Loading data. Please wait

EN ISO 10993-1

Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process (ISO 10993-1:2009)

Số trang: 5
Ngày phát hành: 2009-10-00

Liên hệ
Số hiệu tiêu chuẩn
EN ISO 10993-1
Tên tiêu chuẩn
Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process (ISO 10993-1:2009)
Ngày phát hành
2009-10-00
Trạng thái
Có hiệu lực
Tiêu chuẩn tương đương
DIN EN ISO 10993-1 (2010-04), IDT * ISO 10993-1 (2009-10), IDT * SN EN ISO 10993-1 (2010-03), IDT * OENORM EN ISO 10993-1 (2010-03-15), IDT * OENORM EN ISO 10993-1 (2011-03-15), IDT * PN-EN ISO 10993-1 (2010-03-24), IDT * SS-EN ISO 10993-1 (2009-10-26), IDT * UNE-EN ISO 10993-1 (2010-04-07), IDT * TS EN ISO 10993-1 (2014-04-16), IDT * UNI EN ISO 10993-1:2009 (2009-09-17), IDT * UNI EN ISO 10993-1:2010 (2010-04-15), IDT * STN EN ISO 10993-1 (2009-12-01), IDT * STN EN ISO 10993-1 (2010-05-01), IDT * CSN EN ISO 10993-1 (2009-11-01), IDT * CSN EN ISO 10993-1 (2010-06-01), IDT * DS/EN ISO 10993-1 (2009-11-13), IDT * NEN-EN-ISO 10993-1:2009-10 en (2009-10-01), IDT * SFS-EN ISO 10993-1:en (2009-10-30), IDT * SFS-EN ISO 10993-1:en (2010-05-07), IDT
Tiêu chuẩn liên quan
ISO 10993-2 (2006-07) * ISO 10993-3 (2003-10) * ISO 10993-4 (2002-10) * ISO 10993-5 (2009-06) * ISO 10993-6 (2007-04) * ISO 10993-7 (2008-10) * ISO 10993-9 (2009-12) * ISO 10993-10 (2002-09) * ISO 10993-11 (2006-08) * ISO 10993-12 (2007-11) * ISO 10993-13 (1998-11) * ISO 10993-14 (2001-11) * ISO 10993-15 (2000-12) * ISO 10993-16 (1997-09) * ISO 10993-17 (2002-12) * ISO 10993-18 (2005-07) * ISO/TS 10993-19 (2006-06) * ISO/TS 10993-20 (2006-08) * ISO 14971 (2007-03) * 90/385/EWG (1990-06-20) * 93/42/EWG (1993-06-14)
Thay thế cho
EN ISO 10993-1 (2009-06)
Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing (ISO 10993-1:2003)
Số hiệu tiêu chuẩn EN ISO 10993-1
Ngày phát hành 2009-06-00
Mục phân loại 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
* FprEN ISO 10993-1 (2009-07)
Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management system (ISO/FDIS 10993-1:2009)
Số hiệu tiêu chuẩn FprEN ISO 10993-1
Ngày phát hành 2009-07-00
Mục phân loại 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
Thay thế bằng
Lịch sử ban hành
EN ISO 10993-1 (2009-10)
Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process (ISO 10993-1:2009)
Số hiệu tiêu chuẩn EN ISO 10993-1
Ngày phát hành 2009-10-00
Mục phân loại 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 30993-1 (1994-06)
Biological evaluation of medical devices - Part 1: Guidance on selection of tests (ISO 10993-1:1992 + Technical Corrigendum 1:1992)
Số hiệu tiêu chuẩn EN 30993-1
Ngày phát hành 1994-06-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
11.060.10. Vật liệu chữa răng
11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
* EN ISO 10993-1 (2009-06)
Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing (ISO 10993-1:2003)
Số hiệu tiêu chuẩn EN ISO 10993-1
Ngày phát hành 2009-06-00
Mục phân loại 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
* EN ISO 10993-1 (2003-08)
Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing (ISO 10993-1:2003)
Số hiệu tiêu chuẩn EN ISO 10993-1
Ngày phát hành 2003-08-00
Mục phân loại 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
* prEN 30993-1 (1992-12)
Biological evaluation of medical devices; part 1: guidance on selection of tests (ISO 10993-1:1992 + Technical Corrigendum 1:1992)
Số hiệu tiêu chuẩn prEN 30993-1
Ngày phát hành 1992-12-00
Mục phân loại 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
* prEN 30993-1 (1992-03)
Biological testing of medical and dental materials and devices; part 1: guidance on selection of tests (ISO/DIS 10993-1)
Số hiệu tiêu chuẩn prEN 30993-1
Ngày phát hành 1992-03-00
Mục phân loại 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
* prEN 30993-1 (1992-02)
Biological testing of medical and dental materials and devices; part 1: guidance on selection of tests (ISO/DIS 10993-1)
Số hiệu tiêu chuẩn prEN 30993-1
Ngày phát hành 1992-02-00
Mục phân loại 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
* FprEN ISO 10993-1 (2009-07)
Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management system (ISO/FDIS 10993-1:2009)
Số hiệu tiêu chuẩn FprEN ISO 10993-1
Ngày phát hành 2009-07-00
Mục phân loại 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
* FprEN ISO 10993-1 (2009-01)
Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing (ISO 10993-1:2003)
Số hiệu tiêu chuẩn FprEN ISO 10993-1
Ngày phát hành 2009-01-00
Mục phân loại 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
* prEN ISO 10993-1 (2006-11)
Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management system (ISO/DIS 10993-1:2006)
Số hiệu tiêu chuẩn prEN ISO 10993-1
Ngày phát hành 2006-11-00
Mục phân loại 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
* prEN ISO 10993-1 (2003-03)
Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing (ISO 10993-1:1997)
Số hiệu tiêu chuẩn prEN ISO 10993-1
Ngày phát hành 2003-03-00
Mục phân loại 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
* EN ISO 10993-1 (1997-12)
Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing (ISO 10993-1:1997)
Số hiệu tiêu chuẩn EN ISO 10993-1
Ngày phát hành 1997-12-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
11.060.01. Nha khoa nói chung
11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* prEN ISO 10993-1 (1997-08)
Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing (ISO/DIS 10993-1:1997)
Số hiệu tiêu chuẩn prEN ISO 10993-1
Ngày phát hành 1997-08-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
11.060.01. Nha khoa nói chung
11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* prEN ISO 10993-1 (1995-04)
Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing (ISO/DIS 10993-1:1995)
Số hiệu tiêu chuẩn prEN ISO 10993-1
Ngày phát hành 1995-04-00
Mục phân loại 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
Từ khóa
Bioassay * Biocompatibility * Biological * Biological analysis and testing * Biological hazards * Biological tests * Categories * Classification * Compatibility * Definitions * Evaluations * Fine mechanics * Fitness for purpose * Human body * Implants (surgical) * Medical devices * Medical equipment * Medical products * Medical sciences * Medical technology * Principles * Risk management * Selection * Surgical equipment * Testing * Use * Mission * Inserts
Số trang
5