Loading data. Please wait

Tra cứu tiêu chuẩn  
Tìm kiếm nâng cao

ISO 11607

Packaging for terminally sterilized medical devices

Số trang: 18
Ngày phát hành: 1997-02-00

Liên hệ
Contains the requirements for single-use materials and reusable containers used for packaging of terminally sterilized medical devices whether produced industrially or in health care facilities. Provides guidelines for the most common practices and techniques for the final packaging. The purpose is, to provide designers and manufacturers of medical devices with a framework of laboratory tests and evaluations that can be used to qualify the overall performance of the package.
Số hiệu tiêu chuẩn
ISO 11607
Tên tiêu chuẩn
Packaging for terminally sterilized medical devices
Ngày phát hành
1997-02-00
Trạng thái
Hết hiệu lực
Tiêu chuẩn tương đương
ANSI/AAMI/ISO 11607 (1997), IDT * GOST ISO 11607 (2011), IDT * GOST R ISO 11607 (2003), IDT
Tiêu chuẩn liên quan
ISO 11140-1 (1995-07)
Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 1: General requirements
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 11140-1
Ngày phát hành 1995-07-00
Mục phân loại 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 186 (1994-11) * ISO 2859-1 (1989-08) * ISO 5636-5 (1986-12)
Thay thế cho
ISO/DIS 11607 (1995-03)
Thay thế bằng
ISO 11607 (2003-02)
Packaging for terminally sterilized medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 11607
Ngày phát hành 2003-02-00
Mục phân loại 11.080.30. Bao gói thanh trùng
Trạng thái Có hiệu lực
Lịch sử ban hành
ISO 11607-2 (2006-04)
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 11607-2
Ngày phát hành 2006-04-00
Mục phân loại 11.080.30. Bao gói thanh trùng
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 11607-1 (2006-04)
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 11607-1
Ngày phát hành 2006-04-00
Mục phân loại 11.080.30. Bao gói thanh trùng
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 11607 (2003-02)
Packaging for terminally sterilized medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 11607
Ngày phát hành 2003-02-00
Mục phân loại 11.080.30. Bao gói thanh trùng
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 11607 (1997-02)
Packaging for terminally sterilized medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 11607
Ngày phát hành 1997-02-00
Mục phân loại 11.080.30. Bao gói thanh trùng
55.040. Vật liệu bao gói và phụ tùng
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO/DIS 11607 (1995-03)
Từ khóa
Definitions * Materials specification * Medical devices * Medical products * Packages * Packaging material * Specification * Specification (approval) * Sterility * Testing * Tests
Mục phân loại
11.080.30. Bao gói thanh trùng
55.040. Vật liệu bao gói và phụ tùng
Số trang
18

LOẠI TIÊU CHUẨN PHỔ BIẾN | TẤT CẢ LOẠI TIÊU CHUẨN