Loading data. Please wait

prEN 45502-1

Active implantable medical devices - Part 1: General requirements for safety, marking and information to be provided by the manufacturer

Số trang:
Ngày phát hành: 1996-09-00

Liên hệ
Số hiệu tiêu chuẩn
prEN 45502-1
Tên tiêu chuẩn
Active implantable medical devices - Part 1: General requirements for safety, marking and information to be provided by the manufacturer
Ngày phát hành
1996-09-00
Trạng thái
Hết hiệu lực
Tiêu chuẩn tương đương
Tiêu chuẩn liên quan
EN 540 (1993-06)
Clinical investigation of medical devices for human subjects
Số hiệu tiêu chuẩn EN 540
Ngày phát hành 1993-06-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
11.060.01. Nha khoa nói chung
11.140. Thiết bị bệnh viện
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 556 (1994-12)
Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be labelled "Sterile"
Số hiệu tiêu chuẩn EN 556
Ngày phát hành 1994-12-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* prEN 980 (1995-12)
Graphical symbols for use in the labelling of medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn prEN 980
Ngày phát hành 1995-12-00
Mục phân loại 01.080.99. Các ký hiệu đồ thị khác
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 60068-2-32 (1993-04)
Basic environmental testing procedures; part 2: tests; test Ed: free fall (IEC 60068-2-32:1975 + A1:1982 + A2:1990)
Số hiệu tiêu chuẩn EN 60068-2-32
Ngày phát hành 1993-04-00
Mục phân loại 19.040. Thử môi trường
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 60068-2-47 (1993-04)
Basic environmental testing procedures; part 2: tests; mounting of components, equipment and other articles for dynamic tests including shock (Ea), bump (Eb), vibration (Fc and Fd) and steady-state acceleration (Ga) and guidance (IEC 60068-2-47:1982)
Số hiệu tiêu chuẩn EN 60068-2-47
Ngày phát hành 1993-04-00
Mục phân loại 19.040. Thử môi trường
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 60601-1-2 (1993-05)
Medical electrical equipment; part 1: general requirements for safety; 2. collateral standard: electromagnetic compatibility; requirements and tests (IEC 60601-1-2:1993)
Số hiệu tiêu chuẩn EN 60601-1-2
Ngày phát hành 1993-05-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 60601-1-4 (1996-09)
Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for safety - 4. collateral standard: Programmable electrical medical systems (IEC 60601-1-4:1996)
Số hiệu tiêu chuẩn EN 60601-1-4
Ngày phát hành 1996-09-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
35.240.80. Áp dụng IT trong công nghệ bảo vệ sức khỏe
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 60601-2-27 (1994-08)
Medical electrical equipment - Part 2: Particular requirements for the safety of electrocardiographic monitoring equipment (IEC 60601-2-27:1994)
Số hiệu tiêu chuẩn EN 60601-2-27
Ngày phát hành 1994-08-00
Mục phân loại 11.040.55. Thiết bị chẩn đoán
Trạng thái Có hiệu lực
* HD 323.2.14 S2 (1987)
Basic environmental testing procedures; part 2: tests; test N: change of temperature
Số hiệu tiêu chuẩn HD 323.2.14 S2
Ngày phát hành 1987-00-00
Mục phân loại 19.040. Thử môi trường
Trạng thái Có hiệu lực
* prEN 868-1 (1995-07) * EN 60601-1 (1988) * EN 60801-2 (1991) * HD 323.2.36 (1977) * ISO 8601 (1988-06)
Thay thế cho
prEN 45502-1 (1993-06)
Active implantable medical implants; part 1: general requirements for safety, marking and information for the clinician
Số hiệu tiêu chuẩn prEN 45502-1
Ngày phát hành 1993-06-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
Thay thế bằng
EN 45502-1 (1997-08)
Active implantable medical devices - Part 1: General requirements for safety, marking and information to be provided by the manufacturer
Số hiệu tiêu chuẩn EN 45502-1
Ngày phát hành 1997-08-00
Mục phân loại 11.040.40. Mô cấy dùng cho mổ xẻ, lắp bộ phận giả và chỉnh hình
Trạng thái Có hiệu lực
Lịch sử ban hành
EN 45502-1 (2015-05)
Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer
Số hiệu tiêu chuẩn EN 45502-1
Ngày phát hành 2015-05-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* EN 45502-1 (1997-08)
Active implantable medical devices - Part 1: General requirements for safety, marking and information to be provided by the manufacturer
Số hiệu tiêu chuẩn EN 45502-1
Ngày phát hành 1997-08-00
Mục phân loại 11.040.40. Mô cấy dùng cho mổ xẻ, lắp bộ phận giả và chỉnh hình
Trạng thái Có hiệu lực
* prEN 45502-1 (1996-09)
Active implantable medical devices - Part 1: General requirements for safety, marking and information to be provided by the manufacturer
Số hiệu tiêu chuẩn prEN 45502-1
Ngày phát hành 1996-09-00
Mục phân loại 11.040.40. Mô cấy dùng cho mổ xẻ, lắp bộ phận giả và chỉnh hình
Trạng thái Có hiệu lực
* prEN 45502-1 (1993-06)
Active implantable medical implants; part 1: general requirements for safety, marking and information for the clinician
Số hiệu tiêu chuẩn prEN 45502-1
Ngày phát hành 1993-06-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
Từ khóa
Catheters * Clinics * Definitions * Electric fields * Electrical appliances * Electrodes * Gas pressure * Handling * Hospitals * Implants (surgical) * Ionizing radiation * Marking * Medical equipment * Medical sciences * Osmotic pressure * Patients * Protection * Safety * Specification (approval) * Surveys * Testing
Số trang