Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management system (ISO/FDIS 10993-1:2009)

FprEN ISO 10993-1

Số trang: 3
Ngày phát hành: 2009-07-00

Liên hệ

Tóm tắt
Chi tiết

Số hiệu tiêu chuẩn

FprEN ISO 10993-1

Tên tiêu chuẩn

Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management system (ISO/FDIS 10993-1:2009)

Ngày phát hành

2009-07-00

Trạng thái

Hết hiệu lực

Tiêu chuẩn tương đương

ISO/FDIS 10993-1 (2009-07), IDT

Tiêu chuẩn liên quan

Thay thế cho

Thay thế bằng

EN ISO 10993-1 (2009-10)

Lịch sử ban hành

EN ISO 10993-1 (2009-10) * FprEN ISO 10993-1 (2009-07)

Từ khóa

Bioassay * Biocompatibility * Biological * Biological analysis and testing * Biological tests * Categories * Classification * Compatibility * Definitions * Evaluations * Fine mechanics * Fitness for purpose * Human body * Implants (surgical) * Medical devices * Medical equipment * Medical products * Medical sciences * Medical technology * Principles * Selection * Surgical equipment * Testing * Use * Mission * Inserts

Mục phân loại

11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10

Số trang

LOẠI TIÊU CHUẨN PHỔ BIẾN | TẤT CẢ LOẠI TIÊU CHUẨN

Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process (ISO 10993-1:2009)
Số hiệu tiêu chuẩn	EN ISO 10993-1
Ngày phát hành	2009-10-00
Mục phân loại	11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái	Có hiệu lực