Sterilizers for medical purposes - Ethylene oxide sterilizers - Requirements and test methods; German version EN 1422:1997+A1:2009

DIN EN 1422

Số trang: 58
Ngày phát hành: 2009-08-00

Liên hệ

Tóm tắt
Chi tiết

The document specifies the minimum performance requirements and test methods of two types of sterilizers employing ethylene oxide gas as the sterilant, either as pure gas or in admixture with other gases. The document includes minimum performance and construction requirements for sterilizers working above or below atmospheric pressure.

Số hiệu tiêu chuẩn

DIN EN 1422

Tên tiêu chuẩn

Sterilizers for medical purposes - Ethylene oxide sterilizers - Requirements and test methods; German version EN 1422:1997+A1:2009

Ngày phát hành

2009-08-00

Trạng thái

Hết hiệu lực

Tiêu chuẩn tương đương

EN 1422+A1 (2009-05), IDT * TS EN 1422+A1 (2011-04-12), IDT

Tiêu chuẩn liên quan

EN 866-1 (1997-02) * EN 866-2 (1997-02) * EN 868-1 (1997-02) * EN 868-4 (2009-05) * EN 868-5 (2009-05) * EN 60584-2 (1993-04) * EN 60651 (1994-01) * EN 60751 (2008-09) * EN 60751/A2 (1995-10) * EN 60804 (1994-01) * EN 61010-1 (2001-03) * EN ISO 3746 (1995-08) * IEC 60073*CEI 60073 (2002-05) * IEC 61010-2-042*CEI 61010-2-042 (1997-04) * ISO 228-1 (2000-09) * ISO 10012-1 (1992-01) * EN 50081-1 (1992-01) * EN 50082-1 (1997-08) * EN 50082-2 (1995-03) * EN 61010-1/A2 (1995-07) * ISO 6780 (2003-12) * 93/42/EWG (1993-06-14)

Thay thế cho

DIN EN 1422 (1997-11) * DIN EN 1422/A1 (2009-02)

Thay thế bằng

DIN EN 1422 (2014-08)

Lịch sử ban hành

DIN 58948-5 (1989-10) * DIN 58948-6 (1987-10) * DIN 58948-3 (1987-10) * DIN 58948-2 (1987-10) * DIN 58948-3 (1982-09) * DIN 58948-6 (1982-07) * DIN 58948-2 (1982-07) * DIN 58948-5 (1982-02) * DIN EN 1422 (2009-08) * DIN EN 1422 (1997-11) * DIN EN 1422 (2014-08) * DIN EN 1422/A1 (2009-02) * DIN EN 1422 (1994-11) * DIN 58948-5 (1987-11) * DIN 58948-6 (1981-01) * DIN 58948-2 (1981-01)

Từ khóa

Aeration * Biological hazards * Capability of sterilization * Chambers * Charge * Chokes * Closures * Components * Condensates * Conditioning * Connections * Construction requirements * Containers * Control * Control devices * Control functions * Coordination * Cycle * Definitions * Density * Dimensions * Doors * Double doors * Dryness * Electrical installations * Electrically-operated devices * Electromagnetism * Environmental effect * Equipment * Equipment safety * Ethylene oxide * Feed-waters * Filters * Flushing * Gas cylinders * Gas sterilizers * Gases * Gaskets * Hand operated * Heat * Humidity * Impurities * Indicating devices * Inert gases * Information * Instructions for use * Instruments * Interference suppression * Interferences * Marking * Materials * Maximum values * Measurement * Measuring techniques * Medical devices * Medical equipment * Medical sciences * Operating instructions * Operation * Overheating * Performance * Performance testing * Phases * Pipelines * Power-operated * Pressure * Pressure vessels * Public health * Recording instruments * Reliability * Safety * Safety engineering * Safety requirements * Sampling methods * Screwings * Sensors * Sequence of operations * Sound * Specification * Specification (approval) * Sterilization (birth control) * Sterilization (hygiene) * Sterilizers * Sterilizing gases * Storage * Supply * Symbols * Tanks (containers) * Temperature * Testing * Thermal insulation * Thermoelectric * Time * Transport * Vacuum * Vapours * Ventilation * Water * Tightness * Inductors * Tanks * Freedom from holes * Impermeability * Bearings * Seals * Medical products * Purging * Lines

Mục phân loại

11.080.10. Thiết bị thanh trùng

Số trang

Biological systems for testing sterilizers and sterilization processes - Part 1: General requirements
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 866-1
Ngày phát hành	1997-02-00
Mục phân loại	11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Biological systems for testing sterilizers and sterilization processes - Part 2: Particular systems for use in ethylene oxide sterilizers
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 866-2
Ngày phát hành	1997-02-00
Mục phân loại	11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 1: General requirements and test methods
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 868-1
Ngày phát hành	1997-02-00
Mục phân loại	11.080.30. Bao gói thanh trùng
Trạng thái	Có hiệu lực

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 4: Paper bags - Requirements and test methods
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 868-4
Ngày phát hành	2009-05-00
Mục phân loại	11.080.30. Bao gói thanh trùng
Trạng thái	Có hiệu lực

