Loading data. Please wait

Tra cứu tiêu chuẩn  
Tìm kiếm nâng cao

DIN EN ISO 10993-17

Biological evaluation of medical devices - Part 17: Establishment of allowable limits for leachable substances (ISO 10993-17:2002); German version EN ISO 10993-17:2009

Số trang: 38
Ngày phát hành: 2009-08-00

Liên hệ
This part of ISO 10993 specifies the determination of allowable limits for substances leachable from medical devices. It is intended for use in deriving standards and estimating appropriate limits where standards do not exist. It describes a systematic process through which identified risks arising from toxicologically hazardous substances present in medical devices can be quantified. This part of ISO 10993 is not applicable to devices that have no patient contact (e. g. in vitro diagnostic devices).
Số hiệu tiêu chuẩn
DIN EN ISO 10993-17
Tên tiêu chuẩn
Biological evaluation of medical devices - Part 17: Establishment of allowable limits for leachable substances (ISO 10993-17:2002); German version EN ISO 10993-17:2009
Ngày phát hành
2009-08-00
Trạng thái
Có hiệu lực
Tiêu chuẩn tương đương
EN ISO 10993-17 (2009-04), IDT * ISO 10993-17 (2002-12), IDT * TS EN ISO 10993-17 (2013-02-21), IDT
Tiêu chuẩn liên quan
ISO 10993-1 (2003-08)
Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 10993-1
Ngày phát hành 2003-08-00
Mục phân loại 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 10993-7 (2008-10)
Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 10993-7
Ngày phát hành 2008-10-00
Mục phân loại 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 14971 (2007-03)
Medical devices - Application of risk management to medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 14971
Ngày phát hành 2007-03-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN ISO 10993-1 (2007-04) * 90/385/EWG (1990-06-20) * 93/42/EWG (1993-06-14)
Thay thế cho
DIN EN ISO 10993-17 (2003-06)
Biological evaluation of medical devices - Part 17: Establishment of allowable limits for leachable substances (ISO 10993-17:2002); German version EN ISO 10993-17:2002
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN ISO 10993-17
Ngày phát hành 2003-06-00
Mục phân loại 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN ISO 10993-17/A1 (2009-02)
Thay thế bằng
Lịch sử ban hành
DIN EN ISO 10993-17 (2009-08)
Biological evaluation of medical devices - Part 17: Establishment of allowable limits for leachable substances (ISO 10993-17:2002); German version EN ISO 10993-17:2009
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN ISO 10993-17
Ngày phát hành 2009-08-00
Mục phân loại 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN ISO 10993-17 (2003-06)
Biological evaluation of medical devices - Part 17: Establishment of allowable limits for leachable substances (ISO 10993-17:2002); German version EN ISO 10993-17:2002
Số hiệu tiêu chuẩn DIN EN ISO 10993-17
Ngày phát hành 2003-06-00
Mục phân loại 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
* DIN EN ISO 10993-17/A1 (2009-02) * DIN EN ISO 10993-17 (1999-12)
Từ khóa
Allowable * Alloys * Bioassay * Biological analysis and testing * Biological tests * Decomposition * Decomposition products * Definitions * Degradability * Degradation * Deterioration * Determination * Establishment * Evaluations * Health hazards * Identification * Limits (mathematics) * Medical devices * Medical equipment * Medical products * Metals * Methods * Quantification * Residues * Risk analysis * Soluble * Testing * Toxicological testing
Mục phân loại
11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Số trang
38

LOẠI TIÊU CHUẨN PHỔ BIẾN | TẤT CẢ LOẠI TIÊU CHUẨN