Symbol for use in the labelling of medical devices - Requirements for labelling of medical devices containing phthalates

EN 15986

Số trang: 12
Ngày phát hành: 2011-03-00

Liên hệ

Tóm tắt
Chi tiết

This European Standard specifies requirements for the labelling of a medical device or parts of a medical device to indicate the presence of phthalates, when required by Annex I of Directive 93/42/EEC Section 7.5, 2 nd paragraph. This specifically includes the format of a symbol to be used in the labelling. This European Standard does not specify the requirements for information to be supplied with medical devices, which are addressed by EN 980 and EN 1041. This European Standard does not specify the requirements of the 1 st and of the 3 rd paragraphs of Essential Requirement 7.5.

Số hiệu tiêu chuẩn

EN 15986

Tên tiêu chuẩn

Symbol for use in the labelling of medical devices - Requirements for labelling of medical devices containing phthalates

Ngày phát hành

2011-03-00

Trạng thái

Có hiệu lực

Tiêu chuẩn tương đương

DIN EN 15986 (2011-05), IDT * NF S99-015*NF EN 15986 (2011-04-01), IDT * SN EN 15986 (2011), IDT * SN EN 15986 (2011-07), IDT * CSN EN 15986 (2011-09-01), IDT * DS/EN 15986 (2011-04-14), IDT * BS EN ISO 15223-1 (2012-10-31), IDT * BS EN 15986 (2011-03-31), IDT * OENORM EN 15986 (2011-04-15), IDT * PN-EN 15986 (2011-08-26), IDT * SS-EN 15986 (2011-03-09), IDT * UNE-EN 15986 (2011-10-26), IDT * UNI CEI EN 15986:2011 (2011-05-05), IDT * STN EN 15986 (2011-07-01), IDT * NEN-EN 15986:2011 en (2011-03-01), IDT * SFS-EN 15986:en (2011-05-06), IDT

Tiêu chuẩn liên quan

93/42/EWG*93/42/EEC*93/42/CEE (1993-06-14) * 2007/47/EG*2007/47/EC*2007/47/CE (2007-09-05)

Thay thế cho

FprEN 15986 (2010-10)

Thay thế bằng

Lịch sử ban hành

EN 15986 (2011-03) * FprEN 15986 (2010-10) * prEN 15986 (2009-08)

Từ khóa

Definitions * Graphic representation * Graphic symbols * Information * Labelling * Marking * Medical devices * Medical equipment * Medical instruments * Medical sciences * Medical technology * Phthalates * Phthalic acid * Plasticizers * Specification (approval) * Symbols * Medical products

Mục phân loại

01.080.20. Ký hiệu sơ đồ dùng trên thiết bị riêng biệt
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
11.120.01. Dược phẩm nói chung

Số trang

Symbol for use in the labelling of medical devices - Requirements for labelling of medical devices containing phthalates; German version EN 15986:2011, with CD-ROM
Số hiệu tiêu chuẩn	DIN EN 15986
Ngày phát hành	2011-05-00
Mục phân loại	01.080.20. Ký hiệu sơ đồ dùng trên thiết bị riêng biệt 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung 11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Symbol for use in the labelling of medical devices - Requirements for labelling of medical devices containing phthalates
Số hiệu tiêu chuẩn	NF S99-015*NF EN 15986
Ngày phát hành	2011-04-01
Mục phân loại	01.080.20. Ký hiệu sơ đồ dùng trên thiết bị riêng biệt 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Symbol for use in the labelling of medical devices - Requirements for labelling of medical devices containing phthalates
Số hiệu tiêu chuẩn	SN EN 15986
Ngày phát hành	2011-00-00
Mục phân loại	01.080.20. Ký hiệu sơ đồ dùng trên thiết bị riêng biệt 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung 11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Symbol for use in the labelling of medical devices - Requirements for labelling of medical devices containing phthalates
Số hiệu tiêu chuẩn	CSN EN 15986
Ngày phát hành	2011-09-01
Mục phân loại	01.080.20. Ký hiệu sơ đồ dùng trên thiết bị riêng biệt 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung 11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Symbol for use in the labelling of medical devices - Requirements for labelling of medical devices containing phthalates
Số hiệu tiêu chuẩn	DS/EN 15986
Ngày phát hành	2011-04-14
Mục phân loại	01.080.20. Ký hiệu sơ đồ dùng trên thiết bị riêng biệt 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung 11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn	93/42/EWG93/42/EEC93/42/CEE
Ngày phát hành	1993-06-14
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung 11.120.10. Thuốc
Trạng thái	Có hiệu lực

Directive 2007/47/EC of the European Parliament and of the Council of 5 September 2007 amending Council Directive 90/385/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices, Council Directive 93/42/EEC concerning medical devices and Directive 98/8/EC concerning the placing of biocidal products on the market
Số hiệu tiêu chuẩn	2007/47/EG2007/47/EC2007/47/CE
Ngày phát hành	2007-09-05
Mục phân loại	11.040.01. Thiết bị y tế nói chung 11.040.40. Mô cấy dùng cho mổ xẻ, lắp bộ phận giả và chỉnh hình 11.120.10. Thuốc 71.100.01. Sản phẩm công nghiệp hoá học nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Symbol for use in the labelling of medical devices - Requirements for labelling of medical devices containing phthalates
Số hiệu tiêu chuẩn	FprEN 15986
Ngày phát hành	2010-10-00
Mục phân loại	01.080.20. Ký hiệu sơ đồ dùng trên thiết bị riêng biệt 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung 11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

Symbol for use in the labelling of medical devices - Requirements for labelling of medical devices containing phthalates
Số hiệu tiêu chuẩn	prEN 15986
Ngày phát hành	2009-08-00
Mục phân loại	01.080.20. Ký hiệu sơ đồ dùng trên thiết bị riêng biệt 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung 11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái	Có hiệu lực

EN 15986

LOẠI TIÊU CHUẨN PHỔ BIẾN | TẤT CẢ LOẠI TIÊU CHUẨN