Loading data. Please wait

EN 540/AC

Clinical investigation of medical devices for human subjects; Amendment AC

Số trang:
Ngày phát hành: 1998-02-00

Liên hệ
Số hiệu tiêu chuẩn
EN 540/AC
Tên tiêu chuẩn
Clinical investigation of medical devices for human subjects; Amendment AC
Ngày phát hành
1998-02-00
Trạng thái
Hết hiệu lực
Tiêu chuẩn tương đương
DIN EN 540 Berichtigung 1 (1998-08), IDT * SN EN 540 (1998), IDT * OENORM EN 540/AC1 (1999-01-01), IDT * PN-EN 540 (2002-08-15), IDT
Tiêu chuẩn liên quan
EN 540 (1993-06)
Clinical investigation of medical devices for human subjects
Số hiệu tiêu chuẩn EN 540
Ngày phát hành 1993-06-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
11.060.01. Nha khoa nói chung
11.140. Thiết bị bệnh viện
Trạng thái Có hiệu lực
Thay thế cho
Thay thế bằng
EN ISO 14155-1 (2003-02)
Clinical investigation of medical devices for human subjects - Part 1: General requirements (ISO 14155-1:2003)
Số hiệu tiêu chuẩn EN ISO 14155-1
Ngày phát hành 2003-02-00
Mục phân loại 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
Lịch sử ban hành
EN ISO 14155 (2011-10)
Clinical investigation of medical devices for human subjects - Good clinical practice (ISO 14155:2011)
Số hiệu tiêu chuẩn EN ISO 14155
Ngày phát hành 2011-10-00
Mục phân loại 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 540/AC (1998-02)
Clinical investigation of medical devices for human subjects; Amendment AC
Số hiệu tiêu chuẩn EN 540/AC
Ngày phát hành 1998-02-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
11.060.01. Nha khoa nói chung
11.140. Thiết bị bệnh viện
Trạng thái Có hiệu lực
* EN ISO 14155-1 (2009-07)
Clinical investigation of medical devices for human subjects - Part 1: General requirements (ISO 14155-1:2003)
Số hiệu tiêu chuẩn EN ISO 14155-1
Ngày phát hành 2009-07-00
Mục phân loại 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
* EN ISO 14155-1 (2003-02)
Clinical investigation of medical devices for human subjects - Part 1: General requirements (ISO 14155-1:2003)
Số hiệu tiêu chuẩn EN ISO 14155-1
Ngày phát hành 2003-02-00
Mục phân loại 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
Từ khóa
Clinical investigations * Clinical testing * Definitions * Enterprises * Human body * Inspectors * Medical devices * Medical equipment * Medical products * Medical sciences * Medical technology * People * Safety * Specification (approval) * Testing * Trials
Số trang