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 5: Sealable pouches and reels of porous materials and plastic film construction - Requirements and test methods
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 868-5
Ngày phát hành	2009-05-00
Mục phân loại	11.080.30. Bao gói thanh trùng
Trạng thái	Có hiệu lực

Thermocouples; part 2: tolerances (IEC 60584-2:1982 + A1:1989)
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 60584-2
Ngày phát hành	1993-04-00
Mục phân loại	17.200.20. Dụng cụ đo nhiệt độ
Trạng thái	Có hiệu lực

Sound level meters (IEC 60651:1993)
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 60651
Ngày phát hành	1994-01-00
Mục phân loại	17.140.50. Ðiện âm học
Trạng thái	Có hiệu lực

Industrial platinum resistance thermometers and platinum temperature sensors (IEC 60751:2008)
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 60751
Ngày phát hành	2008-09-00
Mục phân loại	17.200.20. Dụng cụ đo nhiệt độ
Trạng thái	Có hiệu lực

Industrial platinum resistance thermometer sensors; Amendment A2 (IEC 60751:1983/A2:1995)
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 60751/A2
Ngày phát hành	1995-10-00
Mục phân loại	17.200.20. Dụng cụ đo nhiệt độ
Trạng thái	Có hiệu lực

Integrating-averaging sound level meters (IEC 60804:1985 + A1:1989)
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 60804
Ngày phát hành	1994-01-00
Mục phân loại	17.140.01. Các phép đo âm học và độ ồn nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use - Part 1: General requirements (IEC 61010-1:2001)
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 61010-1
Ngày phát hành	2001-03-00
Mục phân loại	17.220.20. Ðo các đại lượng điện và từ 71.040.20. Ðồ vật trong phòng thí nghiệm và máy móc có liên quan
Trạng thái	Có hiệu lực

Acoustics - Determination of sound power levels of noise sources using sound pressure - Survey method using an enveloping measurement surface over a reflecting plane (ISO 3746:1995)
Số hiệu tiêu chuẩn	EN ISO 3746
Ngày phát hành	1995-08-00
Mục phân loại	17.140.01. Các phép đo âm học và độ ồn nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Basic and safety principles for man-machine interface, marking and identification - Coding principles for indicators and actuators
Số hiệu tiêu chuẩn	IEC 60073*CEI 60073
Ngày phát hành	2002-05-00
Mục phân loại	01.070. Mã màu 29.020. Kỹ thuật điện nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use - Part 2-042: Particular requirements for autoclaves and sterilizers using toxic gas for the treatment of medical materials, and for laboratory processes
Số hiệu tiêu chuẩn	IEC 61010-2-042*CEI 61010-2-042
Ngày phát hành	1997-04-00
Mục phân loại	11.080.10. Thiết bị thanh trùng
Trạng thái	Có hiệu lực

Pipe threads where pressure-tight joints are not made on the threads - Part 1: Dimensions, tolerances and designation
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 228-1
Ngày phát hành	2000-09-00
Mục phân loại	21.040.30. Ren đặc biệt
Trạng thái	Có hiệu lực

Quality assurance requirements for measuring equipment - Part 1: Metrological confirmation system for measuring equipment
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 10012-1
Ngày phát hành	1992-01-00
Mục phân loại	03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng 17.020. Ðo lường và phép đo nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilizers for medical purposes - Ethylene oxide sterilizers - Requirements and test methods; German version EN 1422:1997
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN 1422
Ngày phát hành	1997-11-00
Mục phân loại	11.080.10. Thiết bị thanh trùng
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization; gas-sterilizers; small sized ethyleneoxide sterilizers; requirements on the equipment, operating media, structural requirements
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN 58948-5
Ngày phát hành	1989-10-00
Mục phân loại	11.080.10. Thiết bị thanh trùng
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization; gas sterilizers; operating of ethyleneoxide gas sterilizers
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN 58948-6
Ngày phát hành	1987-10-00
Mục phân loại	11.080.10. Thiết bị thanh trùng
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization; gas sterilizers; efficiency testing of ethyleneoxide-gas-sterilizers
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN 58948-3
Ngày phát hành	1987-10-00
Mục phân loại	11.080.10. Thiết bị thanh trùng
Trạng thái	Có hiệu lực

DIN EN 1422

LOẠI TIÊU CHUẨN PHỔ BIẾN | TẤT CẢ LOẠI TIÊU CHUẨN

Sterilization; gas sterilizers; ethyleneoxide-big-sterilizers; requirements
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN 58948-2
Ngày phát hành	1987-10-00
Mục phân loại	11.080.10. Thiết bị thanh trùng
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization; gas-sterilizers; test of efficacy of ethyleneoxide gas-sterilizers
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN 58948-3
Ngày phát hành	1982-09-00
Mục phân loại	11.080.10. Thiết bị thanh trùng
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization; gas-sterilizers; operating of ethyleneoxide gas-sterilizers
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN 58948-6
Ngày phát hành	1982-07-00
Mục phân loại	11.080.10. Thiết bị thanh trùng
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization; gas-sterilizers; ethyleneoxide-big-sterilizers; requirements
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN 58948-2
Ngày phát hành	1982-07-00
Mục phân loại	11.080.10. Thiết bị thanh trùng
Trạng thái	Có hiệu lực