Loading data. Please wait
Loading data. Please wait
.jpg&w=145&h=165){kind=logo}
DIN EN 15424Sterilization of medical devices - Low temperature steam and formaldehyde - Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices; German version EN 15424:2007
Số trang: 51
Ngày phát hành: 2007-08-00
| Reuse of Hemodialyzers | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | ANSI/AAMI RD 47 |
| Ngày phát hành | 2002-00-00 |
| Mục phân loại | 11.040.20. Thiết bị truyền máu, tiêm truyền và tiêm |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated "STERILE" - Part 1: Requirements for terminally sterilized medical devices | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | EN 556-1 |
| Ngày phát hành | 2001-10-00 |
| Mục phân loại | 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Non-biological systems for use in sterilizers - Part 5: Specification for indicator systems and process challenge devices for use in performance testing for small sterilizers type B and type S | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | EN 867-5 |
| Ngày phát hành | 2001-08-00 |
| Mục phân loại | 11.080.20. Khử trùng |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 2: Sterilization wrap - Requirements and test methods | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | EN 868-2 |
| Ngày phát hành | 1999-06-00 |
| Mục phân loại | 11.080.30. Bao gói thanh trùng |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 3: Paper for use in the manufacture of paper bags (specified in EN 868-4) and in the manufacture of pouches and reels (specified in EN 868-5) - Requirements and test methods | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | EN 868-3 |
| Ngày phát hành | 1999-06-00 |
| Mục phân loại | 11.080.30. Bao gói thanh trùng |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 4: Paper bags - Requirements and test methods | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | EN 868-4 |
| Ngày phát hành | 1999-06-00 |
| Mục phân loại | 11.080.30. Bao gói thanh trùng |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 5: Heat and self-sealable pouches and reels of paper and plastic film construction - Requirements and test methods | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | EN 868-5 |
| Ngày phát hành | 1999-06-00 |
| Mục phân loại | 11.080.30. Bao gói thanh trùng |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 5: Heat and self-sealable pouches and reels of paper and plastic film construction; Requirements and test methods; Amendement AC | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | EN 868-5/AC |
| Ngày phát hành | 2001-10-00 |
| Mục phân loại | 11.080.30. Bao gói thanh trùng |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 6: Paper for the manufacture of packs for medical use for sterilization by ethylene oxide or irradiation - Requirements and test methods | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | EN 868-6 |
| Ngày phát hành | 1999-06-00 |
| Mục phân loại | 11.080.30. Bao gói thanh trùng |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 7: Adhesive coated paper for the manufacture of heat sealable packs for medical use for sterilization by ethylene oxide or irradiation - Requirements and test methods | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | EN 868-7 |
| Ngày phát hành | 1999-06-00 |
| Mục phân loại | 11.080.30. Bao gói thanh trùng |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 8: Re-usable sterilization containers for steam sterilizers conforming to EN 285 - Requirements and test methods | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | EN 868-8 |
| Ngày phát hành | 1999-06-00 |
| Mục phân loại | 11.080.30. Bao gói thanh trùng |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 9: Uncoated nonwoven materials of polyolefines for use in the manufacture of heat sealable pouches, reels and lids - Requirements and test methods | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | EN 868-9 |
| Ngày phát hành | 2000-02-00 |
| Mục phân loại | 11.080.30. Bao gói thanh trùng |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 10: Adhesive coated nonwoven materials of polyolefines for use in the manufacture of heat sealable pouches, reels and lids - Requirements and test methods | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | EN 868-10 |
| Ngày phát hành | 2000-02-00 |
| Mục phân loại | 11.080.30. Bao gói thanh trùng |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Sterilizers for medical purposes - Low temperature steam and formaldehyde sterilizers - Requirements and testing | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | EN 14180 |
| Ngày phát hành | 2003-07-00 |
| Mục phân loại | 11.080.10. Thiết bị thanh trùng |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use - Part 2-040: Particular requirements for sterilizers and washer-disinfectors used to treat medical materials (IEC 61010-2-040:2005) | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | EN 61010-2-040 |
| Ngày phát hành | 2005-07-00 |
| Mục phân loại | 11.080.10. Thiết bị thanh trùng |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Quality management systems - Fundamentals and vocabulary (ISO 9000:2005) | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | EN ISO 9000 |
