Haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters, haemoconcentrators and their extracorporeal circuits; German version EN 1283:1996

DIN EN 1283

Số trang: 13
Ngày phát hành: 1996-06-00

Liên hệ

Tóm tắt
Chi tiết

The document gives requirements for sterile haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters, haemoconcentrators and their extracorporal circuits for these devices (including any internal accessory lines, such as fluid and infusion lines and lines for connection to pressure monitors) intended for renal care and cardiovascular use on humans.

Số hiệu tiêu chuẩn

DIN EN 1283

Tên tiêu chuẩn

Haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters, haemoconcentrators and their extracorporeal circuits; German version EN 1283:1996

Ngày phát hành

1996-06-00

Trạng thái

Hết hiệu lực

Tiêu chuẩn tương đương

EN 1283 (1996-04), IDT * SN EN 1283 (1996), IDT * TS EN 1283 (1998-04-15), IDT

Tiêu chuẩn liên quan

EN 550 (1994-06) * EN 552 (1994-06) * EN 554 (1994-06) * EN 556 (1994-12) * EN 30993-1 (1994-06) * EN 46001 (1993-10) * EN 46002 (1993-10) * EN ISO 10993-7 (1995-10) * EN ISO 10993-11 (1995-11) * HD 395.2.16 S1 (1989-09) * ISO 7864 (1988-08) * DIN EN ISO 7864 (1996-01) * prEN 980 (1995-12) * prEN 1041 (1995-07) * ISO 594-2 (1987)

Thay thế cho

DIN 13090-3 (1991-05) * DIN 58351-1 (1988-11) * DIN 58352-1 (1982-10) * DIN 58352-2 (1983-04) * DIN 58352-3 (1988-06) * DIN 58352-4 (1989-10) * DIN 58353-1 (1987-07) * DIN 58353-2 (1988-03) * DIN EN 1283 (1994-04)

Thay thế bằng

DIN EN ISO 8637 (2014-03) * DIN EN ISO 8638 (2014-03)

Lịch sử ban hành

DIN 13090-3 (1991-05) * DIN 58352-4 (1989-10) * DIN 58351-1 (1988-11) * DIN 58352-3 (1988-06) * DIN 58353-2 (1988-03) * DIN 58352-3 (1988-03) * DIN 58353-1 (1987-07) * DIN 58352-2 (1983-04) * DIN 13090-3 (1983-04) * DIN 58352-1 (1982-10) * DIN EN 1283 (1996-06) * DIN EN ISO 8638 (2014-03) * DIN EN ISO 8637 (2014-03) * DIN EN 1283 (1994-04) * DIN 13090-3 (1989-09) * DIN 58352-4 (1987-08) * DIN 58351-1 (1987-08) * DIN 58353-2 (1986-12) * DIN 58352-3 (1986-10) * DIN 58353-1 (1985-07) * DIN 58352-3 (1983-05) * DIN 58352-2 (1981-06) * DIN 58352-1 (1981-06)

Từ khóa

Blood-line systems * Bloodlines * Definitions * Dialyzer * Disposable * Disposable device * Equipment for single use * Filters * Filtration * Haemodiafiltration * Haemodialysers * Haemodialysis * Haemofiltration * Information * Marking * Measurement * Medical equipment * Medical instruments * Medical sciences * Medical technology * Medical vacuum-pipeline services * Performance specification * Physical properties * Specification (approval) * Testing * Haemodialysis equipment * Disposables

Mục phân loại

11.040.20. Thiết bị truyền máu, tiêm truyền và tiêm

Số trang

Sterilization of medical devices - Validation and routine control of ethylene oxide sterilization
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 550
Ngày phát hành	1994-06-00
Mục phân loại	11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization of medical devices - Validation and routine control of sterilization by irradiation
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 552
Ngày phát hành	1994-06-00
Mục phân loại	11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization of medical devices - Validation and routine control of sterilization by moist heat
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 554
Ngày phát hành	1994-06-00
Mục phân loại	11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be labelled "Sterile"
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 556
Ngày phát hành	1994-12-00
Mục phân loại	11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Biological evaluation of medical devices - Part 1: Guidance on selection of tests (ISO 10993-1:1992 + Technical Corrigendum 1:1992)
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 30993-1
Ngày phát hành	1994-06-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung 11.060.10. Vật liệu chữa răng 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái	Có hiệu lực

