Loading data. Please wait

DIN EN 556

Sterilization of medical devices - Requirements for terminally sterilized medical devices to be labelled "Sterile" (includes Amendment A1:1998); German version EN 556:1994 + A1:1998

Số trang: 6
Ngày phát hành: 1999-01-00

Liên hệ
The document specifies the requirements for a terminally-sterilized medical device to be labelled "Sterile".
Số hiệu tiêu chuẩn
DIN EN 556
Tên tiêu chuẩn
Sterilization of medical devices - Requirements for terminally sterilized medical devices to be labelled "Sterile" (includes Amendment A1:1998); German version EN 556:1994 + A1:1998
Ngày phát hành
1999-01-00
Trạng thái
Hết hiệu lực
Tiêu chuẩn tương đương
EN 556 (1994-12), IDT * EN 556+A1 (1998-08), IDT
Tiêu chuẩn liên quan
EN 550 (1994-06)
Sterilization of medical devices - Validation and routine control of ethylene oxide sterilization
Số hiệu tiêu chuẩn EN 550
Ngày phát hành 1994-06-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 552 (1994-06)
Sterilization of medical devices - Validation and routine control of sterilization by irradiation
Số hiệu tiêu chuẩn EN 552
Ngày phát hành 1994-06-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 554 (1994-06)
Sterilization of medical devices - Validation and routine control of sterilization by moist heat
Số hiệu tiêu chuẩn EN 554
Ngày phát hành 1994-06-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 29001 (1987-12)
Quality systems; model for quality assurance in design/development, production, installation and servicing
Số hiệu tiêu chuẩn EN 29001
Ngày phát hành 1987-12-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 29002 (1987-12)
Quality systems; model for quality assurance in production and installation
Số hiệu tiêu chuẩn EN 29002
Ngày phát hành 1987-12-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 46001 (1993-10)
Quality systems; medical devices; particular requirements for the application of EN 29001
Số hiệu tiêu chuẩn EN 46001
Ngày phát hành 1993-10-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 46002 (1993-10)
Quality systems; medical devices; particular requirements for the application of EN 29002
Số hiệu tiêu chuẩn EN 46002
Ngày phát hành 1993-10-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
11.040.30. Dụng cụ mổ xẻ
Trạng thái Có hiệu lực
* 90/385/EWG (1990-06-20) * 93/42/EWG (1993-06-14)
Thay thế cho
DIN EN 556 (1995-01)
Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be labelled "Sterile"; German version EN 556:1994
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN 556
Ngày phát hành 1995-01-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
Thay thế bằng
DIN EN 556-1 (2002-01)
Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated "STERILE" - Part 1: Requirements for terminally sterilized medical devices; German version EN 556-1:2001
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN 556-1
Ngày phát hành 2002-01-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
Lịch sử ban hành
DIN EN 556 (1999-01)
Sterilization of medical devices - Requirements for terminally sterilized medical devices to be labelled "Sterile" (includes Amendment A1:1998); German version EN 556:1994 + A1:1998
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN 556
Ngày phát hành 1999-01-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN 556 (1995-01)
Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be labelled "Sterile"; German version EN 556:1994
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN 556
Ngày phát hành 1995-01-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN 556-1 (2002-01)
Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated "STERILE" - Part 1: Requirements for terminally sterilized medical devices; German version EN 556-1:2001
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN 556-1
Ngày phát hành 2002-01-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN 556-1 (2002-03) * DIN EN 556 (1993-07) * DIN EN 556 (1992-02)
Từ khóa
Definitions * Ethylene oxide * Hygiene * Marking * Medical devices * Medical equipment * Medical instruments * Medical products * Medical sciences * Packages * Quality assurance * Safety * Specification (approval) * Sterile * Sterile equipment * Sterility * Sterilization (hygiene) * Vapours
Số trang
6