Loading data. Please wait

Tra cứu tiêu chuẩn  
Tìm kiếm nâng cao

prEN 45502-1

Active implantable medical devices - Part 1: General requirements for safety, marking and information to be provided by the manufacturer

Số trang: 51
Ngày phát hành: 2013-04-00

Liên hệ
This European Standard specifies general requirements for active implantable medical devices, to provide basic assurance of safety for both patients and users. This standard is applicable not only to active implantable medical devices that are electrically powered but also to those powered by other energy sources (for example by gas pressure or by springs) as well as is to some non-implantable parts and accessories.
Số hiệu tiêu chuẩn
prEN 45502-1
Tên tiêu chuẩn
Active implantable medical devices - Part 1: General requirements for safety, marking and information to be provided by the manufacturer
Ngày phát hành
2013-04-00
Trạng thái
Hết hiệu lực
Tiêu chuẩn tương đương
13/30233325 DC (2013-05-08), IDT * OEVE/OENORM EN 45502-1 (2013-06-01), IDT
Tiêu chuẩn liên quan
Thay thế cho
prEN 45502-1 (2010-07)
Active implantable medical devices - Part 1: General requirements for safety, marking and information to be provided by the manufacturer
Số hiệu tiêu chuẩn prEN 45502-1
Ngày phát hành 2010-07-00
Mục phân loại 11.040.40. Mô cấy dùng cho mổ xẻ, lắp bộ phận giả và chỉnh hình
Trạng thái Có hiệu lực
Thay thế bằng
FprEN 45502-1 (2015-01)
Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer
Số hiệu tiêu chuẩn FprEN 45502-1
Ngày phát hành 2015-01-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
Lịch sử ban hành
EN 45502-1 (2015-05)
Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer
Số hiệu tiêu chuẩn EN 45502-1
Ngày phát hành 2015-05-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* FprEN 45502-1 (2015-01)
Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer
Số hiệu tiêu chuẩn FprEN 45502-1
Ngày phát hành 2015-01-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* prEN 45502-1 (2013-04)
Active implantable medical devices - Part 1: General requirements for safety, marking and information to be provided by the manufacturer
Số hiệu tiêu chuẩn prEN 45502-1
Ngày phát hành 2013-04-00
Mục phân loại 11.040.40. Mô cấy dùng cho mổ xẻ, lắp bộ phận giả và chỉnh hình
Trạng thái Có hiệu lực
* prEN 45502-1 (2010-07)
Active implantable medical devices - Part 1: General requirements for safety, marking and information to be provided by the manufacturer
Số hiệu tiêu chuẩn prEN 45502-1
Ngày phát hành 2010-07-00
Mục phân loại 11.040.40. Mô cấy dùng cho mổ xẻ, lắp bộ phận giả và chỉnh hình
Trạng thái Có hiệu lực
Từ khóa
Atmospheric pressure * Biocompatibility * Biological hazards * Catheters * Circuits * Clinics * Damage * Defibrillators * Definitions * Determinations * Discharge * Disposables * Electric fields * Electrical appliances * Electrical components * Electricity * Electrodes * Electromagnetic * Electrostatics * Gas pressure * Graphic symbols * Handling * Heat * Hospitals * Implants (surgical) * Information * Information supplied by the manufacturer * Ionizing radiation * Jets * Marking * Medical equipment * Medical sciences * Osmotic pressure * Packages * Patients * Performance * Protection * Safety * Safety requirements * Specification (approval) * Sterility * Surgical implants * Temperature * Testing
Mục phân loại
11.040.40. Mô cấy dùng cho mổ xẻ, lắp bộ phận giả và chỉnh hình
Số trang
51

LOẠI TIÊU CHUẨN PHỔ BIẾN | TẤT CẢ LOẠI TIÊU CHUẨN