Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables (ISO 10993-16:1997)

EN ISO 10993-16

Số trang:
Ngày phát hành: 1997-09-00

Liên hệ

Tóm tắt
Chi tiết

Số hiệu tiêu chuẩn

EN ISO 10993-16

Tên tiêu chuẩn

Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables (ISO 10993-16:1997)

Ngày phát hành

1997-09-00

Trạng thái

Hết hiệu lực

Tiêu chuẩn tương đương

DIN EN ISO 10993-16 (1997-11), IDT * BS EN ISO 10993-16 (1997-11-15), IDT * NF S99-516 (1997-11-01), IDT * ISO 10993-16 (1997-09), IDT * SN EN ISO 10993-16 (1998), IDT * OENORM EN ISO 10993-16 (1998-03-01), IDT * PN-EN ISO 10993-16 (2001-04-05), IDT * SS-EN ISO 10993-16 (1998-02-27), IDT * UNE-EN ISO 10993-16 (1998-03-30), IDT * STN EN ISO 10993-16 (2001-06-01), IDT * CSN EN ISO 10993-16 (1999-02-01), IDT * DS/EN ISO 10993-16 (1998-06-08), IDT * NEN-EN-ISO 10993-16:1997 en (1997-09-01), IDT * SFS-EN ISO 10993-16:en (2001-07-23), IDT

Tiêu chuẩn liên quan

EN 30993-1 (1994-06) * ISO 10993-1 (1992-04)

Thay thế cho

prEN ISO 10993-16 (1997-04)

Thay thế bằng

EN ISO 10993-16 (2009-04)

Lịch sử ban hành

EN ISO 10993-16 (2010-02) * EN ISO 10993-16 (2009-04) * EN ISO 10993-16 (1997-09) * prEN ISO 10993-16 (1997-04)

Từ khóa

Basis * Bioassay * Biological * Biological hazards * Biological tests * Definitions * Degradability * Degradation * Design * Determination * Distribution * Evaluations * Experimental design * Experimental set-up * Extracts * Guide books * Half-life * Information * Investigations * Medical devices * Medical equipment * Medical products * Metabolism * Methods * Organisms * Precipitation * Products * Test performance * Testing * Toxicity * Toxicokinetic * Toxicological * Toxicological testing * Toxicology

Mục phân loại

11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
11.120.01. Dược phẩm nói chung

Số trang

Biological evaluation of medical devices - Part 1: Guidance on selection of tests (ISO 10993-1:1992 + Technical Corrigendum 1:1992)
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 30993-1
Ngày phát hành	1994-06-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung 11.060.10. Vật liệu chữa răng 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái	Có hiệu lực

Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables (ISO/DIS 10993-16:1997)
Số hiệu tiêu chuẩn	prEN ISO 10993-16
Ngày phát hành	1997-04-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10 11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

EN ISO 10993-16

LOẠI TIÊU CHUẨN PHỔ BIẾN | TẤT CẢ LOẠI TIÊU CHUẨN