Loading data. Please wait

Tra cứu tiêu chuẩn  
Tìm kiếm nâng cao

DIN EN 556-1

Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated "STERILE" - Part 1: Requirements for terminally sterilized medical devices; German version EN 556-1:2001

Số trang: 10
Ngày phát hành: 2002-01-00

Liên hệ
This European Standard specifies the requirements for a terminally-sterilized medical device to be designated 'STERILE'. NOTE: For the purpose of the EC Directives for medical devices (see Bibliography), designation of a medical device as 'STERILE' is only permissible when a validated sterilization process has been applied. Requirements for validation and routine control of processes for the sterilization of medical devices are specified in EN 550, EN 552, EN 554, EN ISO 14160 and EN ISO 14937.
Số hiệu tiêu chuẩn
DIN EN 556-1
Tên tiêu chuẩn
Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated "STERILE" - Part 1: Requirements for terminally sterilized medical devices; German version EN 556-1:2001
Ngày phát hành
2002-01-00
Trạng thái
Hết hiệu lực
Tiêu chuẩn tương đương
EN 556-1 (2001-10), IDT
Tiêu chuẩn liên quan
EN ISO 13485 (2000-11) * EN ISO 13488 (2000-11)
Thay thế cho
DIN EN 556 (1999-01)
Sterilization of medical devices - Requirements for terminally sterilized medical devices to be labelled "Sterile" (includes Amendment A1:1998); German version EN 556:1994 + A1:1998
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN 556
Ngày phát hành 1999-01-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN 556 (1999-12)
Thay thế bằng
DIN EN 556-1 (2002-03)
Lịch sử ban hành
DIN EN 556 (1999-01)
Sterilization of medical devices - Requirements for terminally sterilized medical devices to be labelled "Sterile" (includes Amendment A1:1998); German version EN 556:1994 + A1:1998
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN 556
Ngày phát hành 1999-01-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN 556 (1995-01)
Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be labelled "Sterile"; German version EN 556:1994
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN 556
Ngày phát hành 1995-01-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN 556-1 (2002-01)
Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated "STERILE" - Part 1: Requirements for terminally sterilized medical devices; German version EN 556-1:2001
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN 556-1
Ngày phát hành 2002-01-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN 556-1 (2002-03) * DIN EN 556 (1993-07) * DIN EN 556 (1992-02)
Từ khóa
Definitions * Ethylene oxide * Hygiene * Marking * Medical devices * Medical equipment * Medical instruments * Medical products * Medical sciences * Packages * Quality assurance * Safety * Specification (approval) * Sterile * Sterile equipment * Sterility * Sterilization (hygiene) * Vapours
Mục phân loại
11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Số trang
10

LOẠI TIÊU CHUẨN PHỔ BIẾN | TẤT CẢ LOẠI TIÊU CHUẨN