Loading data. Please wait

Tra cứu tiêu chuẩn  
Tìm kiếm nâng cao

DIN EN ISO 23640

In vitro diagnostic medical devices - Evaluation of stability of in vitro diagnostic reagents (ISO 23640:2011); German version EN ISO 23640:2011

Số trang: 15
Ngày phát hành: 2012-03-00

Liên hệ
This European Standard is applicable to the stability testing of in vitro diagnostic reagents including reagent products, calibrators, control materials and kits.
Số hiệu tiêu chuẩn
DIN EN ISO 23640
Tên tiêu chuẩn
In vitro diagnostic medical devices - Evaluation of stability of in vitro diagnostic reagents (ISO 23640:2011); German version EN ISO 23640:2011
Ngày phát hành
2012-03-00
Trạng thái
Hết hiệu lực
Tiêu chuẩn tương đương
EN ISO 23640 (2011-12), IDT * ISO 23640 (2011-12), IDT
Tiêu chuẩn liên quan
DIN EN ISO 14971 (2009-10)
Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01); German version EN ISO 14971:2009
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN ISO 14971
Ngày phát hành 2009-10-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 13640 (2002-03)
Stability testing of in vitro diagnostic reagents
Số hiệu tiêu chuẩn EN 13640
Ngày phát hành 2002-03-00
Mục phân loại 11.100.10. Hệ thống xét nghiệm chẩn đoán trong ống nghiệm
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 14971 (2007-03)
Medical devices - Application of risk management to medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 14971
Ngày phát hành 2007-03-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 18113-1 (2009-12)
In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 1: Terms, definitions and general requirements
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 18113-1
Ngày phát hành 2009-12-00
Mục phân loại 11.100.10. Hệ thống xét nghiệm chẩn đoán trong ống nghiệm
Trạng thái Có hiệu lực
* CLSI EP25-A
Thay thế cho
DIN EN 13640 (2002-06)
Stability testing of in vitro diagnostic reagent; German version EN 13640:2002, German and English texts
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN 13640
Ngày phát hành 2002-06-00
Mục phân loại 11.100.10. Hệ thống xét nghiệm chẩn đoán trong ống nghiệm
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN ISO 23640 (2009-12)
Thay thế bằng
DIN EN ISO 23640 (2013-09)
In vitro diagnostic medical devices - Evaluation of stability of in vitro diagnostic reagents (ISO 23640:2011); German version EN ISO 23640:2013
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN ISO 23640
Ngày phát hành 2013-09-00
Mục phân loại 11.100.10. Hệ thống xét nghiệm chẩn đoán trong ống nghiệm
Trạng thái Có hiệu lực
Lịch sử ban hành
DIN EN ISO 23640 (2013-09)
In vitro diagnostic medical devices - Evaluation of stability of in vitro diagnostic reagents (ISO 23640:2011); German version EN ISO 23640:2013
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN ISO 23640
Ngày phát hành 2013-09-00
Mục phân loại 11.100.10. Hệ thống xét nghiệm chẩn đoán trong ống nghiệm
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN 13640 (2002-06)
Stability testing of in vitro diagnostic reagent; German version EN 13640:2002, German and English texts
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN 13640
Ngày phát hành 2002-06-00
Mục phân loại 11.100.10. Hệ thống xét nghiệm chẩn đoán trong ống nghiệm
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN ISO 23640 (2012-03)
In vitro diagnostic medical devices - Evaluation of stability of in vitro diagnostic reagents (ISO 23640:2011); German version EN ISO 23640:2011
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN ISO 23640
Ngày phát hành 2012-03-00
Mục phân loại 11.100.10. Hệ thống xét nghiệm chẩn đoán trong ống nghiệm
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN ISO 23640 (2009-12) * DIN EN 13640 (1999-10)
Từ khóa
Biochemicals * Buffer solutions * Calibration * Calibrator * Check material * Chemical analysis and testing * Control charts * Definitions * Diagnosis * Diagnosis (medical) * Diluents * Durability * In vitro * In-vitro diagnostic * Life (durability) * Medical devices * Medical products * Medical sciences * Reagent solutions * Reagents * Real-time * Specification (approval) * Stability * Storage * Testing * Transport conditions * Storage quality * Bearings * Endurance tests
Mục phân loại
11.100.10. Hệ thống xét nghiệm chẩn đoán trong ống nghiệm
Số trang
15

LOẠI TIÊU CHUẨN PHỔ BIẾN | TẤT CẢ LOẠI TIÊU CHUẨN