Loading data. Please wait

Tra cứu tiêu chuẩn  
Tìm kiếm nâng cao

DIN EN 550

Sterilization of medical devices - Validation and routine control of ethylene oxide sterilization; German version EN 550:1994

Số trang: 22
Ngày phát hành: 1994-11-00

Liên hệ
The document specifies requirements for the development, validation, process control and monitoring of the sterilization of medical devices using ethylene oxide.
Số hiệu tiêu chuẩn
DIN EN 550
Tên tiêu chuẩn
Sterilization of medical devices - Validation and routine control of ethylene oxide sterilization; German version EN 550:1994
Ngày phát hành
1994-11-00
Trạng thái
Hết hiệu lực
Tiêu chuẩn tương đương
EN 550 (1994-06), IDT * SN EN 550 (1995), IDT * TS EN 550 (1997-04-16), IDT
Tiêu chuẩn liên quan
EN 29001 (1987-12)
Quality systems; model for quality assurance in design/development, production, installation and servicing
Số hiệu tiêu chuẩn EN 29001
Ngày phát hành 1987-12-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 29002 (1987-12)
Quality systems; model for quality assurance in production and installation
Số hiệu tiêu chuẩn EN 29002
Ngày phát hành 1987-12-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 46001 (1993-10)
Quality systems; medical devices; particular requirements for the application of EN 29001
Số hiệu tiêu chuẩn EN 46001
Ngày phát hành 1993-10-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 46002 (1993-10)
Quality systems; medical devices; particular requirements for the application of EN 29002
Số hiệu tiêu chuẩn EN 46002
Ngày phát hành 1993-10-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
11.040.30. Dụng cụ mổ xẻ
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 556 * EN 866-2 * EN 1174-1
Thay thế cho
DIN EN 550 (1992-02)
Thay thế bằng
DIN EN ISO 11135-1 (2007-08)
Sterilization of health care products - Ethylene oxide - Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11135-1:2007); German version EN ISO 11135-1:2007
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN ISO 11135-1
Ngày phát hành 2007-08-00
Mục phân loại 11.080.20. Khử trùng
Trạng thái Có hiệu lực
Lịch sử ban hành
DIN EN 550 (1994-11)
Sterilization of medical devices - Validation and routine control of ethylene oxide sterilization; German version EN 550:1994
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN 550
Ngày phát hành 1994-11-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN ISO 11135-1 (2007-08)
Sterilization of health care products - Ethylene oxide - Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11135-1:2007); German version EN ISO 11135-1:2007
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN ISO 11135-1
Ngày phát hành 2007-08-00
Mục phân loại 11.080.20. Khử trùng
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN ISO 11135 (2014-10) * DIN EN 550 (1992-02)
Từ khóa
Ethylene oxide * Hygiene * Inspection * Medical devices * Medical equipment * Medical products * Medical sciences * Medical technology * Methods * Qualifications * Specification (approval) * Sterilization (hygiene) * Surveillance (approval) * Validation * Procedures * Processes
Mục phân loại
11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Số trang
22

LOẠI TIÊU CHUẨN PHỔ BIẾN | TẤT CẢ LOẠI TIÊU CHUẨN