Loading data. Please wait

Tra cứu tiêu chuẩn  
Tìm kiếm nâng cao

ISO 14155

Clinical investigation of medical devices

Số trang: 12
Ngày phát hành: 1996-03-00

Liên hệ
Pertains to the clinical investigation in human subjects of those medical devices whose clinical performance needs assessment. Specifies the requirements for conducting the clinical investigation and documentation. Provides the framework for systematic written procedures for the organization, design, implementation and data collection.
Số hiệu tiêu chuẩn
ISO 14155
Tên tiêu chuẩn
Clinical investigation of medical devices
Ngày phát hành
1996-03-00
Trạng thái
Hết hiệu lực
Tiêu chuẩn tương đương
ANSI/AAMI/ISO 14155 (1996), IDT * EN ISO 14155-2 (2003-05), IDT * TS EN ISO 14155-2 (2004-04-21), IDT
Tiêu chuẩn liên quan
Thay thế cho
ISO/DIS 14155 (1994-05)
Thay thế bằng
ISO 14155-1 (2003-02) * ISO 14155-2 (2003-05)
Lịch sử ban hành
ISO 14155 (2011-02)
Clinical investigation of medical devices for human subjects - Good clinical practice
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 14155
Ngày phát hành 2011-02-00
Mục phân loại 11.100.20. Đánh giá sinh học các thiết bị y tế, Vi sinh y khoa, xem 07.100.10
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 14155 (1996-03)
Clinical investigation of medical devices
Số hiệu tiêu chuẩn ISO 14155
Ngày phát hành 1996-03-00
Mục phân loại 11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
11.120.01. Dược phẩm nói chung
Trạng thái Có hiệu lực
* ISO 14155-2 (2003-05) * ISO 14155-1 (2003-02) * ISO/DIS 14155 (1994-05)
Từ khóa
Clinical investigations * Definitions * Efficiency * Evaluations * Medical devices * Medical equipment * Medical products * Specification (approval) * Testing
Mục phân loại
11.040.01. Thiết bị y tế nói chung
11.120.01. Dược phẩm nói chung
Số trang
12

LOẠI TIÊU CHUẨN PHỔ BIẾN | TẤT CẢ LOẠI TIÊU CHUẨN