Loading data. Please wait

EN 13544-1+A1

Respiratory therapy equipment - Part 1: Nebulizing systems and their components

Số trang: 43
Ngày phát hành: 2009-08-00

Liên hệ
The scope given in Clause 1 of EN 60601-1:1990 applies except that 1.1 is replaced by the following: 1.1 This European Standard specifies requirements for nebulizing systems used for the delivery of drugs in an aerosol form to humans through the respiratory system. This European Standard includes gas-powered nebulizers which may be derived from e. g. compressors, pipeline systems, cylinders etc., or electrically-powered nebulizers (e. g. ultrasonic and membrane devices) or manually-powered nebulizers. NOTE Requirements for nebulizers having also a humidification function are specified in EN ISO 8185:1997 + AC:2002 "Humidifiers" (see 56.102). This European Standard does not apply to nebulizers precharged with a specific medicinal product (e. g. MDI, DPI).
Số hiệu tiêu chuẩn
EN 13544-1+A1
Tên tiêu chuẩn
Respiratory therapy equipment - Part 1: Nebulizing systems and their components
Ngày phát hành
2009-08-00
Trạng thái
Có hiệu lực
Tiêu chuẩn tương đương
DIN EN 13544-1 (2009-12), IDT * NF S95-180-1 (2009-11-01), IDT * SN EN 13544-1+A1 (2010-01), IDT * OENORM EN 13544-1 (2010-02-01), IDT * PN-EN 13544-1+A1 (2009-09-17), IDT * SS-EN 13544-1+A1 (2009-08-31), IDT * UNE-EN 13544-1+A1 (2010-03-17), IDT * UNI EN 13544-1:2009 (2009-10-28), IDT * STN EN 13544-1+A1 (2009-12-01), IDT * CSN EN 13544-1+A1 (2010-02-01), IDT * DS/EN 13544-1 + A1 (2009-10-30), IDT * NEN-EN 13544-1:2007+A1:2009 en (2009-09-01), IDT * SFS-EN 13544-1 + A1:en (2010-02-12), IDT
Tiêu chuẩn liên quan
EN 556-1 (2001-10)
Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated "STERILE" - Part 1: Requirements for terminally sterilized medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn EN 556-1
Ngày phát hành 2001-10-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 556-1/AC (2006-09)
Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated 'STERILE' - Part 1: Requirements for terminally sterilized medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn EN 556-1/AC
Ngày phát hành 2006-09-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 556-2 (2003-12)
Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated "STERILE" - Part 2: Requirements for aseptically processed medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn EN 556-2
Ngày phát hành 2003-12-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* ENV 737-6 (2003-03)
Medical gas pipeline systems - Part 6: Dimensions and allocation of probes for terminal units for compressed medical gases and vacuum
Số hiệu tiêu chuẩn ENV 737-6
Ngày phát hành 2003-03-00
Mục phân loại 11.040.10. Thiết bị hồi sức, gây mê và hô hấp
23.040.60. Mặt bích, chỗ nối và các nối ống khác
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 980 (2008-05)
Symbols for use in the labelling of medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn EN 980
Ngày phát hành 2008-05-00
Mục phân loại 01.080.20. Ký hiệu sơ đồ dùng trên thiết bị riêng biệt
11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 1041 (2008-08)
Information supplied by the manufacturer of medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn EN 1041
Ngày phát hành 2008-08-00
Mục phân loại 01.110. Tài liệu sản phẩm kỹ thuật
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 1707 (1996-11)
Conical fittings with a 6 % (Luer) taper for syringes, needles and certain other medical equipment - Lock fittings
Số hiệu tiêu chuẩn EN 1707
Ngày phát hành 1996-11-00
Mục phân loại 11.040.25. Bơm kim tiêm, kim tiêm và ống thông
Trạng thái Có hiệu lực
* EN ISO 4135 (2001-08)
Anaesthetic and respiratory equipment - Vocabulary (ISO 4135:2001)
Số hiệu tiêu chuẩn EN ISO 4135
Ngày phát hành 2001-08-00
Mục phân loại 01.040.11. Chăm sóc sức khỏe (Từ vựng)
11.040.10. Thiết bị hồi sức, gây mê và hô hấp
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 737-1 (1998-01) * EN 739 (1998-01) * EN 1281-2 (1995-12) * EN 20594-1 (1993-08) * EN 60601-1 (1990-08) * EN 60601-1-2 (2007-07) * EN 60601-1-6 (2007-07) * EN 61000-4-2 (1995-03) * EN 61672-1 (2003-02) * EN 61672-2 (2003-06) * EN 62304 (2006-07) * EN 62366 (2008-01) * EN ISO 3744 (1995-09) * EN ISO 5356-1 (2004-05) * EN ISO 7396-1 (2007-04) * EN ISO 8185 (2009-04) * EN ISO 10524-1 (2006-02) * EN ISO 10524-3 (2006-04) * EN ISO 11135-1 (2007-05) * EN ISO 11137-1 (2006-04) * EN ISO 11137-2 (2007-05) * EN ISO 11137-3 (2006-04) * EN ISO 14971 (2009-07) * EN ISO 15001 (2004-05) * EN ISO 17665-1 (2006-08) * IEC 60079-4 (1975) * 93/42/EWG (1993-06-14)
