Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables (ISO/DIS 10993-16:1997)

Số trang:
Ngày phát hành: 1997-04-00

Liên hệ

Số hiệu tiêu chuẩn

prEN ISO 10993-16

Tên tiêu chuẩn

Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables (ISO/DIS 10993-16:1997)

Ngày phát hành

1997-04-00

Trạng thái

Hết hiệu lực

Tiêu chuẩn tương đương

96/560211 DC (1996-01-23), IDT * ISO/FDIS 10993-16 (1997-04), IDT

Tiêu chuẩn liên quan

EN 30993-1 (1994-06) * ISO 10993-1 (1992-04)

Thay thế cho

Thay thế bằng

EN ISO 10993-16 (1997-09)

Lịch sử ban hành

Từ khóa

Bioassay * Definitions * Determination * Evaluations * Medical devices * Medical products * Toxicity * Toxicological testing * Biological tests

Mục phân loại

Số trang

LOẠI TIÊU CHUẨN PHỔ BIẾN | TẤT CẢ LOẠI TIÊU CHUẨN

Biological evaluation of medical devices - Part 1: Guidance on selection of tests (ISO 10993-1:1992 + Technical Corrigendum 1:1992)
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 30993-1
Ngày phát hành	1994-06-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung 11.060.10. Vật liệu chữa răng 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái	Có hiệu lực

Biological evaluation of medical devices; part 1: guidance on selection of tests
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 10993-1
Ngày phát hành	1992-04-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung 11.060.10. Vật liệu chữa răng 11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables (ISO 10993-16:1997)
Số hiệu tiêu chuẩn	EN ISO 10993-16
Ngày phát hành	1997-09-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10 11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực