Quality systems - Medical devices - Particular requirements for the application of ISO 9002

ISO 13488

Số trang: 9
Ngày phát hành: 1996-12-00

Liên hệ

Tóm tắt
Chi tiết

Specifies, in conjunction with the application of ISO 9002, the quality system requirements for the production and, when relevant, installation and servicing of medical devices.

Số hiệu tiêu chuẩn

ISO 13488

Tên tiêu chuẩn

Quality systems - Medical devices - Particular requirements for the application of ISO 9002

Ngày phát hành

1996-12-00

Trạng thái

Hết hiệu lực

Tiêu chuẩn tương đương

DIN EN 46002 (1996-09), IDT * DIN EN ISO 13488 (2001-02), IDT * ANSI/AAMI/ISO 13488 (1996), IDT * ABNT NBR ISO 13488 (2000-03-30), IDT * BS EN ISO 13488 (2001-03-15), IDT * prEN 46002 (1999-08), IDT * EN ISO 13488 (2000-11), IDT * NF S99-102 (2001-02-01), IDT * S99-102, IDT * JIS Q 13488 (1998-03-25), IDT * CAN/CSA-ISO 13488-98 (1998-01-01), IDT * SN EN ISO 13488 (2000), IDT * SN EN ISO 13488 (2001-01), IDT * OEVE/OENORM EN ISO 13488 (2001-04-01), IDT * SS-EN ISO 13488 (2001-02-09), IDT * UNE-EN ISO 13488 (2001-07-13), IDT * GOST R 51537 (1999), IDT * STN EN ISO 13488 (2002-10-01), IDT * DS/EN ISO 13488 (2001-03-07), IDT * NEN-EN-ISO 13488:2000 en (2000-12-01), IDT

Tiêu chuẩn liên quan

ISO 8402 (1994-04) * ISO 9002 (1994-07) * ISO 11137 (1995-03)

Thay thế cho

ISO/FDIS 13488 (1996-10)

Thay thế bằng

ISO 13485 (2003-07)

Lịch sử ban hành

ISO 13485 (2003-07) * ISO 13488 (1996-12) * ISO/FDIS 13488 (1996-10) * ISO/DIS 13488 (1996-01) * ISO/DIS 13488 (1993-03)

Từ khóa

After-sales services * Applications * Auditing * Bearings * Conduits * Corrrections * Data * Definitions * Delivery * Delivery conditions * Design * Detail specification * Developments * Editing * Erecting (construction operation) * Establishment * Handling * Industries * Inspection * Installation * Installations * Instruments * International standards * Medical devices * Medical equipment * Medical instruments * Medical products * Medical sciences * Methods * Packages * Planning * Preservation * Preventive actions * Process * Production * Products * Quality * Quality assessment systems * Quality assurance * Quality assurance systems * Quality auditing * Quality requirements * Responsibility * Shipping * Specification * Specification (approval) * Standards * Steering gear * Surveillance (approval) * Testing * Training * Verification * Processes * Storage * Cords * Procedures * Electric cables * Implementation * Pipelines * Use

Mục phân loại

03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung

Số trang

Quality management and qualtity assurance - Vocabulary
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 8402
Ngày phát hành	1994-04-00
Mục phân loại	01.040.03. Xã hội học. Dịch vụ. Tổ chức và quản lý công ty. Hành chính. Vận tải (Từ vựng) 03.120.01. Chất lượng nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Quality systems - Model for quality assurance in production, installation and servicing
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 9002
Ngày phát hành	1994-07-00
Mục phân loại	03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
Trạng thái	Có hiệu lực

Quality systems - Medical devices - Particular requirements for the application of ISO 9002
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO/FDIS 13488
Ngày phát hành	1996-10-00
Mục phân loại	03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 13485
Ngày phát hành	2003-07-00
Mục phân loại	03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical devices - Particular requirements for the application of ISO 9002
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO/DIS 13488
Ngày phát hành	1996-01-00
Mục phân loại	03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung 11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Quality systems; medical devices; particular requirements for the application of EN 29002 (ISO 9002)
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO/DIS 13488
Ngày phát hành	1993-03-00
Mục phân loại	03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

ISO 13488

LOẠI TIÊU CHUẨN PHỔ BIẾN | TẤT CẢ LOẠI TIÊU CHUẨN