Quality systems; medical devices; particular requirements for the application of EN 29002; German version EN 46002:1993

DIN EN 46002

Số trang: 9
Ngày phát hành: 1993-12-00

Liên hệ

Tóm tắt
Chi tiết

The document specifies, in conjuction with EN 29002, the qualitiy system requirements for the production and, where relevant, installation of medical devices.

Số hiệu tiêu chuẩn

DIN EN 46002

Tên tiêu chuẩn

Quality systems; medical devices; particular requirements for the application of EN 29002; German version EN 46002:1993

Ngày phát hành

1993-12-00

Trạng thái

Hết hiệu lực

Tiêu chuẩn tương đương

EN 46002 (1993-10), IDT * EN 46002/AC (1994-04), IDT * ISO/DIS 13488 (1996-01), MOD * SN EN 46002 (1993), IDT

Tiêu chuẩn liên quan

EN 28402 (1991-01) * EN 29002 (1987-12) * DIN ISO 8402 (1992-03) * DIN ISO 9002 (1993-06) * prEN 724 (1993-11) * prEN 928 (1992-10) * prEN 50103 (1992-03) * 90/385/EWG (1990-06-20) * 93/42/EWG (1993-06-14)

Thay thế cho

DIN EN 46002 (1992-04)

Thay thế bằng

DIN EN 46002 (1996-09)

Lịch sử ban hành

DIN EN ISO 13485 (2012-11) * DIN EN 46002 (1996-09) * DIN EN 46002 (1993-12) * DIN EN ISO 13485 (2010-01) * DIN EN ISO 13485 (2007-10) * DIN EN ISO 13485 (2003-11) * DIN EN ISO 13488 (2001-02) * DIN EN 46002 (1992-04)

Từ khóa

Applications * Definitions * Delivery * Delivery conditions * Developments * Erecting (construction operation) * Industries * Inspection * Installation * Installations * Medical devices * Medical equipment * Medical products * Medical technology * Production * Quality * Quality assurance * Quality assurance systems * Quality requirements * Specification * Specification (approval) * Standards * Verification * Implementation * Use

Mục phân loại

11.040.01. Thiết bị y tế nói chung

Số trang

Quality; vocabulary (ISO 8402:1986)
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 28402
Ngày phát hành	1991-01-00
Mục phân loại	01.040.03. Xã hội học. Dịch vụ. Tổ chức và quản lý công ty. Hành chính. Vận tải (Từ vựng)
Trạng thái	Có hiệu lực

Quality systems; model for quality assurance in production and installation
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 29002
Ngày phát hành	1987-12-00
Mục phân loại	03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
Trạng thái	Có hiệu lực

Quality systems - Medical devices - Particular requirements for the application of EN ISO 9002; German version EN 46002:1996
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN 46002
Ngày phát hành	1996-09-00
Mục phân loại	03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2003 + Cor. 1:2009); German version EN ISO 13485:2012 + AC:2012
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN ISO 13485
Ngày phát hành	2012-11-00
Mục phân loại	03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Quality systems; medical devices; particular requirements for the application of EN 29002; German version EN 46002:1993
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN 46002
Ngày phát hành	1993-12-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Quality systems - Medical devices - Particular requirements for the application of EN ISO 9002 (Revision of EN 46002:1996) (Identical to ISO 13488:1996); German version EN ISO 13488:2000
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN ISO 13488
Ngày phát hành	2001-02-00
Mục phân loại	03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

DIN EN 46002

LOẠI TIÊU CHUẨN PHỔ BIẾN | TẤT CẢ LOẠI TIÊU CHUẨN