Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for safety; 4. collateral standard: Programmable electrical medical systems (IEC 60601-1-4:1996); German version EN 60601-1-4:1996

DIN EN 60601-1-4*VDE 0750-1-4

Số trang: 27
Ngày phát hành: 1997-07-00

Liên hệ

Tóm tắt
Chi tiết

The document specifies requirements for the process by which the PEMS is designed. It also serves as the basis of requirements of particular standards including serving as a guide to safety requirements for the purpose of reducing and controlling risk.

Số hiệu tiêu chuẩn

DIN EN 60601-1-4*VDE 0750-1-4

Tên tiêu chuẩn

Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for safety; 4. collateral standard: Programmable electrical medical systems (IEC 60601-1-4:1996); German version EN 60601-1-4:1996

Ngày phát hành

1997-07-00

Trạng thái

Hết hiệu lực

Tiêu chuẩn tương đương

IEC 60601-1-4*CEI 60601-1-4 (1996-05), IDT * EN 60601-1-4 (1996-09), IDT

Tiêu chuẩn liên quan

DIN 6814-7 (1992-02) * DIN 6814-20 (1992-01) * DIN EN 60601-1*VDE 0750-1 (1996-03) * DIN EN 60601-1/A13*VDE 0750-1/A13 (1996-10) * DIN EN 60601-1-1*VDE 0750-1-1 (1994-09) * DIN EN ISO 9001 (1994-08) * EN 29000-3 (1993-06) * EN 29001 (1987-12) * EN 60601-1 (1990-08) * EN 60601-1/A1 (1993-05) * EN 60601-1/A2 (1995-06) * EN 60601-1/A13 (1996-01) * EN 60601-1-1 (1993-10) * HD 485 S1 (1987) * HD 501 S1 (1988-01) * HD 617 S1 (1992-10) * IEC 60601-1*CEI 60601-1 (1988) * IEC 60601-1 AMD 1*CEI 60601-1 AMD 1 (1991-11) * IEC 60601-1 AMD 2*CEI 60601-1 AMD 2 (1995-03) * IEC 60601-1-1*CEI 60601-1-1 (1992-06) * IEC 60788*CEI 60788 (1984) * IEC 60812*CEI 60812 (1985) * IEC 61025*CEI 61025 (1990-10) * ISO 9000-3 (1991-06) * ISO 9001 (1994-07) * DIN IEC 61025 (1993-12)

Thay thế cho

DIN IEC 62(Sec)73 (1995-02)

Thay thế bằng

DIN EN 60601-1-4 (2001-04)

Lịch sử ban hành

DIN EN 60601-1-4*VDE 0750-1-4 (1997-07) * DIN EN 60601-1-4 (2001-04) * DIN IEC 62(Sec)73 (1995-02)

Từ khóa

Analysis * Assessment * Computer hardware * Defects * Definitions * Determinations * Developments * Electrical appliances * Electrical engineering * Electrical equipment * Electromedicine * Evaluations * Failure * Handling * Implementation * Information * Management * Medical electronics * Medical equipment * Medical sciences * Medical technology * Operation * Paper * Personnel * Process * Programmable * Programmable controllers * Qualifications * Reliability * Risk * Safety * Safety measures * Safety requirements * Training * Validation * X-ray equipment * Hardware

Mục phân loại

11.040.01. Thiết bị y tế nói chung

Số trang

Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for safety - 4. Collateral standard: Programmable electrical medical systems
Số hiệu tiêu chuẩn	IEC 60601-1-4*CEI 60601-1-4
Ngày phát hành	1996-05-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung 35.240.80. Áp dụng IT trong công nghệ bảo vệ sức khỏe
Trạng thái	Có hiệu lực

Terms and definitions in the field of radiological techniques; technical means for diagnostic use of X-ray radiation in medicine
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN 6814-7
Ngày phát hành	1992-02-00
Mục phân loại	01.040.11. Chăm sóc sức khỏe (Từ vựng) 11.040.50. Thiết bị X quang và chẩn đoán khác
Trạng thái	Có hiệu lực

Terms and definitions in the field of radiological technique; digital methods in diagnostic imaging; general terms
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN 6814-20
Ngày phát hành	1992-01-00
Mục phân loại	01.040.11. Chăm sóc sức khỏe (Từ vựng) 11.040.50. Thiết bị X quang và chẩn đoán khác
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for safety (IEC 60601-1:1988 + A1:1991 + A2:1995); German version EN 60601-1:1990 + A1:1993 + A2:1995
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN 60601-1*VDE 0750-1
Ngày phát hành	1996-03-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for safety; German version EN 60601-1:1990/A13:1996
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN 60601-1/A13*VDE 0750-1/A13
Ngày phát hành	1996-10-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for safety; 1. collateral standard: Safety requirements for medical electrical systems (IEC 60601-1-1:1992); German version EN 60601-1-1:1993
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN 60601-1-1*VDE 0750-1-1
Ngày phát hành	1994-09-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Quality systems - Model for quality assurance in design/development, production, installation and servicing (ISO 9001:1994); trilingual version EN ISO 9001:1994
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN ISO 9001
Ngày phát hành	1994-08-00
Mục phân loại	03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
Trạng thái	Có hiệu lực

