Loading data. Please wait

Tra cứu tiêu chuẩn  
Tìm kiếm nâng cao

DIN EN 540

Clinical investigation of medical devices for human subjects; German version EN 540:1993

Số trang: 10
Ngày phát hành: 1993-07-00

Liên hệ
The document pertains to the clinical investigation in human subjects of those medical devices where the clinical performance needs assessment before being placed on the market.
Số hiệu tiêu chuẩn
DIN EN 540
Tên tiêu chuẩn
Clinical investigation of medical devices for human subjects; German version EN 540:1993
Ngày phát hành
1993-07-00
Trạng thái
Hết hiệu lực
Tiêu chuẩn tương đương
EN 540 (1993-06), IDT * ISO/DIS 14155 (1994-05), IDT * SN EN 540 (1998), IDT * TS EN 540 (1997-04-16), IDT
Tiêu chuẩn liên quan
90/385/EWG (1990-06-20)
Thay thế cho
DIN EN 540 (1991-12)
Thay thế bằng
DIN EN ISO 14155-1 (2003-09)
Clinical investigation of medical devices for human subjects - Part 1: General requirements (ISO 14155-1:2003); German version EN ISO 14155-1:2003
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN ISO 14155-1
Ngày phát hành 2003-09-00
Mục phân loại 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN ISO 14155-2 (2003-09)
Clinical investigation of medical devices for human subjects - Part 2: Clinical investigation plans (ISO 14155-2:2003); German version EN ISO 14155-2:2003
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN ISO 14155-2
Ngày phát hành 2003-09-00
Mục phân loại 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
Lịch sử ban hành
DIN EN 540 (1993-07)
Clinical investigation of medical devices for human subjects; German version EN 540:1993
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN 540
Ngày phát hành 1993-07-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
11.060.01. Nha khoa nói chung
11.140. Thiết bị bệnh viện
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN ISO 14155-1 (2009-11)
Clinical investigation of medical devices for human subjects - Part 1: General requirements (ISO 14155-1:2003); German version EN ISO 14155-1:2009
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN ISO 14155-1
Ngày phát hành 2009-11-00
Mục phân loại 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN ISO 14155-1 (2003-09)
Clinical investigation of medical devices for human subjects - Part 1: General requirements (ISO 14155-1:2003); German version EN ISO 14155-1:2003
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN ISO 14155-1
Ngày phát hành 2003-09-00
Mục phân loại 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN ISO 14155-2 (2009-11)
Clinical investigation of medical devices for human subjects - Part 2: Clinical investigation plans (ISO 14155-2:2003); German version EN ISO 14155-2:2009
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN ISO 14155-2
Ngày phát hành 2009-11-00
Mục phân loại 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN ISO 14155-2 (2003-09)
Clinical investigation of medical devices for human subjects - Part 2: Clinical investigation plans (ISO 14155-2:2003); German version EN ISO 14155-2:2003
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN ISO 14155-2
Ngày phát hành 2003-09-00
Mục phân loại 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN ISO 14155 (2012-01) * DIN EN 540 (1991-12)
Từ khóa
Clinical investigations * Clinical testing * Control charts * Definitions * Dental equipment * Dental instruments * Documentation * Enterprises * Human body * Implants (surgical) * Information * Inspectors * Medical equipment * Medical products * Medical sciences * Medical technology * People * Performance testing * Safety * Specification (approval) * Surgical implants * Surgical instruments * Systemology * Testing * Trials * Utilization * Medical devices
Mục phân loại
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
11.060.01. Nha khoa nói chung
11.140. Thiết bị bệnh viện
Số trang
10

LOẠI TIÊU CHUẨN PHỔ BIẾN | TẤT CẢ LOẠI TIÊU CHUẨN