Loading data. Please wait

ISO 10993-4

Biological evaluation of medical devices; part 4: selection of tests for interactions with blood

Số trang: 19
Ngày phát hành: 1992-12-00

Liên hệ
Describes a classification of medical and dental devices that are intended for use in contact with blood, the fundamental principles governing the evaluation of the interaction of devices with blood, and the rationale for structured selection of tests, together with the principles and scientific basis of these tests. Annex A describes evaluation of cardiovascular devices and prostheses during in vivo function.
Số hiệu tiêu chuẩn
ISO 10993-4
Tên tiêu chuẩn
Biological evaluation of medical devices; part 4: selection of tests for interactions with blood
Ngày phát hành
1992-12-00
Trạng thái
Hết hiệu lực
Tiêu chuẩn tương đương
DIN EN 30993-4 (1994-06), IDT * BS EN 30993-4 (1994-04-15), IDT * EN 30993-4 (1993-12), IDT * prEN 30993-4 (1993-05), IDT * NF S99-504 (1994-11-01), IDT * CAN/CSA-ISO 10993.4-97 (1997-06-30), IDT * SN EN 30993-4 (1994), IDT * OENORM EN 30993-4 (1994-05-01), IDT * SS-EN 30993-4 (1994-01-21), IDT * UNE-EN 30993-4 (1994-12-05), IDT * GOST R ISO 10993.4 (1999), IDT * TS EN 30993-4 (1996-03-12), IDT * STN EN 30993-4 (1998-12-01), IDT * DS/ISO 10993-4 (1994-07-04), IDT * NEN-ISO 10993-4:1994 en (1994-02-01), IDT
Tiêu chuẩn liên quan
ISO 10993-1 (1992-04)
Biological evaluation of medical devices; part 1: guidance on selection of tests
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 10993-1
Ngày phát hành 1992-04-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
11.060.10. Vật liệu chữa răng
11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
Thay thế cho
ISO/DIS 10993-4 (1991-08)
Thay thế bằng
ISO 10993-4 (2002-10)
Biological evaluation of medical devices - Part 4: Selection of test for interactions with blood
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 10993-4
Ngày phát hành 2002-10-00
Mục phân loại 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
Lịch sử ban hành
ISO 10993-4 (2002-10)
Biological evaluation of medical devices - Part 4: Selection of test for interactions with blood
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 10993-4
Ngày phát hành 2002-10-00
Mục phân loại 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 10993-4 (1992-12)
Biological evaluation of medical devices; part 4: selection of tests for interactions with blood
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 10993-4
Ngày phát hành 1992-12-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
11.060.10. Vật liệu chữa răng
11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO/DIS 10993-4 (1991-08)
Từ khóa
Bioassay * Biological tests * Blood * Classification * Dental equipment * Dental instruments * Dentistry * Guidelines * Implants (surgical) * Interaction * Materials * Medical devices * Medical equipment * Medical products * Medical sciences * Surgical equipment * Surgical implants * Testing
Số trang
19