu tiêu chuẩn  
Tìm kiếm nâng cao

DIN EN 46001

Quality systems; medical devices; particular requirements for the application of EN 29001; German version EN 46001:1993

Số trang: 10
Ngày phát hành: 1993-12-00

Liên hệ
The document specifies, in conjunction with with EN 29001, the quality system requirements for the design/development, production, and where relevant, installation and servicing of medical devices.
Số hiệu tiêu chuẩn
DIN EN 46001
Tên tiêu chuẩn
Quality systems; medical devices; particular requirements for the application of EN 29001; German version EN 46001:1993
Ngày phát hành
1993-12-00
Trạng thái
Hết hiệu lực
Tiêu chuẩn tương đương
EN 46001 (1993-10), IDT * EN 46001/AC (1994-04), IDT * ISO/DIS 13485 (1996-01), MOD * SN EN 46001 (1993), IDT
Tiêu chuẩn liên quan
EN 28402 (1991-01)
Quality; vocabulary (ISO 8402:1986)
Số hiệu tiêu chuẩn EN 28402
Ngày phát hành 1991-01-00
Mục phân loại 01.040.03. Xã hội học. Dịch vụ. Tổ chức và quản lý công ty. Hành chính. Vận tải (Từ vựng)
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 29001 (1987-12)
Quality systems; model for quality assurance in design/development, production, installation and servicing
Số hiệu tiêu chuẩn EN 29001
Ngày phát hành 1987-12-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN ISO 8402 (1992-03) * DIN ISO 9001 (1993-06) * prEN 724 (1993-11) * prEN 928 (1992-10) * prEN 50103 (1992-03) * 90/385/EWG (1990-06-20) * 93/42/EWG (1993-06-14)
Thay thế cho
DIN EN 46001 (1991-02)
Thay thế bằng
DIN EN 46001 (1996-09)
Quality systems - Medical devices - Particular requirements for the application of EN ISO 9001; German version EN 46001:1996
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN 46001
Ngày phát hành 1996-09-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
Lịch sử ban hành
DIN EN ISO 13485 (2012-11)
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2003 + Cor. 1:2009); German version EN ISO 13485:2012 + AC:2012
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN ISO 13485
Ngày phát hành 2012-11-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN 46001 (1996-09)
Quality systems - Medical devices - Particular requirements for the application of EN ISO 9001; German version EN 46001:1996
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN 46001
Ngày phát hành 1996-09-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN 46001 (1993-12)
Quality systems; medical devices; particular requirements for the application of EN 29001; German version EN 46001:1993
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN 46001
Ngày phát hành 1993-12-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN ISO 13485 (2010-01)
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2003 + Cor. 1:2009); German version EN ISO 13485:2003 + AC:2009
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN ISO 13485
Ngày phát hành 2010-01-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN ISO 13485 (2007-10)
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2003); German version EN ISO 13485:2003+AC:2007
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN ISO 13485
Ngày phát hành 2007-10-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN ISO 13485 (2003-11)
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2003); German version EN ISO 13485:2003
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN ISO 13485
Ngày phát hành 2003-11-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN ISO 13485 (2001-02)
Quality systems - Medical devices - Particular requirements for the application of EN ISO 9001 (Revision of EN 46001:1996) (Identical to ISO 13485:1996); German version EN ISO 13485:2000
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN ISO 13485
Ngày phát hành 2001-02-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN 46001 (1991-02)
Từ khóa
After-sales services * Applications * Definitions * Design * Developments * Erecting (construction operation) * Inspection * Instruments * Medical devices * Medical equipment * Medical products * Medical sciences * Medical technology * Production * Quality * Quality assurance * Quality assurance systems * Quality auditing * Quality requirements * Specification * Specification (approval) * Standards * Verification * Implementation * Use
Mục phân loại
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Số trang
10

LOẠI TIÊU CHUẨN PHỔ BIẾN | TẤT CẢ LOẠI TIÊU CHUẨN