Sterilization - Steam sterilizers - Large sterilizers; German version EN 285:2006+A1:2008

DIN EN 285

Số trang: 85
Ngày phát hành: 2008-06-00

Liên hệ

Tóm tắt
Chi tiết

This European Standard specifies requirements and the relevant tests for large steam sterilizers primarily used in health care for the sterilization of medical devices and their accessories contained in one or more sterilization modules. The test loads described in this European Standard are selected to represent the majority of loads (i. e. wrapped goods consisting of metal, rubber and porous materials) for the evaluation of general purpose steam sterilizer for medical devices. However, specific loads (e. g. heavy metal objects or long and/or narrow lumen) will require the use of other test loads.

Số hiệu tiêu chuẩn

DIN EN 285

Tên tiêu chuẩn

Sterilization - Steam sterilizers - Large sterilizers; German version EN 285:2006+A1:2008

Ngày phát hành

2008-06-00

Trạng thái

Hết hiệu lực

Tiêu chuẩn tương đương

EN 285+A1 (2008-03), IDT

Tiêu chuẩn liên quan

EN 554 (1994-06) * EN 556-1 (2001-10) * EN 573-3 (2007-08) * EN 573-4 (2004-01) * EN 764-1 (2004-06) * EN 866-1 (1997-02) * EN 867-3 (1997-02) * EN 867-4 (2000-11) * EN 867-5 (2001-08) * EN 868-1 (1997-02) * EN 868-2 (1999-06) * EN 868-3 (1999-06) * EN 868-4 (1999-06) * EN 868-5 (1999-06) * EN 868-6 (1999-06) * EN 868-7 (1999-06) * EN 868-8 (1999-06) * EN 868-9 (2000-02) * EN 868-10 (2000-02) * EN 1562 (1997-06) * EN 1652 (1997-12) * EN 1653 (1997-12) * EN 1717 (2000-11) * EN 1822-1 (1998-04) * EN 1822-2 (1998-04) * EN 1822-3 (1998-05) * EN 1822-4 (2000-08) * EN 1822-5 (2000-08) * EN 10025-1 (2004-11) * EN 10025-2 (2004-11) * EN 10025-3 (2004-11) * EN 10025-4 (2004-11) * EN 10025-5 (2004-11) * EN 10025-6 (2004-11) * prEN 12953-13 (2003-07) * EN 13445-2/prA4 (2006-02) * EN 13445-2/prA5 (2006-12) * EN 13445-3/prA16 (2006-11) * EN 13445-4/prA1 (2006-12) * EN 13445-4/prA3 (2006-02) * EN 13445-5/prA10 (2007-08) * EN 13445-6/prA3 (2007-05) * EN 61326 (1997-04) * EN 61672-1 (2003-02) * EN 61672-2 (2003-06) * EN ISO 4017 (2000-11) * EN ISO 11140-1 (2005-07) * EN ISO 13485 (2003-07) * prEN ISO 17665 (2004-07) * 93/42/EWG (1993-06-14) * 97/23/EG (1997-05-29) * Internationales Wörterbuch Metrologie (1994-02)

Thay thế cho

DIN EN 285 (2006-08) * DIN EN 285/A1 (2006-09)

Thay thế bằng

DIN EN 285 (2009-08)

Lịch sử ban hành

DIN 58946-2 (1982-10) * DIN 58946-7 (1982-08) * DIN 58946-2 (1982-08) * DIN 58946-3 (1981-11) * DIN EN 285 (2008-06) * DIN EN 285 (2006-08) * DIN EN 285 (1997-02) * DIN EN 285 (2009-08) * DIN EN 285/A1 (2006-09) * DIN EN 285 (2002-12) * DIN EN 285 (1993-02) * DIN 58946-3 (1988-05) * DIN 58946-2 (1988-04) * DIN 58946-7 (1981-01) * DIN 58946-2 (1981-01)

Từ khóa

Amount of inspection * Bowie and Dick test * Closures * Compatibility * Connections * Definitions * Design * Dimensions * Drainability tests * Efficiency * Equipment * Indicating devices * Inspection * Inspection specification * Installation locations * Leakage * Limits (mathematics) * Marking * Materials * Measuring instruments * Medical devices * Medical equipment * Medical products * Medical sciences * Microbiological analysis * Microbiology * Performance requirements * Pressure vessels * Public health * Safety * Sound power * Specification (approval) * Steam sterilizers * Sterilization (hygiene) * Sterilized goods * Sterilizers * Test equipment * Testing * Thermoelectric * Joints * Junctions * Compounds

