Medical electrical equipment - Particular requirements for the basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment for medical use (ISO 9919:2005)

EN ISO 9919

Số trang: 94
Ngày phát hành: 2005-03-00

Liên hệ

Tóm tắt
Chi tiết

Số hiệu tiêu chuẩn

EN ISO 9919

Tên tiêu chuẩn

Medical electrical equipment - Particular requirements for the basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment for medical use (ISO 9919:2005)

Ngày phát hành

2005-03-00

Trạng thái

Hết hiệu lực

Tiêu chuẩn tương đương

DIN EN ISO 9919*VDE 0750-2-54 (2005-09), IDT * NF S95-158*NF EN ISO 9919 (2005-08-01), IDT * BS EN ISO 9919 (2005-04-15), IDT * ISO 9919 (2005-03), IDT * SN EN ISO 9919 (2005-08), IDT * OENORM EN ISO 9919 (2005-10-01), IDT * PN-EN ISO 9919 (2005-06-15), IDT * SS-EN ISO 9919 (2005-07-15), IDT * UNE-EN ISO 9919 (2006-01-11), IDT * UNI EN ISO 9919:2006 (2006-02-23), IDT * STN EN ISO 9919 (2005-08-01), IDT * CSN EN ISO 9919 (2005-09-01), IDT * DS/EN ISO 9919 (2005-08-02), IDT * NEN-EN-ISO 9919:2005 en (2005-04-01), IDT * SFS-EN ISO 9919:en (2005-09-02), IDT

Tiêu chuẩn liên quan

IEC 60068-2-6*CEI 60068-2-6 (1995-03) * IEC 60068-2-27*CEI 60068-2-27 (1987) * IEC 60068-2-32*CEI 60068-2-32 (1975) * IEC 60068-2-32 AMD 1*CEI 60068-2-32 AMD 1 (1982) * IEC 60079-4*CEI 60079-4 (1975) * IEC 60079-4 AMD 1*CEI 60079-4 AMD 1 (1995-06) * IEC 60529*CEI 60529 (1989-11) * IEC 60601-1*CEI 60601-1 (1988) * IEC 60601-1 AMD 1*CEI 60601-1 AMD 1 (1991-11) * IEC 60601-1 AMD 2*CEI 60601-1 AMD 2 (1995-03) * IEC 60601-1-1*CEI 60601-1-1 (2000-12) * IEC 60601-1-2*CEI 60601-1-2 (2001-09) * IEC 60601-1-4*CEI 60601-1-4 (1996-05) * IEC 60601-1-6*CEI 60601-1-6 (2004-06) * IEC 60601-1-8*CEI 60601-1-8 (2003-08) * IEC 60825-1*CEI 60825-1 (1993-11) * IEC 60825-2*CEI 60825-2 (2004-06) * ISO 7000 (2004-01) * ISO 14937 (2000-12) * ISO 15223 (2000-04) * ISO 15223 AMD 1 (2002-08) * ISO 15223 AMD 2 (2004-02) * IEC 60068-2-32 AMD 2 (1990-10) * IEC 60068-2-64 (1993-05) * ISO 14155-1 (2003-02) * ISO 14155-2 (2003-05)

Thay thế cho

EN 865 (1997-02) * prEN ISO 9919 (2004-11)

Thay thế bằng

EN ISO 9919 (2009-04)

Lịch sử ban hành

EN ISO 80601-2-61 (2011-04) * EN ISO 9919 (2009-04) * EN 865 (1997-02) * prEN 865 (1996-10) * prEN 865 (1992-10) * EN ISO 9919 (2005-03) * prEN ISO 9919 (2004-11) * prEN ISO 9919 (2003-08)

Từ khóa

Alarm * Alpha radiation * Anaesthetic equipment * Assembling * Beta radiation * Biocompatibility * Blood counts * Bodies * Breathing equipment * Cables * Chargings * Chemical analysis and testing * Clamps * Cleaning * Compatibility * Components * Connections * Continuous current * Corners * Covers * Defects * Definitions * Design * Determinations * Dielectric strength * Discharge * Disinfection * Earth conductors * Earthing conductor terminations * Edge * Electric power systems * Electrical * Electrical medical equipment * Electrical safety * Electromagnetic compatibility * Electromedicine * Electrostatics * EMC * Enclosures * Energy * Environmental conditions * Environmental testing * Equipment safety * Extension cables * Fire prevention * Gamma-radiation * Haemoglobin * Haemoglobin content * Hydraulics * Infrared radiation * Input current * Interruptions * Laser beams * Layout * Limitations * Liquids * Luminous radiation * Mass * Measuring instruments * Mechanics * Medical devices * Medical equipment * Medical sciences * Medical technology * Moisture * Monitors * Neutron radiation * Noise * Outlets * Overflows * Oximeters * Oximetry * Oxygen saturation * Paper * Patient auxiliary current * Performance requirements * Pneumatics * Potential equalization * Power consumption * Precision * Pressure * Pressure vessels * Protection against electric shocks * Protection coverings * Protective devices * Pulse * Pulse oximeters * Radiation protection * Safety * Safety engineering * Safety requirements * Saturation * Sensors * Separation * Signals * Sound energy * Specification (approval) * Stability * Sterilization (hygiene) * Strength of materials * Stress * Surfaces * System earthing * Temperature * Testing * Ultrasonics * Ultraviolet radiation * Use * Vibrations * Working data * X-rays * Junctions * Applications * Loading * Compounds * Implementation * Medical products * Joints * Voltage

