Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes (ISO 11138-2:2006); German version EN ISO 11138-2:2006

DIN EN ISO 11138-2

Số trang: 14
Ngày phát hành: 2006-10-00

Liên hệ

Tóm tắt
Chi tiết

This standard provides specific requirements for test organisms, suspensions, inoculated carriers, biological indicators and test methods intended for use in assessing the performance of sterilizers and sterilization processes employing ethylene oxide gas as the sterilizing agent, either as pure ethylene oxide gas or mixtures of this gas with diluent gases, at sterilizing temperatures within 20 °C to 65 °C.

Số hiệu tiêu chuẩn

DIN EN ISO 11138-2

Tên tiêu chuẩn

Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes (ISO 11138-2:2006); German version EN ISO 11138-2:2006

Ngày phát hành

2006-10-00

Trạng thái

Hết hiệu lực

Tiêu chuẩn tương đương

EN ISO 11138-2 (2006-07), IDT * ISO 11138-2 (2006-07), IDT * TS EN ISO 11138-2 (2008-04-29), IDT

Tiêu chuẩn liên quan

ISO 11135 (1994-02) * ISO 11138-1 (2006-07) * ISO 14161 (2000-10) * ISO 18472 (2006-06) * DIN EN ISO 18472 (2006-10) * 93/42/EWG (1993-06-14)

Thay thế cho

DIN EN 866-2 (1997-05) * DIN EN 866-8 (2000-02) * DIN EN ISO 11138-2 (2004-09)

Thay thế bằng

DIN EN ISO 11138-2 (2009-09)

Lịch sử ban hành

DIN EN 866-8 (2000-02) * DIN EN 866-2 (1997-05) * DIN 58948-4 (1988-01) * DIN 58948-8 (1987-05) * DIN 58948-4 (1982-09) * DIN 58948-8 (1982-07) * DIN EN ISO 11138-2 (2006-10) * DIN EN ISO 11138-2 (2009-09) * DIN EN ISO 11138-2 (2004-09) * DIN EN 866-8 (1995-07) * DIN EN 866-2 (1993-02) * DIN 58948-4 (1986-05) * DIN 58948-8 (1981-01)

Từ khóa

Bacterial count * Bioassay * Biochemicals * Bio-indicators * Biological hazards * Biological systems * Biological tests * Definitions * Efficiency * Ethylene oxide * Evaluations * Gas sterilizers * Gases * Germs * Indicators * Medical devices * Medical equipment * Medical products * Medical sciences * Methods * Microbiological analysis * Microorganisms * Performance * Population * Public health * Rating tests * Resistance * Sequence of operations * Specification * Specification (approval) * Sterilization (hygiene) * Sterilizers * Sterilizing apparatus * Sterilizing gases * Survival characteristics * Systems * Test germs * Test organisms * Testing * Use * Power * English language * Procedures * Processes * Output capacity

Mục phân loại

11.080.20. Khử trùng

Số trang

Medical devices; validation and routine control of ethylene oxide sterilization
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 11135
Ngày phát hành	1994-02-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung 11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 1: General requirements
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 11138-1
Ngày phát hành	2006-07-00
Mục phân loại	11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung 11.080.20. Khử trùng
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization of health care products - Biological indicators - Guidance for the selection, use and interpretation of results
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 14161
Ngày phát hành	2000-10-00
Mục phân loại	11.080.20. Khử trùng
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization of health care products - Biological and chemical indicators - Test equipment
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 18472
Ngày phát hành	2006-06-00
Mục phân loại	11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung 11.080.20. Khử trùng
Trạng thái	Có hiệu lực

Biological systems for testing sterilizers and sterilization processes - Part 2: Particular systems for use in ethylene oxide sterilizers; German version EN 866-2:1997
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN 866-2
Ngày phát hành	1997-05-00
Mục phân loại	11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Biological systems for testing sterilizers and sterilization processes - Part 8: Particular requirements for self-contained biological indicator systems for use in ethylene oxide sterilizers; German version EN 866-8:1999
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN 866-8
Ngày phát hành	2000-02-00
Mục phân loại	11.080.10. Thiết bị thanh trùng
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization; gas sterilizers; bio-indicators for efficiency testing of ethylenoxid gas sterilizers for hospital use
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN 58948-4
Ngày phát hành	1988-01-00
Mục phân loại	11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization; gas sterilizers; bio-indicator for efficiency testing of ethyleneoxide gas sterilizers for industrial use
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN 58948-8
Ngày phát hành	1987-05-00
Mục phân loại	11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization; gas-sterilizer; bio-indicator for test of efficacy of ethyleneoxide-gas-sterilizers
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN 58948-4
Ngày phát hành	1982-09-00
Mục phân loại	11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Sterilization; gas-sterilizers; bio-indicator for test of efficacy of ethyleneoxide gas-sterilizers in the industrial field
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN 58948-8
Ngày phát hành	1982-07-00
Mục phân loại	07.080. Sinh học. Thực vật học. Ðộng vật học
Trạng thái	Có hiệu lực

DIN EN ISO 11138-2

LOẠI TIÊU CHUẨN PHỔ BIẾN | TẤT CẢ LOẠI TIÊU CHUẨN