Primary packaging materials for medicinal products - Particular requirements for the application of ISO 9001:2000, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP)

ISO 15378

Số trang: 59
Ngày phát hành: 2006-03-00

Liên hệ

Tóm tắt
Chi tiết

Số hiệu tiêu chuẩn

ISO 15378

Tên tiêu chuẩn

Primary packaging materials for medicinal products - Particular requirements for the application of ISO 9001:2000, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP)

Ngày phát hành

2006-03-00

Trạng thái

Hết hiệu lực

Tiêu chuẩn tương đương

DIN EN ISO 15378 (2007-10), IDT * DIN ISO 15378 (2006-06), IDT * BS EN ISO 15378 (2006-06-30), IDT * EN ISO 15378 (2007-07), IDT * prEN ISO 15378 (2006-12), IDT * NF S93-200 (2006-08-01), IDT * NF S93-200 (2008-01-01), IDT * SN EN ISO 15378 (2007-10), IDT * OENORM EN ISO 15378 (2007-10-01), IDT * OENORM EN ISO 15378 (2007-07-01), IDT * PN-EN ISO 15378 (2007-11-29), IDT * SS-EN ISO 15378 (2007-07-19), IDT * UNE-EN ISO 15378 (2008-03-26), IDT * GOST R 53699 (2009), IDT * UNI EN ISO 15378:2008 (2008-03-20), IDT * STN EN ISO 15378 (2008-02-01), IDT * CSN EN ISO 15378 (2008-03-01), IDT * CSN EN ISO 15378 (2009-02-01), IDT * DS/EN ISO 15378 (2007-10-01), IDT * DS/ISO 15378 (2006-05-29), IDT * NEN-EN-ISO 15378:2007 en (2007-08-01), IDT * NEN-ISO 15378:2006 en (2006-03-01), IDT

Tiêu chuẩn liên quan

ISO 9001 (2000-12) * ISO 9004 (2000-12) * ISO 10012 (2003-04) * ISO 13485 (2003-07) * ISO 14644-8 (2013-02) * IEC 60601-1-4 (1996-05) * IEC 60814 (1985) * IEC 61025 (1990-10) * IEC 61882 (2001-05) * ISO/IEC Guide 2 (2004-11) * ISO/IEC Guide 51 (1999) * ISO 9000 (2000-12) * ISO 11135 (1994-02) * ISO 11137-1 * ISO 11137-2 * ISO 14001 (2004-11) * ISO 14644-1 (1999-05) * ISO 14644-2 (2000-09) * ISO 14644-3 (2005-12) * ISO 14644-4 (2001-04) * ISO 14644-5 (2004-08) * ISO 14644-7 (2004-10) * ISO 14698-1 (2003-09) * ISO 14698-2 (2003-09) * ISO 14937 (2000-12) * ISO 14971 (2000-12) * ISO 19011 (2002-10) * ISO/IEC 90003 (2004-02) * Internationales Wörterbuch Metrologie (1994-02)

Thay thế cho

ISO/FDIS 15378 (2005-10)

Thay thế bằng

ISO 15378 (2011-11)

Lịch sử ban hành

ISO 15378 (2011-11) * ISO 15378 (2006-03) * ISO/FDIS 15378 (2005-10) * ISO/DIS 15378 (2004-04)

Từ khóa

Accident prevention * Definitions * Expendable packings * Industrial process measurement * Lock-up * Manufacturing * Medical devices * Medical products * Multilingual * Non-reclosable * Packages * Packaging * Pharmaceutic packages * Pharmacy * Production techniques * Purchasing * Qualification tests * Quality * Quality assurance * Quality management * Quality requirements * Safety * Safety requirements * Specification (approval) * Surveillance (approval) * Testing * Testing conditions

Mục phân loại

03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
11.120.99. Các tiêu chuẩn khác liên quan đến dược phẩm

Số trang

Quality management systems - Requirements
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 9001
Ngày phát hành	2000-12-00
Mục phân loại	03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
Trạng thái	Có hiệu lực

Quality managment systems - Guidelines for performance improvements
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 9004
Ngày phát hành	2000-12-00
Mục phân loại	03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng
Trạng thái	Có hiệu lực

Measurement management systems - Requirements for measurement processes and measuring equipment
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 10012
Ngày phát hành	2003-04-00
Mục phân loại	03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng 17.020. Ðo lường và phép đo nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 13485
Ngày phát hành	2003-07-00
Mục phân loại	03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Cleanrooms and associated controlled environments - Part 8: Classification of air cleanliness by chemical concentration (ACC)
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO 14644-8
Ngày phát hành	2013-02-00
Mục phân loại	13.040.35. Phòng sạch và kiểm soát môi trường
Trạng thái	Có hiệu lực

Primary packaging materials for medicinal products - Particular requirements for the application of ISO 9001:2000, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP)
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO/FDIS 15378
Ngày phát hành	2005-10-00
Mục phân loại	03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Primary packaging materials for medicinal products - Particular requirements for the application of ISO 9001:2000, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP)
Số hiệu tiêu chuẩn	ISO/DIS 15378
Ngày phát hành	2004-04-00
Mục phân loại	03.120.10. Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

ISO 15378

LOẠI TIÊU CHUẨN PHỔ BIẾN | TẤT CẢ LOẠI TIÊU CHUẨN