Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables (ISO/FDIS 10993-16:2009)

FprEN ISO 10993-16

Số trang: 3
Ngày phát hành: 2009-11-00

Liên hệ

Tóm tắt
Chi tiết

Số hiệu tiêu chuẩn

FprEN ISO 10993-16

Tên tiêu chuẩn

Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables (ISO/FDIS 10993-16:2009)

Ngày phát hành

2009-11-00

Trạng thái

Hết hiệu lực

Tiêu chuẩn tương đương

ISO/FDIS 10993-16 (2009-11), IDT

Tiêu chuẩn liên quan

Thay thế cho

Thay thế bằng

EN ISO 10993-16 (2010-02)

Lịch sử ban hành

EN ISO 10993-16 (2010-02) * FprEN ISO 10993-16 (2009-11)

Từ khóa

Basis * Bioassay * Biological * Biological hazards * Biological tests * Definitions * Degradability * Degradation * Design * Determination * Distribution * Evaluations * Experimental design * Experimental set-up * Extracts * Guide books * Half-life * Information * Investigations * Medical devices * Medical equipment * Medical products * Metabolism * Methods * Organisms * Precipitation * Products * Test performance * Testing * Toxicity * Toxicokinetic * Toxicological * Toxicological testing * Toxicology

Mục phân loại

11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10

Số trang

LOẠI TIÊU CHUẨN PHỔ BIẾN | TẤT CẢ LOẠI TIÊU CHUẨN

Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables (ISO 10993-16:2010)
Số hiệu tiêu chuẩn	EN ISO 10993-16
Ngày phát hành	2010-02-00
Mục phân loại	11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái	Có hiệu lực