Loading data. Please wait

EN ISO 14155-1

Clinical investigation of medical devices for human subjects - Part 1: General requirements (ISO 14155-1:2003)

Số trang: 29
Ngày phát hành: 2003-02-00

Liên hệ
Số hiệu tiêu chuẩn
EN ISO 14155-1
Tên tiêu chuẩn
Clinical investigation of medical devices for human subjects - Part 1: General requirements (ISO 14155-1:2003)
Ngày phát hành
2003-02-00
Trạng thái
Hết hiệu lực
Tiêu chuẩn tương đương
NF S99-201-1*NF EN ISO 14155-1 (2003-10-01), IDT
Clinical investigation of medical devices for human subjects - Part 1 : general requirements
Số hiệu tiêu chuẩn NF S99-201-1*NF EN ISO 14155-1
Ngày phát hành 2003-10-01
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
11.100.99. Các tiêu chuẩn khác về y học thí nghiệm
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN ISO 14155-1 (2003-09), IDT * BS EN ISO 14155-1 (2003-03-12), IDT * ISO 14155-1 (2003-02), IDT * SN EN ISO 14155-1 (2003-02), IDT * OENORM EN ISO 14155-1 (2003-07-01), IDT * PN-EN ISO 14155-1 (2003-11-15), IDT * PN-EN ISO 14155-1 (2006-09-04), IDT * SS-EN ISO 14155-1 (2003-04-04), IDT * UNE-EN ISO 14155-1 (2003-07-25), IDT * TS EN ISO 14155-1 (2004-04-21), IDT * TS EN ISO 14155-1 (2010-03-23), IDT * UNI EN ISO 14155-1:2005 (2005-11-17), IDT * STN EN ISO 14155-1 (2003-11-01), IDT * CSN EN ISO 14155-1 (2004-10-01), IDT * DS/EN ISO 14155-1 (2003-06-10), IDT * NEN-EN-ISO 14155-1:2003 en (2003-03-01), IDT * SFS-EN ISO 14155-1:en (2003-05-09), IDT
Tiêu chuẩn liên quan
ISO 14155-2
Thay thế cho
EN 540 (1993-06)
Clinical investigation of medical devices for human subjects
Số hiệu tiêu chuẩn EN 540
Ngày phát hành 1993-06-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
11.060.01. Nha khoa nói chung
11.140. Thiết bị bệnh viện
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 540/AC (1998-02)
Clinical investigation of medical devices for human subjects; Amendment AC
Số hiệu tiêu chuẩn EN 540/AC
Ngày phát hành 1998-02-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
11.060.01. Nha khoa nói chung
11.140. Thiết bị bệnh viện
Trạng thái Có hiệu lực
* prEN ISO 14155-1 (2002-10)
Clinical investigation of medical devices for human subjects - Part 1: General requirements (ISO/FDIS 14155-1:2002)
Số hiệu tiêu chuẩn prEN ISO 14155-1
Ngày phát hành 2002-10-00
Mục phân loại 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
Thay thế bằng
EN ISO 14155-1 (2009-07)
Clinical investigation of medical devices for human subjects - Part 1: General requirements (ISO 14155-1:2003)
Số hiệu tiêu chuẩn EN ISO 14155-1
Ngày phát hành 2009-07-00
Mục phân loại 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
Lịch sử ban hành
EN ISO 14155 (2011-10)
Clinical investigation of medical devices for human subjects - Good clinical practice (ISO 14155:2011)
Số hiệu tiêu chuẩn EN ISO 14155
Ngày phát hành 2011-10-00
Mục phân loại 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
* EN ISO 14155 (2011-02)
Clinical investigation of medical devices for human subjects - Good clinical practice (ISO 14155:2011)
Số hiệu tiêu chuẩn EN ISO 14155
Ngày phát hành 2011-02-00
Mục phân loại 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
* EN ISO 14155-1 (2009-07)
Clinical investigation of medical devices for human subjects - Part 1: General requirements (ISO 14155-1:2003)
Số hiệu tiêu chuẩn EN ISO 14155-1
Ngày phát hành 2009-07-00
Mục phân loại 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 540/AC (1998-02)
Clinical investigation of medical devices for human subjects; Amendment AC
Số hiệu tiêu chuẩn EN 540/AC
Ngày phát hành 1998-02-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
11.060.01. Nha khoa nói chung
11.140. Thiết bị bệnh viện
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 540 (1993-06)
Clinical investigation of medical devices for human subjects
Số hiệu tiêu chuẩn EN 540
Ngày phát hành 1993-06-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
11.060.01. Nha khoa nói chung
11.140. Thiết bị bệnh viện
Trạng thái Có hiệu lực
* prEN 540 (1992-11)
Clinical investigation of medical devices for human subjects
Số hiệu tiêu chuẩn prEN 540
Ngày phát hành 1992-11-00
Mục phân loại 11.040.10. Thiết bị hồi sức, gây mê và hô hấp
11.140. Thiết bị bệnh viện
Trạng thái Có hiệu lực
* prEN 540 (1991-09)
Clinical investigation of medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn prEN 540
Ngày phát hành 1991-09-00
Mục phân loại 11.040.10. Thiết bị hồi sức, gây mê và hô hấp
Trạng thái Có hiệu lực
* EN ISO 14155-1 (2003-02)
Clinical investigation of medical devices for human subjects - Part 1: General requirements (ISO 14155-1:2003)
Số hiệu tiêu chuẩn EN ISO 14155-1
Ngày phát hành 2003-02-00
Mục phân loại 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
* prEN ISO 14155-1 (2002-10)
Clinical investigation of medical devices for human subjects - Part 1: General requirements (ISO/FDIS 14155-1:2002)
Số hiệu tiêu chuẩn prEN ISO 14155-1
Ngày phát hành 2002-10-00
Mục phân loại 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
* prEN ISO 14155-1 (2001-06)
Clinical investigation of medical devices for human subjects - Part 1: General requirements (ISO/DIS 14155-1:2001)
Số hiệu tiêu chuẩn prEN ISO 14155-1
Ngày phát hành 2001-06-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
Từ khóa
Clinical investigations * Clinical testing * Control charts * Definitions * Dental equipment * Dental instruments * Documentation * Efficiency * Enterprises * Evaluations * Human body * Implants (surgical) * Information * Inspectors * Medical devices * Medical equipment * Medical products * Medical sciences * Medical technology * People * Performance testing * Reports * Results * Safety * Specification (approval) * Surgical implants * Surgical instruments * Surveillance (approval) * Systemology * Test persons * Testing * Trials * Utilization
Số trang
29