Quality systems - Medical devices - Particular requirements for the application of EN ISO 9003

Tìm kiếm nâng cao

prEN 46003

Số trang:
Ngày phát hành: 1996-10-00

Liên hệ

Tóm tắt
Chi tiết

Số hiệu tiêu chuẩn

prEN 46003

Tên tiêu chuẩn

Quality systems - Medical devices - Particular requirements for the application of EN ISO 9003

Ngày phát hành

1996-10-00

Trạng thái

Hết hiệu lực

Tiêu chuẩn tương đương

DIN EN 46003 (1996-06), IDT

Tiêu chuẩn liên quan

EN 724 (1994-10) * EN 50103 (1995-06) * EN ISO 8402 (1994) * EN ISO 9003 (1994-07) * 93/42/EWG (1993-06-14)

Thay thế cho

prEN 46003 (1996-04)

Thay thế bằng

prEN 46003 (1998-02)

Lịch sử ban hành

EN ISO 13485 (2012-02) * EN 46003 (1999-08) * prEN 46003 (1998-06) * prEN 46003 (1998-02) * prEN 46003 (1996-10) * prEN 46003 (1996-04) * EN ISO 13485 (2003-07)

Từ khóa

Applications * Definitions * Final test * Inspection * Medical devices * Medical equipment * Medical products * Medical sciences * Quality * Quality assurance * Quality assurance systems * Quality auditing * Quality control * Quality management * Specification (approval) * Standards * Testing * Verification * Implementation * Use

Mục phân loại

03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung

Số trang

Guidance on the application of EN 29001 and EN 46001 and of EN 29002 and EN 46002 for non-active medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 724
Ngày phát hành	1994-10-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Guidance on the application of EN 29001 and EN 46001 and of EN 29002 and EN 46002 for the active (including active implantable) medical device industry
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 50103
Ngày phát hành	1995-06-00
Mục phân loại	03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Quality systems - Medical devices - Particular requirements for the application of EN ISO 9003
Số hiệu tiêu chuẩn	prEN 46003
Ngày phát hành	1996-04-00
Mục phân loại	03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung 11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2003)
Số hiệu tiêu chuẩn	EN ISO 13485
Ngày phát hành	2012-02-00
Mục phân loại	03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Quality systems - Medical devices - Particular requirements for the application of EN ISO 9003
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 46003
Ngày phát hành	1999-08-00
Mục phân loại	03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

prEN 46003

LOẠI TIÊU CHUẨN PHỔ BIẾN | TẤT CẢ LOẠI TIÊU CHUẨN