Mục phân loại

11.080.10. Thiết bị thanh trùng

Số trang

Sterilization of medical devices - Validation and routine control of sterilization by moist heat
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 554
Ngày phát hành	1994-06-00
Mục phân loại	11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated "STERILE" - Part 1: Requirements for terminally sterilized medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 556-1
Ngày phát hành	2001-10-00
Mục phân loại	11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Aluminium and aluminium alloys - Chemical composition and form of wrought products - Part 3: Chemical composition and form of products
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 573-3
Ngày phát hành	2007-08-00
Mục phân loại	77.120.10. Nhôm và hợp kim nhôm 77.150.10. Sản phẩm nhôm
Trạng thái	Có hiệu lực

Aluminium and aluminium alloys - Chemical composition and form of wrought products - Part 4: Forms of products
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 573-4
Ngày phát hành	2004-01-00
Mục phân loại	77.120.10. Nhôm và hợp kim nhôm 77.150.10. Sản phẩm nhôm
Trạng thái	Có hiệu lực

Pressure equipment - Terminology - Part 1: Pressure, temperature, volume, nominal size
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 764-1
Ngày phát hành	2004-06-00
Mục phân loại	01.040.23. Hệ thống và kết cấu truyền dẫn chất lỏng công dụng chung (Từ vựng) 23.020.30. Thùng chịu áp lực, bình khí
Trạng thái	Có hiệu lực

Biological systems for testing sterilizers and sterilization processes - Part 1: General requirements
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 866-1
Ngày phát hành	1997-02-00
Mục phân loại	11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Non-biological systems for use in sterilizers - Part 3: Specification for class B indicators for use in the Bowie and Dick test
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 867-3
Ngày phát hành	1997-02-00
Mục phân loại	11.080.20. Khử trùng
Trạng thái	Có hiệu lực

Non-biological systems for use in sterilizers - Part 4: Specification for indicators as an alternative to the Bowie and Dick test for the detection of steam penetration
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 867-4
Ngày phát hành	2000-11-00
Mục phân loại	11.080.20. Khử trùng
Trạng thái	Có hiệu lực

Non-biological systems for use in sterilizers - Part 5: Specification for indicator systems and process challenge devices for use in performance testing for small sterilizers type B and type S
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 867-5
Ngày phát hành	2001-08-00
Mục phân loại	11.080.20. Khử trùng
Trạng thái	Có hiệu lực

Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 1: General requirements and test methods
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 868-1
Ngày phát hành	1997-02-00
Mục phân loại	11.080.30. Bao gói thanh trùng
Trạng thái	Có hiệu lực

High efficiency air filters (HEPA and ULPA) - Part 2: Aerosol production, measuring equipment, particle counting statistics
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 1822-2
Ngày phát hành	1998-04-00
Mục phân loại	13.040.40. Phát xạ của nguồn cố định
Trạng thái	Có hiệu lực

High efficiency particulate air filters (HEPA and ULPA) - Part 4: Determining leakage of filter element (Scan method)
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 1822-4
Ngày phát hành	2000-08-00
Mục phân loại	13.040.40. Phát xạ của nguồn cố định
Trạng thái	Có hiệu lực

Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 2: Sterilization wrap - Requirements and test methods
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 868-2
Ngày phát hành	1999-06-00
Mục phân loại	11.080.30. Bao gói thanh trùng
Trạng thái	Có hiệu lực

Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 3: Paper for use in the manufacture of paper bags (specified in EN 868-4) and in the manufacture of pouches and reels (specified in EN 868-5) - Requirements and test methods
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 868-3
Ngày phát hành	1999-06-00
Mục phân loại	11.080.30. Bao gói thanh trùng
Trạng thái	Có hiệu lực

Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 4: Paper bags - Requirements and test methods
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 868-4
Ngày phát hành	1999-06-00
Mục phân loại	11.080.30. Bao gói thanh trùng
Trạng thái	Có hiệu lực

Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 5: Heat and self-sealable pouches and reels of paper and plastic film construction - Requirements and test methods
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 868-5
Ngày phát hành	1999-06-00
Mục phân loại	11.080.30. Bao gói thanh trùng
Trạng thái	Có hiệu lực

Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 6: Paper for the manufacture of packs for medical use for sterilization by ethylene oxide or irradiation - Requirements and test methods
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 868-6
Ngày phát hành	1999-06-00
Mục phân loại	11.080.30. Bao gói thanh trùng
Trạng thái	Có hiệu lực

Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 7: Adhesive coated paper for the manufacture of heat sealable packs for medical use for sterilization by ethylene oxide or irradiation - Requirements and test methods
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 868-7
Ngày phát hành	1999-06-00
Mục phân loại	11.080.30. Bao gói thanh trùng
Trạng thái	Có hiệu lực

Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 8: Re-usable sterilization containers for steam sterilizers conforming to EN 285 - Requirements and test methods
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 868-8
Ngày phát hành	1999-06-00
Mục phân loại	11.080.30. Bao gói thanh trùng
Trạng thái	Có hiệu lực

Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 9: Uncoated nonwoven materials of polyolefines for use in the manufacture of heat sealable pouches, reels and lids - Requirements and test methods
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 868-9
Ngày phát hành	2000-02-00
Mục phân loại	11.080.30. Bao gói thanh trùng
Trạng thái	Có hiệu lực

Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 10: Adhesive coated nonwoven materials of polyolefines for use in the manufacture of heat sealable pouches, reels and lids - Requirements and test methods
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 868-10
Ngày phát hành	2000-02-00
Mục phân loại	11.080.30. Bao gói thanh trùng
Trạng thái	Có hiệu lực

Founding - Malleable cast irons
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 1562
Ngày phát hành	1997-06-00
Mục phân loại	77.080.10. Gang đúc và gang thỏi
Trạng thái	Có hiệu lực

DIN EN 285

LOẠI TIÊU CHUẨN PHỔ BIẾN | TẤT CẢ LOẠI TIÊU CHUẨN

Copper and copper alloys - Plate, sheet, strip and circles for general purposes
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 1652
Ngày phát hành	1997-12-00
Mục phân loại	77.150.30. Sản phẩm đồng
Trạng thái	Có hiệu lực

Copper and copper alloys - Plate, sheet and circles for boilers, pressure vessels and hot water storage units
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 1653
Ngày phát hành	1997-12-00
Mục phân loại	77.150.30. Sản phẩm đồng
Trạng thái	Có hiệu lực

Protection against pollution of potable water in water installations and general requirements of devices to prevent pollution by backflow
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 1717
Ngày phát hành	2000-11-00
Mục phân loại	13.060.20. Nước uống 23.060.01. Van nói chung 91.140.60. Hệ thống cung cấp nước
Trạng thái	Có hiệu lực

High efficiency air filters (HEPA and ULPA) - Part 1: Classification, performance testing, marking
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 1822-1
Ngày phát hành	1998-04-00
Mục phân loại	13.040.40. Phát xạ của nguồn cố định
Trạng thái	Có hiệu lực

High efficiency air filters (HEPA and ULPA) - Part 3: Testing flat sheet filter media
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 1822-3
Ngày phát hành	1998-05-00
Mục phân loại	13.040.40. Phát xạ của nguồn cố định
Trạng thái	Có hiệu lực

High efficiency particulate air filters (HEPA and ULPA) - Part 5: Determining the efficiency of the filter element
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 1822-5
Ngày phát hành	2000-08-00
Mục phân loại	13.040.40. Phát xạ của nguồn cố định
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization - Steam sterilizers - Large sterilizers; German version EN 285:2006
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN 285
Ngày phát hành	2006-08-00
Mục phân loại	11.080.10. Thiết bị thanh trùng
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization; steam sterilizers; big sterilizers; requirements
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN 58946-2
Ngày phát hành	1982-10-00
Mục phân loại	11.080.10. Thiết bị thanh trùng
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization; steam sterilizers; requirements on installation for big sterilizers
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN 58946-7
Ngày phát hành	1982-08-00
Mục phân loại	11.080.10. Thiết bị thanh trùng
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization; steam sterilizers; test of efficacy
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN 58946-3
Ngày phát hành	1981-11-00
Mục phân loại	11.080.10. Thiết bị thanh trùng
Trạng thái	Có hiệu lực