Loading data. Please wait

DIN EN ISO 14971/A1

Medical devices - Application of risk management to medical devices - Amendment 1: Rationale for requirements (ISO 14971:2000/AMD 1:2003); German version EN ISO 14971:2001/A1:2003

Số trang: 12
Ngày phát hành: 2003-10-00

Liên hệ
This corrigenda contains the informative Annex H of DIN EN ISO 14971 with the rationale for the requirements. It does not contain additional requirements.
Số hiệu tiêu chuẩn
DIN EN ISO 14971/A1
Tên tiêu chuẩn
Medical devices - Application of risk management to medical devices - Amendment 1: Rationale for requirements (ISO 14971:2000/AMD 1:2003); German version EN ISO 14971:2001/A1:2003
Ngày phát hành
2003-10-00
Trạng thái
Hết hiệu lực
Tiêu chuẩn tương đương
EN ISO 14971/A1 (2003-03), IDT * ISO 14971 AMD 1 (2003-03), IDT
Tiêu chuẩn liên quan
DIN EN ISO 14971 (2001-03)
Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2000); German version EN ISO 14971:2000
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN ISO 14971
Ngày phát hành 2001-03-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
Thay thế cho
DIN EN ISO 14971/A1 (2003-01)
Thay thế bằng
DIN EN ISO 14971 (2007-07)
Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2007); German version EN ISO 14971:2007
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN ISO 14971
Ngày phát hành 2007-07-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
Lịch sử ban hành
DIN EN ISO 14971 (2009-10)
Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01); German version EN ISO 14971:2009
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN ISO 14971
Ngày phát hành 2009-10-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN ISO 14971 (2007-07)
Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2007); German version EN ISO 14971:2007
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN ISO 14971
Ngày phát hành 2007-07-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN ISO 14971/A1 (2003-10)
Medical devices - Application of risk management to medical devices - Amendment 1: Rationale for requirements (ISO 14971:2000/AMD 1:2003); German version EN ISO 14971:2001/A1:2003
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN ISO 14971/A1
Ngày phát hành 2003-10-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN ISO 14971 (2013-04) * DIN EN ISO 14971/A1 (2003-01)
Từ khóa
Acceptance * Accessories * Analysis * Applications * Assessment * Biological hazards * Checks * Components * Contact * Context * Creation * Definitions * Diagnosis * Dotted lines * Energy * Environmental hazards * Establishment * Evaluations * Examination (quality assurance) * Handling * Hazards * Health hazards * In vitro * In-vitro diagnostic * Loss * Management * Materials * Medical devices * Medical equipment * Medical products * Medical sciences * Medical technology * Methods * Personal health * Personnel * Properties * Public health * Qualifications * Qualitative * Quantitative * Risk * Risk analysis * Safety * Safety measures * Safety tests * Specification (approval) * Use * Generation * Procedures * Reduction * Implementation * Processes
Số trang
12