Loading data. Please wait

Tra cứu tiêu chuẩn  
Tìm kiếm nâng cao

ISO 11135

Medical devices; validation and routine control of ethylene oxide sterilization

Số trang: 24
Ngày phát hành: 1994-02-00

Liên hệ
Establishes requirements and guidance. Particular attention is drawn to the need for specific testing for safety, quality and efficacy, possibly exceeding the general requirements, which may be necessary for a specific product. Attention is drawn to the existence in some countries of regulations laying down safety requirements for handling ethylene oxide and for premises in which it is used as well as of regulations laying down limits for the level of ethylene oxide residues within medical devices and products.
Số hiệu tiêu chuẩn
ISO 11135
Tên tiêu chuẩn
Medical devices; validation and routine control of ethylene oxide sterilization
Ngày phát hành
1994-02-00
Trạng thái
Hết hiệu lực
Tiêu chuẩn tương đương
ANSI/AAMI/ISO 11135 (1994), IDT * GB 18279 (2000), IDT * CAN/CSA-ISO 11135-98 (1998-03-31), IDT * GOST ISO 11135 (2012), IDT * GOST R ISO 11135 (2000), IDT * SANS 11135:1994 * SABS ISO 11135:1994 (2000-03-24), IDT
Tiêu chuẩn liên quan
ISO 9001 (1987-03)
Quality systems; Model for quality assurance in design/development, production, installation and servicing
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 9001
Ngày phát hành 1987-03-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 9002 (1987-03)
Quality systems; Model for quality assurance in production and installation
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 9002
Ngày phát hành 1987-03-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 9004 (1987-03)
Quality management and quality system elements; Guidelines
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 9004
Ngày phát hành 1987-03-00
Mục phân loại 03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
Trạng thái Có hiệu lực
Thay thế cho
ISO/DIS 11135 (1993-04)
Thay thế bằng
ISO 11135-1 (2007-05) * ISO/TS 11135-2 (2008-08)
Lịch sử ban hành
ISO 11135 (2014-07)
Sterilization of health-care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 11135
Ngày phát hành 2014-07-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
11.080.20. Khử trùng
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 11135 (1994-02)
Medical devices; validation and routine control of ethylene oxide sterilization
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 11135
Ngày phát hành 1994-02-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO/TS 11135-2 (2008-08) * ISO 11135-1 (2007-05) * ISO/DIS 11135 (1993-04) * ISO/DIS 11135 (1992-04)
Từ khóa
Checks * Ethylene oxide * Hygiene * Medical devices * Medical equipment * Medical products * Medical sciences * Medical technology * Routine tests * Sterilization (hygiene) * Validation
Mục phân loại
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Số trang
24

LOẠI TIÊU CHUẨN PHỔ BIẾN | TẤT CẢ LOẠI TIÊU CHUẨN