Quality systems; medical devices; particular requirements for the application of EN 29001
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 46001
Ngày phát hành	1993-10-00
Mục phân loại	03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Quality systems; medical devices; particular requirements for the application of EN 29002
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 46002
Ngày phát hành	1993-10-00
Mục phân loại	03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung 11.040.30. Dụng cụ mổ xẻ
Trạng thái	Có hiệu lực

Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals (ISO 10993-7:1995)
Số hiệu tiêu chuẩn	EN ISO 10993-7
Ngày phát hành	1995-10-00
Mục phân loại	11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái	Có hiệu lực

Biological evaluation of medical devices - Part 11: Tests for systemic toxicity (ISO 10993-11:1993)
Số hiệu tiêu chuẩn	EN ISO 10993-11
Ngày phát hành	1995-11-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10 11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical electrical equipment; part 2: particular requirements for the safety of haemodialysis equipment
Số hiệu tiêu chuẩn	HD 395.2.16 S1
Ngày phát hành	1989-09-00
Mục phân loại	11.040.20. Thiết bị truyền máu, tiêm truyền và tiêm
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterile hypodermic needles for single use
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 7864
Ngày phát hành	1988-08-00
Mục phân loại	11.040.30. Dụng cụ mổ xẻ
Trạng thái	Có hiệu lực

Conical fittings for medical equipment; dialyser blood port
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN 13090-3
Ngày phát hành	1991-05-00
Mục phân loại	11.040.10. Thiết bị hồi sức, gây mê và hô hấp
Trạng thái	Có hiệu lực

Extracorporeal blood circuit; requirements for interface between equipment and disposable articles in extracorporeal dialysis and filtration processes
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN 58351-1
Ngày phát hành	1988-11-00
Mục phân loại	11.040.20. Thiết bị truyền máu, tiêm truyền và tiêm
Trạng thái	Có hiệu lực

Extra corporeal circuit; haemodialysis; concepts
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN 58352-1
Ngày phát hành	1982-10-00
Mục phân loại	11.040.10. Thiết bị hồi sức, gây mê và hô hấp
Trạng thái	Có hiệu lực

Extracorporeal circuit; haemodialysis; main dimensions of the components
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN 58352-2
Ngày phát hành	1983-04-00
Mục phân loại	11.040.10. Thiết bị hồi sức, gây mê và hô hấp
Trạng thái	Có hiệu lực

Extracorporal circuit; haemodialysis; dialyzers and blood line systems made of plastics; requirements and testing
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN 58352-3
Ngày phát hành	1988-06-00
Mục phân loại	11.040.20. Thiết bị truyền máu, tiêm truyền và tiêm
Trạng thái	Có hiệu lực

Extracorporeal circuit; haemodialysis; colour coding
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN 58352-4
Ngày phát hành	1989-10-00
Mục phân loại	11.040.20. Thiết bị truyền máu, tiêm truyền và tiêm
Trạng thái	Có hiệu lực

Extracorporeal circulation; filtration procedures; concepts
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN 58353-1
Ngày phát hành	1987-07-00
Mục phân loại	01.040.11. Chăm sóc sức khỏe (Từ vựng) 11.040.20. Thiết bị truyền máu, tiêm truyền và tiêm
Trạng thái	Có hiệu lực

Extracorporeal circuit; filtration procedures; haemodiafilters, haemofilters, plasma filters and bloodline systems made of plastics; requirements, testing
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN 58353-2
Ngày phát hành	1988-03-00
Mục phân loại	11.040.20. Thiết bị truyền máu, tiêm truyền và tiêm
Trạng thái	Có hiệu lực

Haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters, haemoconcentrators and their extracorporeal circuits; German version EN 1283:1996
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN 1283
Ngày phát hành	1996-06-00
Mục phân loại	11.040.20. Thiết bị truyền máu, tiêm truyền và tiêm
Trạng thái	Có hiệu lực

DIN EN 1283

LOẠI TIÊU CHUẨN PHỔ BIẾN | TẤT CẢ LOẠI TIÊU CHUẨN