| Ngày phát hành | 2005-09-00 |
| Mục phân loại | 01.040.03. Xã hội học. Dịch vụ. Tổ chức và quản lý công ty. Hành chính. Vận tải (Từ vựng) 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing (ISO 10993-1:2003) | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | EN ISO 10993-1 |
| Ngày phát hành | 2003-08-00 |
| Mục phân loại | 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10 |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Biological evaluation of medical devices - Part 17: Establishment of allowable limits for leachable substances (ISO 10993-17:2002) | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | EN ISO 10993-17 |
| Ngày phát hành | 2002-12-00 |
| Mục phân loại | 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10 |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 1: General requirements (ISO 11138-1:2006) | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | EN ISO 11138-1 |
| Ngày phát hành | 2006-07-00 |
| Mục phân loại | 11.080.20. Khử trùng |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 5: Biological indicators for low-temperature steam and formaldehyde sterilization processes (ISO 11138-5:2006) | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | EN ISO 11138-5 |
| Ngày phát hành | 2006-07-00 |
| Mục phân loại | 11.080.20. Khử trùng |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 4: Class 2 indicators as an alternative to the Bowie and Dick-type test for detection of steam penetration (ISO 11140-4:2007) | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | EN ISO 11140-4 |
| Ngày phát hành | 2007-03-00 |
| Mục phân loại | 11.080.20. Khử trùng |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes (ISO 11607-2:2006) | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | EN ISO 11607-2 |
| Ngày phát hành | 2006-04-00 |
| Mục phân loại | 11.080.30. Bao gói thanh trùng |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 1: Determination of a population of microorganisms on products (ISO 11737-1:2006) | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | EN ISO 11737-1 |
| Ngày phát hành | 2006-04-00 |
| Mục phân loại | 07.100.10. Vi sinh học y tế 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 2: Tests of sterility performed in the validation of a sterilization process (ISO 11737-2:1998) | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | EN ISO 11737-2 |
| Ngày phát hành | 2000-02-00 |
| Mục phân loại | 07.100.10. Vi sinh học y tế 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Sterilization of health care products - Biological indicators - Guidance for the selection, use and interpretation of results (ISO 14161:2000) | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | EN ISO 14161 |
| Ngày phát hành | 2000-10-00 |
| Mục phân loại | 11.080.20. Khử trùng |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Sterilization of health care products - General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 14937:2000) | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | EN ISO 14937 |
| Ngày phát hành | 2000-12-00 |
| Mục phân loại | 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Washer-disinfectors - Part 1: General requirements, terms and definitions and tests (ISO 15883-1:2006) | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | EN ISO 15883-1 |
| Ngày phát hành | 2006-04-00 |
| Mục phân loại | 11.080.10. Thiết bị thanh trùng |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Washer-disinfectors - Part 2: Requirements and tests for washer-disinfectors employing thermal disinfection for surgical instruments, anaesthetic equipment, bowls, dishes, receivers, utensils, glassware, etc. (ISO 15883-2:2006) | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | EN ISO 15883-2 |
| Ngày phát hành | 2006-04-00 |
| Mục phân loại | 11.080.10. Thiết bị thanh trùng |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Sterilization - Low temperature sterilizers - Part 16: Operation of low temperature steam formaldehyde sterilizers | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | DIN 58948-16 |
| Ngày phát hành | 2002-06-00 |
| Mục phân loại | 11.080.10. Thiết bị thanh trùng |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Sterilization - Low temperature sterilizers - Part 16: Operation of low temperature steam formaldehyde sterilizers | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | DIN 58948-16 |
| Ngày phát hành | 2002-06-00 |
| Mục phân loại | 11.080.10. Thiết bị thanh trùng |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Sterilization; gas sterilizers; operating of formaldehyde gas sterilizers | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | DIN 58948-16 |
| Ngày phát hành | 1988-05-00 |
| Mục phân loại | 11.080.10. Thiết bị thanh trùng |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
| Sterilization of medical devices - Low temperature steam and formaldehyde - Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices; German version EN 15424:2007 | |
| Số hiệu tiêu chuẩn | DIN EN 15424 |
| Ngày phát hành | 2007-08-00 |
| Mục phân loại | 11.080.30. Bao gói thanh trùng |
| Trạng thái | Có hiệu lực |
.png)
.jpg){kind=logo}
.jpg){kind=logo}
-_-logo.png){kind=logo}
