Guidance on the application of EN 29001 and EN 46001 and of EN 29002 and EN 46002 for the active (including active implantable) medical device industry

EN 50103

Số trang:
Ngày phát hành: 1995-06-00

Liên hệ

Tóm tắt
Chi tiết

Số hiệu tiêu chuẩn

EN 50103

Tên tiêu chuẩn

Guidance on the application of EN 29001 and EN 46001 and of EN 29002 and EN 46002 for the active (including active implantable) medical device industry

Ngày phát hành

1995-06-00

Trạng thái

Hết hiệu lực

Tiêu chuẩn tương đương

DIN EN 50103 (1997-04), IDT * BS EN 50103 (1996-03-15), IDT * NF C74-043 (2003-02-01), IDT * SN EN 50103 (1995), IDT * OEVE EN 50103 (1995-10-04), IDT * PN-EN 50103 (2002-08-15), IDT * SS-EN 50103 (1996-02-23), IDT * UNE-EN 50103 (1997-02-20), IDT * TS EN 50103 (2000-11-21), IDT * STN EN 50103 (2001-08-01), IDT * DS/EN 50103 (1996-11-01), IDT * NEN-EN 50103:1995 en (1995-08-01), IDT * SFS-EN 50103 (1996-01-29), IDT

Tiêu chuẩn liên quan

EN 29001 (1987-12) * EN 29002 (1987-12) * EN 46001 (1993-10) * EN 46002 (1993-10) * ISO 8402 (1994-04) * ISO 9001 (1987-03) * ISO 9002 (1988)

Thay thế cho

prEN 50103 (1992-03) * prEN 61272 (1993-10)

Thay thế bằng

Lịch sử ban hành

EN 50103 (1995-06) * prEN 50103 (1992-03) * prEN 61272 (1993-10)

Từ khóa

Active * After-sales services * Applications * Auditing * Bearings * Bills of exchange * Conduits * Corrrections * Definitions * Delivery conditions * Developments * Editing * Electric appliances * Electrical medical equipment * Electromedicine * Entrances * Evaluations * Examination (quality assurance) * Final test * Guidelines * Handling * Implants (surgical) * Industries * Instructions * Marking * Medical devices * Medical equipment * Medical products * Medical sciences * Medical technology * Methods * Organization * Packages * Planning * Process * Production * Products * Quality assurance * Quality management * Responsibility * Shipping * Standards * Statistics * Steering gear * Surveillance (approval) * Terminology * Testing * Training * Treatment * Pipelines * Cords * Storage * Implementation * Use * Electric cables

Mục phân loại

03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung

Số trang

Quality systems; model for quality assurance in design/development, production, installation and servicing
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 29001
Ngày phát hành	1987-12-00
Mục phân loại	03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
Trạng thái	Có hiệu lực

Quality systems; model for quality assurance in production and installation
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 29002
Ngày phát hành	1987-12-00
Mục phân loại	03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
Trạng thái	Có hiệu lực

Quality systems; medical devices; particular requirements for the application of EN 29001
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 46001
Ngày phát hành	1993-10-00
Mục phân loại	03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Quality systems; medical devices; particular requirements for the application of EN 29002
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 46002
Ngày phát hành	1993-10-00
Mục phân loại	03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung 11.040.30. Dụng cụ mổ xẻ
Trạng thái	Có hiệu lực

Quality management and qualtity assurance - Vocabulary
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 8402
Ngày phát hành	1994-04-00
Mục phân loại	01.040.03. Xã hội học. Dịch vụ. Tổ chức và quản lý công ty. Hành chính. Vận tải (Từ vựng) 03.120.01. Chất lượng nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Guidance on the application of ISO 9001/EN 46001 and ISO 9002/EN 46002 for the active (including active implantable) medical device industry
Số hiệu tiêu chuẩn	prEN 50103
Ngày phát hành	1992-03-00
Mục phân loại	03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
Trạng thái	Có hiệu lực

Draft IEC 61272: guidance on the application of EN 29001 and EN 46001 and EN 29002 and EN 46002 for the active (including active implantable) medical device industry
Số hiệu tiêu chuẩn	prEN 61272
Ngày phát hành	1993-10-00
Mục phân loại	03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung 11.040.10. Thiết bị hồi sức, gây mê và hô hấp
Trạng thái	Có hiệu lực

Guidance on the application of EN 29001 and EN 46001 and of EN 29002 and EN 46002 for the active (including active implantable) medical device industry
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 50103
Ngày phát hành	1995-06-00
Mục phân loại	03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

EN 50103

LOẠI TIÊU CHUẨN PHỔ BIẾN | TẤT CẢ LOẠI TIÊU CHUẨN