Quality management and quality assurance standards; part 3: guidelines for the application of ISO 9001 to the development, supply and maintenance of software (ISO 9000-3:1991)
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 29000-3
Ngày phát hành	1993-06-00
Mục phân loại	03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
Trạng thái	Có hiệu lực

Quality systems; model for quality assurance in design/development, production, installation and servicing
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 29001
Ngày phát hành	1987-12-00
Mục phân loại	03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical electrical equipment; part 1: general requirements for safety (IEC 60601-1:1988)
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 60601-1
Ngày phát hành	1990-08-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical electrical equipment; part 1: general requirements for safety; amendment A1 (IEC 60601-1:1988/A1:1991)
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 60601-1/A1
Ngày phát hành	1993-05-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for safety; Amendment A2 (IEC 60601-1:1988/A2:1995 + Corrigendum 1995)
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 60601-1/A2
Ngày phát hành	1995-06-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for safety; Amendment A13
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 60601-1/A13
Ngày phát hành	1996-01-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical electrical equipment; part 1: general requirements for safety; 1. collateral standard: safety requirements for medical electrical systems (IEC 60601-1-1:1992)
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 60601-1-1
Ngày phát hành	1993-10-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Analysis techniques for system reliability; procedure for failure mode and effects analysis (FMEA)
Số hiệu tiêu chuẩn	HD 485 S1
Ngày phát hành	1987-00-00
Mục phân loại	21.020. Ðặc tính và thiết kế máy móc, thiết bị
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical radiology; terminology
Số hiệu tiêu chuẩn	HD 501 S1
Ngày phát hành	1988-01-00
Mục phân loại	01.040.11. Chăm sóc sức khỏe (Từ vựng) 11.040.50. Thiết bị X quang và chẩn đoán khác
Trạng thái	Có hiệu lực

Fault tree analysis (FTA) (IEC 61025:1990)
Số hiệu tiêu chuẩn	HD 617 S1
Ngày phát hành	1992-10-00
Mục phân loại	29.020. Kỹ thuật điện nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical electrical equipment; part 1: general requirements for safety
Số hiệu tiêu chuẩn	IEC 60601-1*CEI 60601-1
Ngày phát hành	1988-00-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical electrical equipment; part 1: general requirements for safety; amendment 1
Số hiệu tiêu chuẩn	IEC 60601-1 AMD 1*CEI 60601-1 AMD 1
Ngày phát hành	1991-11-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for safety; Amendment 2
Số hiệu tiêu chuẩn	IEC 60601-1 AMD 2*CEI 60601-1 AMD 2
Ngày phát hành	1995-03-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

DIN EN 60601-1-4*VDE 0750-1-4

LOẠI TIÊU CHUẨN PHỔ BIẾN | TẤT CẢ LOẠI TIÊU CHUẨN

Medical electrical equipment; part 1: general requirements for safety; 1. collateral standard: safety requirements for medical electrical systems
Số hiệu tiêu chuẩn	IEC 60601-1-1*CEI 60601-1-1
Ngày phát hành	1992-06-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical radiology - Terminology
Số hiệu tiêu chuẩn	IEC 60788*CEI 60788
Ngày phát hành	1984-00-00
Mục phân loại	01.040.11. Chăm sóc sức khỏe (Từ vựng) 11.040.50. Thiết bị X quang và chẩn đoán khác
Trạng thái	Có hiệu lực

Analysis techniques for system reliability - Procedure for failure mode and effects analysis (FMEA)
Số hiệu tiêu chuẩn	IEC 60812*CEI 60812
Ngày phát hành	1985-00-00
Mục phân loại	21.020. Ðặc tính và thiết kế máy móc, thiết bị
Trạng thái	Có hiệu lực

Fault tree analysis (FTA)
Số hiệu tiêu chuẩn	IEC 61025*CEI 61025
Ngày phát hành	1990-10-00
Mục phân loại	29.020. Kỹ thuật điện nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Quality management and quality assurance standards; part 3: guidelines for the application of ISO 9001 to the development, supply and maintenance of software
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 9000-3
Ngày phát hành	1991-06-00
Mục phân loại	03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng 35.080. Phát triển phần mềm và hệ thống tư liệu
Trạng thái	Có hiệu lực

Quality systems - Model for quality assurance in design, development, production, installation and servicing
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 9001
Ngày phát hành	1994-07-00
Mục phân loại	03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
Trạng thái	Có hiệu lực