Loading data. Please wait

prEN 868-2

Packaging materials for terminally sterilized medical devices - Part 2: Sterilization wrap - Requirements and test methods

Số trang: 20
Ngày phát hành: 2007-08-00

Liên hệ
This Part of EN 868 provides test methods and values for materials for preformed sterile barrier systems and packaging systems that are intended to maintain sterility of terminally sterilized medical devices to the point of use. This Part of EN 868 introduces no additional requirements to the general requirements specified in EN ISO 11607-1. As such, the particular requirements in 4.2 can be used to demonstrate compliance with one or more but not all of the requirements of EN ISO 11607-1. NOTE 1 If the intended use as specified by the manufacturer includes the possibility of the material being used as a sterile field or a surgical drape the EN 13795 series applies. NOTE 2 If the intended use as specified by the manufacturer includes the possibility of the material being used as container filter or as an inner wrap for containers then additional and/or other requirements can apply, see e. g. EN 868-8.
Số hiệu tiêu chuẩn
prEN 868-2
Tên tiêu chuẩn
Packaging materials for terminally sterilized medical devices - Part 2: Sterilization wrap - Requirements and test methods
Ngày phát hành
2007-08-00
Trạng thái
Hết hiệu lực
Tiêu chuẩn tương đương
DIN EN 868-2 (2007-10), IDT * 07/30166924 DC (2007-08-15), IDT * PR NF S98-051-2, IDT * OENORM EN 868-2 (2007-11-01), IDT
Tiêu chuẩn liên quan
Thay thế cho
Thay thế bằng
prEN 868-2 (2009-01)
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Sterilization wrap - Requirements and test methods
Số hiệu tiêu chuẩn prEN 868-2
Ngày phát hành 2009-01-00
Mục phân loại 11.080.30. Bao gói thanh trùng
Trạng thái Có hiệu lực
Lịch sử ban hành
EN 868-2 (2009-05)
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Sterilization wrap - Requirements and test methods
Số hiệu tiêu chuẩn EN 868-2
Ngày phát hành 2009-05-00
Mục phân loại 11.080.30. Bao gói thanh trùng
Trạng thái Có hiệu lực
* prEN 868-2 (2009-01)
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Sterilization wrap - Requirements and test methods
Số hiệu tiêu chuẩn prEN 868-2
Ngày phát hành 2009-01-00
Mục phân loại 11.080.30. Bao gói thanh trùng
Trạng thái Có hiệu lực
* prEN 868-2 (2007-08)
Packaging materials for terminally sterilized medical devices - Part 2: Sterilization wrap - Requirements and test methods
Số hiệu tiêu chuẩn prEN 868-2
Ngày phát hành 2007-08-00
Mục phân loại 11.080.30. Bao gói thanh trùng
55.040. Vật liệu bao gói và phụ tùng
Trạng thái Có hiệu lực
Từ khóa
Applications * Definitions * Goods * Hygiene * Inspection * Marking * Medical equipment * Medical sciences * Medical technology * Packages * Packaging material * Packaging tests * Products * Safety * Safety requirements * Specification (approval) * Sterilization (birth control) * Sterilization (hygiene) * Sterilized goods * Sterilizers * Storage * Testing * Transport packing * Validation * Bearings * Implementation * Use
Số trang
20