Mục phân loại

11.040.10. Thiết bị hồi sức, gây mê và hô hấp

Số trang

Medical electrical equipment - Particular requirements for the basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment for medical use (ISO 9919:2005); German version EN ISO 9919:2005
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN ISO 9919*VDE 0750-2-54
Ngày phát hành	2005-09-00
Mục phân loại	11.040.55. Thiết bị chẩn đoán
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical electrical equipment - Particular requirements for the basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment for medical use
Số hiệu tiêu chuẩn	NF S95-158*NF EN ISO 9919
Ngày phát hành	2005-08-01
Mục phân loại	11.040.55. Thiết bị chẩn đoán
Trạng thái	Có hiệu lực

Environmental testing - Part 2: Tests - Test Fc: Vibration (sinusoidal)
Số hiệu tiêu chuẩn	IEC 60068-2-6*CEI 60068-2-6
Ngày phát hành	1995-03-00
Mục phân loại	19.040. Thử môi trường
Trạng thái	Có hiệu lực

Environmental testing. Part 2: Tests. Test Ea and guidance: Shock
Số hiệu tiêu chuẩn	IEC 60068-2-27*CEI 60068-2-27
Ngày phát hành	1987-00-00
Mục phân loại	19.040. Thử môi trường
Trạng thái	Có hiệu lực

Basic environmental testing procedures. Part 2 : Tests. Test Ed: Free fall
Số hiệu tiêu chuẩn	IEC 60068-2-32*CEI 60068-2-32
Ngày phát hành	1975-00-00
Mục phân loại	19.040. Thử môi trường
Trạng thái	Có hiệu lực

Basic environmental testing procedures. Part 2 : Tests. Test Ed: Free fall
Số hiệu tiêu chuẩn	IEC 60068-2-32 AMD 1*CEI 60068-2-32 AMD 1
Ngày phát hành	1982-00-00
Mục phân loại	19.040. Thử môi trường
Trạng thái	Có hiệu lực

Electrical apparatus for explosive gas atmospheres. Part 4 : Method of test for ignition temperature
Số hiệu tiêu chuẩn	IEC 60079-4*CEI 60079-4
Ngày phát hành	1975-00-00
Mục phân loại	29.260.20. Máy điện dùng trong các môi trường nổ
Trạng thái	Có hiệu lực

Electrical apparatus for explosive gas atmospheres - Part 4: Method of test for ignition temperature; Amendment 1
Số hiệu tiêu chuẩn	IEC 60079-4 AMD 1*CEI 60079-4 AMD 1
Ngày phát hành	1995-06-00
Mục phân loại	29.260.20. Máy điện dùng trong các môi trường nổ
Trạng thái	Có hiệu lực