Thay thế cho
EN 13544-1 (2007-04)
Respiratory therapy equipment - Part 1: Nebulizing systems and their components
Số hiệu tiêu chuẩn EN 13544-1
Ngày phát hành 2007-04-00
Mục phân loại 11.040.10. Thiết bị hồi sức, gây mê và hô hấp
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 13544-1/prA1 (2009-01)
Respiratory therapy equipment - Part 1: Nebulizing systems and their components
Số hiệu tiêu chuẩn EN 13544-1/prA1
Ngày phát hành 2009-01-00
Mục phân loại 11.040.10. Thiết bị hồi sức, gây mê và hô hấp
Trạng thái Có hiệu lực
Thay thế bằng
Lịch sử ban hành
EN 13544-1+A1 (2009-08)
Respiratory therapy equipment - Part 1: Nebulizing systems and their components
Số hiệu tiêu chuẩn EN 13544-1+A1
Ngày phát hành 2009-08-00
Mục phân loại 11.040.10. Thiết bị hồi sức, gây mê và hô hấp
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 13544-1 (2007-04)
Respiratory therapy equipment - Part 1: Nebulizing systems and their components
Số hiệu tiêu chuẩn EN 13544-1
Ngày phát hành 2007-04-00
Mục phân loại 11.040.10. Thiết bị hồi sức, gây mê và hô hấp
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 13544-1 (2001-08)
Respiratory therapy equipment - Part 1: Nebulizing systems and their components
Số hiệu tiêu chuẩn EN 13544-1
Ngày phát hành 2001-08-00
Mục phân loại 11.040.10. Thiết bị hồi sức, gây mê và hô hấp
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 13544-1/AC (2004-07)
Respiratory therapy equipment - Part 1: Nebulizing systems and their components
Số hiệu tiêu chuẩn EN 13544-1/AC
Ngày phát hành 2004-07-00
Mục phân loại 11.040.10. Thiết bị hồi sức, gây mê và hô hấp
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 13544-1/A1 (2004-06)
Respiratory therapy equipment - Part 1: Nebulizing systems and their components
Số hiệu tiêu chuẩn EN 13544-1/A1
Ngày phát hành 2004-06-00
Mục phân loại 11.040.10. Thiết bị hồi sức, gây mê và hô hấp
Trạng thái Có hiệu lực
* prEN 13544-1 (2006-12)
Respiratory therapy equipment - Part 1: Nebulizing systems and their components
Số hiệu tiêu chuẩn prEN 13544-1
Ngày phát hành 2006-12-00
Mục phân loại 11.040.10. Thiết bị hồi sức, gây mê và hô hấp
Trạng thái Có hiệu lực
* prEN 13544-1 (2005-09)
Respiratory therapy equipment - Part 1: Nebulizing systems and their components
Số hiệu tiêu chuẩn prEN 13544-1
Ngày phát hành 2005-09-00
Mục phân loại 11.040.10. Thiết bị hồi sức, gây mê và hô hấp
Trạng thái Có hiệu lực
* prEN 13544-1 (2001-03)
Respiratory therapy equipment - Part 1: Nebulizing systems and their components
Số hiệu tiêu chuẩn prEN 13544-1
Ngày phát hành 2001-03-00
Mục phân loại 11.040.10. Thiết bị hồi sức, gây mê và hô hấp
Trạng thái Có hiệu lực
* prEN 13544-1 (1999-04)
Respiratory therapy equipment - Part 1: Nebulizing systems and their components
Số hiệu tiêu chuẩn prEN 13544-1
Ngày phát hành 1999-04-00
Mục phân loại 11.040.10. Thiết bị hồi sức, gây mê và hô hấp
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 13544-1/prA1 (2009-01)
Respiratory therapy equipment - Part 1: Nebulizing systems and their components
Số hiệu tiêu chuẩn EN 13544-1/prA1
Ngày phát hành 2009-01-00
Mục phân loại 11.040.10. Thiết bị hồi sức, gây mê và hô hấp
Trạng thái Có hiệu lực
* prEN 13544-1/prA1 (2003-11)
Respiratory therapy equipment - Part 1: Nebulizing systems and their components; Amendment A1
Số hiệu tiêu chuẩn prEN 13544-1/prA1
Ngày phát hành 2003-11-00
Mục phân loại 11.040.10. Thiết bị hồi sức, gây mê và hô hấp
Trạng thái Có hiệu lực
Từ khóa
Aerosols * Breathing apparatus * Breathing equipment * Components * Definitions * Design * Drug administration * Electrical safety * Electromagnetic compatibility * EMC * Environmental conditions * Hazards * Hospitals * Inhaled air * Inscription * Instructions for use * Medical breathing apparatus * Medical devices * Medical equipment * Medical products * Medical sciences * Medical technology * Nebulizers * Rescue and ambulance services * Respirators * Safety * Safety requirements * Specification (approval) * Testing * Therapy equipment * Protection against electric shocks
Số trang
43