Degrees of protection provided by enclosures (IP code)
Số hiệu tiêu chuẩn	IEC 60529*CEI 60529
Ngày phát hành	1989-11-00
Mục phân loại	29.100.99. Các bộ phận của thiết bị điện khác
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical electrical equipment; part 1: general requirements for safety
Số hiệu tiêu chuẩn	IEC 60601-1*CEI 60601-1
Ngày phát hành	1988-00-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical electrical equipment; part 1: general requirements for safety; amendment 1
Số hiệu tiêu chuẩn	IEC 60601-1 AMD 1*CEI 60601-1 AMD 1
Ngày phát hành	1991-11-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for safety; Amendment 2
Số hiệu tiêu chuẩn	IEC 60601-1 AMD 2*CEI 60601-1 AMD 2
Ngày phát hành	1995-03-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical electrical equipment - Part 1-1: General requirements for safety; Collateral standard: Safety requirements for medical electrical systems
Số hiệu tiêu chuẩn	IEC 60601-1-1*CEI 60601-1-1
Ngày phát hành	2000-12-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for safety; Collateral standard: Electromagnetic compatibility; Requirements and tests
Số hiệu tiêu chuẩn	IEC 60601-1-2*CEI 60601-1-2
Ngày phát hành	2001-09-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung 33.100.01. Ðiện từ có tính tương hợp nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for safety - 4. Collateral standard: Programmable electrical medical systems
Số hiệu tiêu chuẩn	IEC 60601-1-4*CEI 60601-1-4
Ngày phát hành	1996-05-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung 35.240.80. Áp dụng IT trong công nghệ bảo vệ sức khỏe
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for safety - Collateral standard: Usability
Số hiệu tiêu chuẩn	IEC 60601-1-6*CEI 60601-1-6
Ngày phát hành	2004-06-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical electrical equipment - Part 1-8: General requirements for safety; Collateral standard; General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems
Số hiệu tiêu chuẩn	IEC 60601-1-8*CEI 60601-1-8
Ngày phát hành	2003-08-00
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Safety of laser products; part 1: equipment classification, requirements and user's guide
Số hiệu tiêu chuẩn	IEC 60825-1*CEI 60825-1
Ngày phát hành	1993-11-00
Mục phân loại	13.280. Bảo vệ phòng chống phóng xạ 31.260. Quang điện tử. Thiết bị lade
Trạng thái	Có hiệu lực

Safety of laser products - Part 2: Safety of optical fibre communication systems (OFCS)
Số hiệu tiêu chuẩn	IEC 60825-2*CEI 60825-2
Ngày phát hành	2004-06-00
Mục phân loại	13.280. Bảo vệ phòng chống phóng xạ 31.260. Quang điện tử. Thiết bị lade 33.180.01. Hệ thống sợi quang học nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Graphical symbols for use on equipment - Index and synopsis
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 7000
Ngày phát hành	2004-01-00
Mục phân loại	01.080.20. Ký hiệu sơ đồ dùng trên thiết bị riêng biệt
Trạng thái	Có hiệu lực

EN ISO 9919

LOẠI TIÊU CHUẨN PHỔ BIẾN | TẤT CẢ LOẠI TIÊU CHUẨN

Sterilization of health care products - General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 14937
Ngày phát hành	2000-12-00
Mục phân loại	11.080.01. Thanh trùng và khử trùng nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical devices - Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 15223
Ngày phát hành	2000-04-00
Mục phân loại	01.080.20. Ký hiệu sơ đồ dùng trên thiết bị riêng biệt 01.080.99. Các ký hiệu đồ thị khác 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical devices - Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied; Amendment 1
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 15223 AMD 1
Ngày phát hành	2002-08-00
Mục phân loại	01.080.20. Ký hiệu sơ đồ dùng trên thiết bị riêng biệt 01.080.99. Các ký hiệu đồ thị khác 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical devices - Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied; Amendment 2
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 15223 AMD 2
Ngày phát hành	2004-02-00
Mục phân loại	01.080.20. Ký hiệu sơ đồ dùng trên thiết bị riêng biệt 01.080.99. Các ký hiệu đồ thị khác 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Pulse oximeters - Particular requirements
Số hiệu tiêu chuẩn	EN 865
Ngày phát hành	1997-02-00
Mục phân loại	11.040.55. Thiết bị chẩn đoán
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical electrical equipment - Particular requirements for the basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment for medical (ISO/FDIS 9919:2004)
Số hiệu tiêu chuẩn	prEN ISO 9919
Ngày phát hành	2004-11-00
Mục phân loại	11.040.10. Thiết bị hồi sức, gây mê và hô hấp
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical electrical equipment - Part 2-61: Particular requirements for basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment (ISO 80601-2-61:2011)
Số hiệu tiêu chuẩn	EN ISO 80601-2-61
Ngày phát hành	2011-04-00
Mục phân loại	11.040.55. Thiết bị chẩn đoán
Trạng thái	Có hiệu lực

Pulse oximeters - Particular requirements
Số hiệu tiêu chuẩn	prEN 865
Ngày phát hành	1996-10-00
Mục phân loại	11.040.50. Thiết bị X quang và chẩn đoán khác
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical electrical equipment; pulse oximeters; particular requirements
Số hiệu tiêu chuẩn	prEN 865
Ngày phát hành	1992-10-00
Mục phân loại	11.040.10. Thiết bị hồi sức, gây mê và hô hấp 11.040.50. Thiết bị X quang và chẩn đoán khác 11.140. Thiết bị bệnh viện
Trạng thái	Có hiệu lực